Skuteczność inhalacji olejku ze słodkiej pomarańczy w leczeniu lęku i bólu zębów
28 września 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
Skuteczność inhalacji olejku ze słodkiej pomarańczy w leczeniu lęku i bólu zębów u dzieci poddawanych znieczuleniu miejscowemu: randomizowane badanie kliniczne
Cel pracy Ocena skuteczności inhalacji olejku ze słodkiej pomarańczy w zmniejszaniu lęku i bólu stomatologicznego u dzieci poddawanych znieczuleniu miejscowemu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Czy olejek ze słodkiej pomarańczy może pomóc w przezwyciężeniu lęku i bólu zębów u dzieci poddawanych znieczuleniu miejscowemu?
Podejście PICO:
- P: Dzieci w wieku od 8 do 12 lat wymagają leczenia stomatologicznego w znieczuleniu miejscowym.
- I: Inhalacja olejkiem ze słodkiej pomarańczy.
- C: Bez aromaterapii.
- O:
Wynik pierwotny Lęk stomatologiczny Zmodyfikowana skala lęku stomatologicznego u dziecka – wersja Faces [MCDAS(f) – uproszczona] Częstość tętna
Wynik wtórny
Ból Skala oceny bólu Wonga-Bakera (WBS)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shaimaa abdelazim, masters
- Numer telefonu: +2001120155777
- E-mail: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dzieci sklasyfikowane z oceną 3 (pozytywną) lub 4 (zdecydowanie pozytywną) według skali oceny zachowania Frankla.
- Dzieci w wieku 8-12 lat.
- Pacjenci wymagający znieczulenia nasiękowego szczęki już na pierwszej wizycie stomatologicznej.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi.
- Dzieci z poprzednią administracją Los Angeles.
- Obecność nagłych przypadków stomatologicznych lub medycznych.
- Obecność zaburzeń ogólnoustrojowych.
- Dzieci z przeziębieniem.
- Dzieci ze stwierdzoną alergią na miejscowe lub miejscowe środki znieczulające.
- Odmowa rodziców udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa olejku ze słodkiej pomarańczy)
Aromaterapia inhalatorami będzie prowadzona w otwartej atmosferze klinicznej.
Do bawełnianego knota inhalatora zostaną dodane trzy krople olejku ze słodkiej pomarańczy. Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu z inhalatorów przez 2 minuty, po czym nastąpi okres indukcji trwający 15 minut.
|
olejku ze słodkiej pomarańczy z inhalatorami zostanie przeprowadzona w otwartej atmosferze klinicznej.
Do bawełnianego knota inhalatora zostaną dodane trzy krople olejku ze słodkiej pomarańczy. Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu z inhalatorów przez 2 minuty, po czym nastąpi okres indukcji trwający 15 minut.
|
|
Brak interwencji: Dla grupy B (grupa kontrolna)
Bez inhalacji aromaterapeutycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów w ciągu 10 miesięcy
|
Puls
|
Po ukończeniu studiów w ciągu 10 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów w ciągu 10 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala lęku stomatologicznego u dzieci
|
Po ukończeniu studiów w ciągu 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból zęba
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów w ciągu 10 miesięcy
|
Skala oceny bólu Wonga Bakera
|
Po ukończeniu studiów w ciągu 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aromatherapy in dentistry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .