L'efficacité de l'inhalation d'huile d'orange douce dans la gestion de l'anxiété et de la douleur dentaires
28 septembre 2023 mis à jour par: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
L'efficacité de l'inhalation d'huile d'orange douce dans la gestion de l'anxiété et de la douleur dentaires chez les enfants subissant une administration d'anesthésique local : un essai clinique randomisé
Objectif de l'étude Évaluer l'efficacité de l'inhalation d'huile d'orange douce pour réduire l'anxiété et la douleur dentaires chez les enfants sous administration d'anesthésique local.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche:
L’huile d’orange douce peut-elle aider à surmonter l’anxiété et la douleur dentaire chez les enfants sous anesthésie locale ?
Approche PICO :
- P : Les enfants de 8 à 12 ans ont besoin de soins dentaires sous anesthésie locale.
- I : Inhalation d’huile d’Orange douce.
- C : Sans aromathérapie.
- O :
Résultat principal Échelle modifiée d'anxiété dentaire chez l'enfant - Version visages [MCDAS (f) simplifiée] Fréquence du pouls
Résultat secondaire
Échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker (WBS)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shaimaa abdelazim, masters
- Numéro de téléphone: +2001120155777
- E-mail: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Enfants classés avec une note 3 (positive) ou 4 (tout à fait positive) selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.
- Enfants âgés de 8 à 12 ans.
- Patients qui ont besoin d’une anesthésie par infiltration maxillaire lors de la première visite chez le dentiste.
Critère d'exclusion:
Enfants souffrant de troubles neurologiques ou psychologiques.
- Enfants ayant déjà reçu une administration de LA.
- Présence d’urgence dentaire ou médicale.
- Présence de troubles systémiques.
- Enfants atteints d'un rhume.
- Enfants présentant une allergie connue aux agents anesthésiques topiques ou locaux.
- Refus parental de participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A (groupe huile d'orange douce)
L'aromathérapie avec des inhalateurs sera réalisée dans un cadre clinique ouvert.
Trois gouttes d'huile d'orange douce seront versées dans une mèche en coton de l'inhalateur. Les enfants seront invités à inhaler l'arôme des inhalateurs pendant 2 minutes suivi d'une période d'induction de 15 minutes.
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l'huile d'orange douce avec des inhalateurs sera réalisée dans un cadre clinique ouvert.
Trois gouttes d'huile d'orange douce seront versées dans une mèche en coton de l'inhalateur. Il sera demandé aux enfants d'inhaler l'arôme des inhalateurs pendant 2 minutes suivi d'une période d'induction de 15 minutes.
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Aucune intervention: Pour le groupe B (groupe témoin)
Pas d'inhalation d'aromathérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, dans les 10 mois
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Rythme cardiaque
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Jusqu'à la fin des études, dans les 10 mois
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Anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, dans les 10 mois
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Échelle modifiée d’anxiété dentaire chez l’enfant
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Jusqu'à la fin des études, dans les 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur dentaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, dans les 10 mois
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Échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker
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Jusqu'à la fin des études, dans les 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
2 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aromatherapy in dentistry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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