Эффективность ингаляций масла сладкого апельсина при лечении стоматологической тревоги и боли
28 сентября 2023 г. обновлено: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
Эффективность ингаляции масла сладкого апельсина при лечении стоматологической тревоги и боли у детей, перенесших местную анестезию: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования: оценить эффективность ингаляций масла сладкого апельсина в снижении беспокойства и боли у зубов у детей, перенесших местную анестезию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать вопрос:
Может ли масло сладкого апельсина помочь преодолеть стоматологическую тревогу и боль у детей, подвергающихся местной анестезии?
ПИКО-подход:
- П: Детям от 8 до 12 лет необходимо лечение зубов под местной анестезией.
- I: Ингаляции с маслом сладкого апельсина.
- С: Без ароматерапии.
- О:
Первичный результат: модифицированная шкала детской стоматологической тревожности для детей – версия Faces [MCDAS(f)-упрощенная] Частота пульса
Вторичный результат
Боль Шкала оценки боли Вонга-Бейкера (WBS)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shaimaa abdelazim, masters
- Номер телефона: +2001120155777
- Электронная почта: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Детям присвоен рейтинг 3 (положительный) или 4 (определенно положительный) согласно шкале оценки поведения Франкла.
- Дети в возрасте 8-12 лет.
- Пациенты, которым необходима инфильтрационная анестезия верхней челюсти при первом посещении стоматолога.
Критерий исключения:
Дети с любыми неврологическими или психологическими расстройствами.
- Дети, ранее получавшие администрацию Лос-Анджелеса.
- Наличие стоматологической или неотложной медицинской помощи.
- Наличие системных нарушений.
- Дети с простудой.
- Дети с известной аллергией на местные анестетики.
- Отказ родителей от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа масел сладкого апельсина)
Ароматерапия с помощью ингаляторов будет проводиться в открытых клинических условиях.
Три капли масла сладкого апельсина будут добавлены в хлопковый фитиль ингалятора. Детей попросят вдыхать аромат из ингаляторов в течение 2 минут, после чего следует 15-минутный индукционный период.
|
масло сладкого апельсина с помощью ингаляторов будет проводиться в открытых клинических условиях.
Три капли масла сладкого апельсина будут добавлены в хлопковый фитиль ингалятора. Детей попросят вдыхать аромат из ингаляторов в течение 2 минут, после чего следует 15-минутный индукционный период.
|
|
Без вмешательства: Для группы B (Контрольная группа)
Никаких ароматерапевтических ингаляций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: По окончании обучения в течение 10 месяцев
|
Частота пульса
|
По окончании обучения в течение 10 месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: По окончании обучения в течение 10 месяцев
|
Модифицированная шкала детской стоматологической тревоги
|
По окончании обучения в течение 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубная боль
Временное ограничение: По окончании обучения в течение 10 месяцев
|
Шкала оценки боли Вонга Бейкера
|
По окончании обучения в течение 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aromatherapy in dentistry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .