De werkzaamheid van de inhalatie van zoete sinaasappelolie bij de behandeling van tandheelkundige angst en pijn
28 september 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
De werkzaamheid van het inademen van zoete sinaasappelolie bij de behandeling van tandheelkundige angst en pijn bij kinderen die plaatselijke verdoving ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie
Doel van het onderzoek Het evalueren van de effectiviteit van de inhalatie van zoete sinaasappelolie bij het verminderen van tandartsangst en pijn bij kinderen die plaatselijke verdoving ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag:
Kan zoete sinaasappelolie helpen bij het overwinnen van tandheelkundige angst en pijn bij kinderen die plaatselijke verdoving ondergaan?
PICO-aanpak:
- P: Kinderen van 8 tot 12 jaar hebben een tandheelkundige behandeling nodig onder plaatselijke verdoving.
- I: Inhalatie van zoete sinaasappelolie.
- C: Zonder aromatherapie.
- O:
Primaire uitkomst Tandangst Gemodificeerde Tandangstschaal voor kinderen - Gezichtenversie [MCDAS(f)-vereenvoudigd] Hartslag
Secundaire uitkomst
Pijn Wong-Baker pijnbeoordelingsschaal (WBS)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shaimaa abdelazim, masters
- Telefoonnummer: +2001120155777
- E-mail: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Kinderen geclassificeerd met beoordeling 3 (positief) of 4 (absoluut positief) volgens de gedragsbeoordelingsschaal van Frankl.
- Kinderen van 8-12 jaar.
- Patiënten die bij het eerste tandartsbezoek maxillaire infiltratie-anesthesie nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met neurologische of psychologische stoornissen.
- Kinderen met eerdere LA-toediening.
- Aanwezigheid van een tandheelkundig of medisch noodgeval.
- Aanwezigheid van systemische stoornissen.
- Kinderen met verkoudheid.
- Kinderen met een bekende allergie voor plaatselijke of lokale anesthetica.
- Weigering van ouders voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (zoete sinaasappeloliegroep)
Aromatherapie met inhalatoren zal worden uitgevoerd in een open klinische setting.
Er worden drie druppels zoete sinaasappelolie in een katoenen lont van de inhalator gedaan. De kinderen wordt gevraagd het aroma uit de inhalatoren gedurende 2 minuten in te ademen, gevolgd door een inductieperiode van 15 minuten.
|
Zoete sinaasappelolie met inhalatoren zal worden uitgevoerd in een open klinische setting.
Er worden drie druppels zoete sinaasappelolie in een katoenen lont van de inhalator gedaan. De kinderen wordt gevraagd het aroma van de inhalatoren gedurende 2 minuten in te ademen, gevolgd door een inductieperiode van 15 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Voor groep B (controlegroep)
Geen aromatherapie-inhalatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, binnen 10 maanden
|
Hartslag
|
Door voltooiing van de studie, binnen 10 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, binnen 10 maanden
|
Gemodificeerde schaal voor tandheelkundige angst bij kinderen
|
Door voltooiing van de studie, binnen 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tand pijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, binnen 10 maanden
|
Wong Baker-pijnbeoordelingsschaal
|
Door voltooiing van de studie, binnen 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aromatherapy in dentistry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .