L'efficacia dell'inalazione di olio di arancia dolce nella gestione dell'ansia e del dolore dentale
28 settembre 2023 aggiornato da: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
L'efficacia dell'inalazione di olio di arancia dolce nella gestione dell'ansia dentale e del dolore nei bambini sottoposti a somministrazione di anestesia locale: uno studio clinico randomizzato
Scopo dello studio Valutare l'efficacia dell'inalazione di olio di arancia dolce nel ridurre l'ansia e il dolore dentale nei bambini sottoposti a somministrazione di anestetico locale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
L’olio di arancia dolce può aiutare a superare l’ansia dentale e il dolore nei bambini sottoposti a somministrazione di anestetico locale?
Approccio PICO:
- P: I bambini dagli 8 ai 12 anni necessitano di cure odontoiatriche in anestesia locale.
- I: Inalazione di olio di arancia dolce.
- C: Senza aromaterapia.
- O:
Esito primario Ansia dentale Scala modificata per l'ansia dentale del bambino - Versione volti [MCDAS(f)-semplificata] Frequenza del polso
Risultato secondario
Dolore Scala di valutazione del dolore di Wong-Baker (WBS)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shaimaa abdelazim, masters
- Numero di telefono: +2001120155777
- Email: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini classificati con punteggio 3 (positivo) o 4 (decisamente positivo) secondo la scala di valutazione del comportamento di Frankl.
- Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
- Pazienti che necessitano di anestesia per infiltrazione mascellare nella prima visita odontoiatrica.
Criteri di esclusione:
Bambini con disturbi neurologici o psicologici.
- Bambini con precedente amministrazione di Los Angeles.
- Presenza di emergenza dentale o medica.
- Presenza di disturbi sistemici.
- Bambini con raffreddore comune.
- Bambini con allergia nota agli agenti anestetici topici o locali.
- Rifiuto dei genitori alla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo olio di arancia dolce)
L'aromaterapia con inalatori sarà effettuata in un ambiente clinico aperto.
Verranno erogate tre gocce di olio di arancia dolce in uno stoppino di cotone dell'inalatore. Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma dagli inalatori per 2 minuti seguito da un periodo di induzione di 15 minuti.
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l'olio di arancia dolce con inalatori sarà effettuato in un ambiente clinico aperto.
Tre gocce di olio di arancia dolce verranno erogate in uno stoppino di cotone dell'inalatore. Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma dagli inalatori per 2 minuti seguito da un periodo di induzione di 15 minuti
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Nessun intervento: Per il Gruppo B (Gruppo di controllo)
Nessuna inalazione di aromaterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, entro 10 mesi
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Pulsazioni
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Attraverso il completamento degli studi, entro 10 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, entro 10 mesi
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Scala modificata dell’ansia dentale infantile
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Attraverso il completamento degli studi, entro 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore dentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, entro 10 mesi
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Scala di valutazione del dolore di Wong Baker
|
Attraverso il completamento degli studi, entro 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aromatherapy in dentistry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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