A eficácia da inalação de óleo de laranja doce no tratamento da ansiedade e dor dentária
28 de setembro de 2023 atualizado por: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
A eficácia da inalação de óleo de laranja doce no tratamento da ansiedade e dor dentária em crianças submetidas à administração de anestésico local: um ensaio clínico randomizado
Objetivo do estudo Avaliar a eficácia da inalação de óleo de laranja doce na redução da ansiedade e dor odontológica em crianças submetidas à administração de anestésico local.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
O óleo de laranja doce pode ajudar a superar a ansiedade e a dor dentária em crianças submetidas à administração de anestésico local?
Abordagem PICO:
- P: Crianças de 8 a 12 anos necessitam de tratamento odontológico sob anestesia local.
- I: Inalação de óleo de Laranja Doce.
- C: Sem aromaterapia.
- Ó:
Resultado primário Escala de ansiedade dentária infantil modificada para ansiedade dentária - versão Faces [MCDAS(f)-simplificada] Frequência de pulso
Resultado Secundário
Dor Escala de avaliação de dor de Wong-Baker (WBS)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shaimaa abdelazim, masters
- Número de telefone: +2001120155777
- E-mail: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças classificadas com classificação 3 (positiva) ou 4 (definitivamente positiva) de acordo com a escala de avaliação comportamental de Frankl.
- Crianças de 8 a 12 anos.
- Pacientes que necessitam de anestesia infiltrativa maxilar na primeira consulta odontológica.
Critério de exclusão:
Crianças com quaisquer distúrbios neurológicos ou psicológicos.
- Crianças com administração anterior de LA.
- Presença de emergência odontológica ou médica.
- Presença de distúrbios sistêmicos.
- Crianças com resfriado comum.
- Crianças com alergia conhecida a agentes anestésicos tópicos ou locais.
- Recusa dos pais em participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (grupo óleo de laranja doce)
A aromaterapia com inaladores será realizada em ambiente clínico aberto.
Três gotas de óleo de laranja doce serão dispensadas em um pavio de algodão do inalador. As crianças serão solicitadas a inalar o aroma dos inaladores por 2 minutos seguido de um período de indução de 15 minutos.
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óleo de laranja doce com inaladores será realizado em ambiente clínico aberto.
Três gotas de óleo de laranja doce serão colocadas em um pavio de algodão do inalador. As crianças serão solicitadas a inalar o aroma dos inaladores por 2 minutos, seguido por um período de indução de 15 minutos
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Sem intervenção: Para o Grupo B (Grupo Controle)
Sem inalação de aromaterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de 10 meses
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Taxa de pulso
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Até a conclusão do estudo, dentro de 10 meses
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Ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de 10 meses
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Escala modificada de ansiedade odontológica infantil
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Até a conclusão do estudo, dentro de 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de dente
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de 10 meses
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Escala de avaliação de dor de Wong Baker
|
Até a conclusão do estudo, dentro de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aromatherapy in dentistry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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