Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatti ja vastaus alkoholivihjeisiin (MARA) -pilottitutkimus

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko metyylifenidaatti-nimisen lääkkeen yhden annoksen ottamiseen liittyvät huomiotasojen muutokset reaktioihin alkoholivihjeisiin. Tutkimuksessa tarkastellaan metyylifenidaatin tai lumelääkkeen vaikutuksia tarkkaavaisuuteen ja alkoholinhaluihin fMRI-, EEG- ja käyttäytymistestien avulla. Osallistujat osallistuvat yhteen etä- ja kahteen henkilökohtaiseen istuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet vahvan yhteyden huomiokyvyn ja kestävyyden välillä stressiin liittyvää psykopatologiaa vastaan ​​yleensä ja erityisesti alkoholinkäyttöhäiriötä (AUD) vastaan. Esimerkiksi itse ilmoittama tarkkaavaisuus korreloi psykologisen joustavuuden asteikkojen ja vähäisemmän alkoholin väärinkäytön kanssa riskiryhmissä. Yksi mekanismi, jolla huomio voi liittyä AUD:n kestävyyteen, on sen vaikutus alkoholin reaktiivisuuteen. Altistuminen alkoholivihjeille voi saada motivaatiota juoda alkoholia niillä, joilla on AUD. Tässä pilottitutkimuksessa hyödynnetään AUD:n ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön korkeaa samanaikaista sairastuvuutta, ja se pyrkii osoittamaan, vähentääkö kokeellinen huomion parantaminen henkilöillä, joilla on sekä AUD:ta että tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) liittyviä huomiovajeita. riippuvuuden vakavuus (eli himo ja tarkkaavaisuusvasteet alkoholivihjeisiin) ja tutkitaan hermo- ja käyttäytymismekanismeja. Metyylifenidaatti ei ainoastaan ​​paranna jatkuvaa tarkkaavaisuutta, vaan kokaiinin ja metamfetamiinin käyttäjillä sen on aiemmin osoitettu vähentävän himoa, tarkkaavaisuutta ja hermostoreaktioita huumeisiin liittyvien vihjeiden katsomiseen. Tässä käytämme tätä yleisesti määrättyä lääkettä alkoholinkäyttöhäiriöön liittyvien huomioprosessien farmakologisena mittarina. Oletamme, että akuutti MPH:hen liittyvä huomiokyvyn lisääntyminen aktivoi kompensoivia aivojen mekanismeja, jotka johtavat heikentyneeseen himoon, vähentyneeseen tarkkaavaisuuteen ja moduloituneisiin hermovasteisiin alkoholivihjeisiin nuorilla aikuisilla, joilla on AUD ja ADHD. Kolmekymmentä nuorta aikuista, joilla on AUD- ja ADHD, värvätään kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, koehenkilöiden sisäiseen kokeeseen, jossa testataan akuutin 20 mg MPH:n annon vaikutuksia huomion lisäämiseksi vihjeiden aiheuttamaan alkoholinhimoon (samanaikaisen fMRI:n ja EEG:n aikana ) ja huomioharha. Koehenkilöt suorittavat myös tietokoneistettuja yleistä huomiota herättäviä tehtäviä alkoholiin liittymättömillä ärsykkeillä. Hankkeen tavoitteena on tukea laajemman tutkimuksen suunnittelua ja rahoitusehdotusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-25v
  • Täyttää DSM-5 kriteerit AUD:lle
  • Täyttää ADHD:n DSM-5-kriteerit
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Normaali tai korjattu normaaliksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-5-kriteerit kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, psykoottisille häiriöille, neurologisille häiriöille tai muille päihdehäiriöille kuin AUD:lle.
  • Osallistuja käyttää rutiininomaisesti psykoaktiivisia huumeita tai lääkkeitä paitsi ei-riippuvaista marihuanan tai nikotiinin käyttöä (johtuen näiden aineiden yleisestä käytöstä AUD-potilailla).
  • Osallistujalla on vasta-aiheita metyylifenidaatin ottamiseen.
  • Osallistujalla on vasta-aiheita MRI-laitteen käyttämiseen
  • Itse ilmoittama korkea verenpaine yli 140/90 tai jatkuvat lukemat 140/90 tai enemmän saapuessa istuntoon.
  • Kohtaushäiriön historia
  • Maksasairaus
  • Osallistuja on tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: crossover 1: metyylifenidaatti, lumelääke
metyylifenidaatti (kerta-annos, suun kautta, 20 mg, välittömästi vapautuva), jota seuraa lumelääke (kerta-annos, suun kautta)
Yksi kapseloitu pilleri
Muut nimet:
  • Ritalin
Muut: crossover 2: lumelääke, metyylifenidaatti
lumelääke (kerta-annos, suun kautta), jota seuraa metyylifenidaatti (kerta-annos, suun kautta, 20 mg, välittömästi vapautuva)
Yksi kapseloitu pilleri
Muut nimet:
  • Ritalin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoreaktiot vihjeisiin
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vihjeiden aiheuttamat EEG- ja fMRI-vasteet. Vertaamme alkoholikuvien jälkeisen aivojen aktivoitumisen neutraaleja kuvia seuraavan aivojen aktivoitumisen kanssa.
15 minuuttia
Itse ilmoittama himo
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Alkoholin ja neutraalien kuvien esittämisen jälkeinen himo raportoidaan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja 0-10. Vertaamme alkoholikuvia seuranneen himon neutraalien kuvien jälkeiseen himoon.
15 minuuttia
Tarkka tarkkaavaisen vilkkumisen tehtävässä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vertailemme tarkkuutta alkoholin häiriötekijäkokeiden aikana neutraalien häiriötekijöiden kokeiden "viiveillä" 8 vs. 2 kuvaa häiriötekijän jälkeen.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama ahdistus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Alkoholin ja neutraalien kuvien esittämisen jälkeinen ahdistus raportoidaan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja 0-10. Vertaamme alkoholikuvien jälkeisen ahdistuksen neutraalien kuvien jälkeiseen ahdistukseen.
15 minuuttia
Jatkuvat suoritustehtävän laiminlyönnit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Puutteellisten virheiden kokonaismäärä, indeksointi ja jatkuva huomio
5 minuuttia
Huomioverkoston tehtävän reaktioajat
Aikaikkuna: 15 minuuttia
vasteajan (RT) ero ilman vihjettä vs. keskitetylle vihjeelle ("altering"), RT-ero keskitetylle vihjeelle vs. spatiaaliselle vihjeelle ("suuntautuneelle"), RT-ero epäyhtenäisille vs. yhteneväisille sivuille ("executive control")
15 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Syke tallennetaan vihjeiden aiheuttaman himon aikana. Vertaamme sykettä alkoholikuvien aikana ja sykettä neutraalikuvien aikana.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa