Effekten av innånding av søt appelsinolje i behandling av tannlegs angst og smerte
28. september 2023 oppdatert av: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
Effekten av innånding av søt appelsinolje i behandling av tannlegeangst og smerte hos barn som gjennomgår lokalbedøvelse: En randomisert klinisk studie
Målet med studien Å evaluere effektiviteten av innånding av søt appelsinolje for å redusere dental angst og smerte hos barn som gjennomgår lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
Kan søt appelsinolje hjelpe til med å overvinne tannlegeangst og smerte hos barn som gjennomgår lokalbedøvelse?
PICO-tilnærming:
- P: Barn 8 til 12 år trenger tannbehandling under lokalbedøvelse.
- I: Søt appelsinolje innånding.
- C: Uten aromaterapi.
- O:
Primært utfall Dental Anxiety Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces versjon [MCDAS(f)-forenklet] Pulsfrekvens
Sekundært utfall
Pain Wong-Baker smertevurderingsskala (WBS)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shaimaa abdelazim, masters
- Telefonnummer: +2001120155777
- E-post: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn klassifisert med rangering 3 (positiv) eller 4 (definitivt positiv) i henhold til Frankl atferdsvurderingsskala.
- Barn i alderen 8-12 år.
- Pasienter som trenger maxillær infiltrasjonsanestesi ved første tannlegebesøk.
Ekskluderingskriterier:
Barn med nevrologiske eller psykologiske lidelser.
- Barn med tidligere LA-administrasjon.
- Tilstedeværelse av tannlege eller medisinsk nødsituasjon.
- Tilstedeværelse av systemiske lidelser.
- Barn med forkjølelse.
- Barn med kjent allergi mot aktuelle eller lokalbedøvelsesmidler.
- Foreldres avslag på deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (søt appelsinoljegruppe)
Aromaterapi med inhalatorer vil bli utført i en åpen klinisk setting.
Tre dråper søt appelsinolje vil bli dispensert i en bomullsveke på inhalatoren. Barna vil bli bedt om å inhalere aromaen fra inhalatorene i 2 minutter etterfulgt av en induksjonsperiode på 15 minutter.
|
søt appelsinolje med inhalatorer vil bli utført i en åpen klinisk setting.
Tre dråper søt appelsinolje vil bli dispensert i en bomullsveke på inhalatoren. Barna vil bli bedt om å inhalere aromaen fra inhalatorene i 2 minutter etterfulgt av en induksjonsperiode på 15 minutter
|
|
Ingen inngripen: For gruppe B (kontrollgruppe)
Ingen aromaterapi-innånding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen 10 måneder
|
Puls
|
Gjennom studiegjennomføring, innen 10 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen 10 måneder
|
Modifisert skala for tannlegeangst hos barn
|
Gjennom studiegjennomføring, innen 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannsmerter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen 10 måneder
|
Wong Baker smertevurderingsskala
|
Gjennom studiegjennomføring, innen 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aromatherapy in dentistry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .