歯の不安と痛みの管理におけるスイートオレンジオイル吸入の有効性
2023年9月28日 更新者：Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab、Cairo University
局所麻酔薬の投与を受けている小児の歯の不安と痛みの管理におけるスイートオレンジオイル吸入の有効性：ランダム化臨床試験
研究の目的 局所麻酔薬の投与を受けている小児の歯の不安と痛みを軽減するスイートオレンジオイル吸入の有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の質問:
スイートオレンジオイルは、局所麻酔薬の投与を受けている子供の歯の不安や痛みを克服するのに役立ちますか?
PICO アプローチ:
- P: 8 歳から 12 歳までの子供には、局所麻酔による歯科治療が必要です。
- I: スイートオレンジオイルの吸入。
- C: アロマテラピーなし。
- お:
主な結果 歯科不安 修正小児歯科不安スケール - 顔バージョン [MCDAS(f)-簡略化] 脈拍数
副次的結果
ペイン・ウォン・ベイカー疼痛評価スケール (WBS)
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shaimaa abdelazim, masters
- 電話番号：+2001120155777
- メール：shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• フランクル行動評価スケールに従って、評価 3 (肯定的) または 4 (間違いなく肯定的) に分類された子供。
- 8～12歳のお子様。
- 初診時に上顎浸潤麻酔が必要な患者様。
除外基準:
神経障害または心理障害のある子供。
- 過去にLAの投与を受けた小児。
- 歯科または医療上の緊急事態の存在。
- 全身性疾患の存在。
- 風邪をひいている子供たち。
- 局所麻酔薬または局所麻酔薬に対してアレルギーがあることがわかっている小児。
- 保護者の参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（スイートオレンジオイルグループ）
吸入器を使ったアロマセラピーは、オープンな臨床環境で行われます。
スイート オレンジ オイルを 3 滴、吸入器の綿芯に滴下します。子供たちには、吸入器から香りを 2 分間吸入してもらい、その後 15 分間の導入期間を設けます。
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吸入器を使用したスイートオレンジオイルの投与は、公開臨床環境で実施されます。
スイート オレンジ オイル 3 滴を吸入器の綿芯に滴下します。子供たちは吸入器から香りを 2 分間吸入し、その後 15 分間の導入期間を設けます。
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介入なし：グループ B (コントロール グループ) の場合
アロマテラピー吸入禁止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：学習完了まで、10ヶ月以内
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脈拍数
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学習完了まで、10ヶ月以内
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不安
時間枠：学習完了まで、10ヶ月以内
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修正された小児歯科不安スケール
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学習完了まで、10ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の痛み
時間枠：学習完了まで、10ヶ月以内
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ウォン・ベイカーの痛み評価スケール
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学習完了まで、10ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。