Effekten af indånding af sød appelsinolie til behandling af dental angst og smerte
28. september 2023 opdateret af: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
Effekten af inhalation af sød appelsinolie til behandling af tandlægeangst og smerte hos børn, der gennemgår lokalbedøvelse: Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen At evaluere effektiviteten af inhalation af sød appelsinolie til at reducere dental angst og smerter hos børn, der er i lokalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Kan sød appelsinolie hjælpe med at overvinde dental angst og smerter hos børn, der er i lokalbedøvelse?
PICO tilgang:
- P: Børn i alderen 8 til 12 år har brug for tandbehandling under lokalbedøvelse.
- I: Sweet Orange olie indånding.
- C: Uden aromaterapi.
- O:
Primært resultat Dental Anxiety Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces version [MCDAS(f)-simplified] Pulsfrekvens
Sekundært resultat
Pain Wong-Baker smertevurderingsskala (WBS)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shaimaa abdelazim, masters
- Telefonnummer: +2001120155777
- E-mail: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn klassificeret med vurdering 3 (positiv) eller 4 (afgjort positiv) i henhold til Frankl adfærdsvurderingsskala.
- Børn i alderen 8-12 år.
- Patienter, der har behov for maxillær infiltrationsbedøvelse ved første tandlægebesøg.
Ekskluderingskriterier:
Børn med neurologiske eller psykologiske lidelser.
- Børn med tidligere LA-administration.
- Tilstedeværelse af tandlæge eller medicinsk nødsituation.
- Tilstedeværelse af systemiske lidelser.
- Børn med almindelig forkølelse.
- Børn med kendt allergi over for topiske eller lokalbedøvelsesmidler.
- Forældres afslag på deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (sød orange oliegruppe)
Aromaterapi med inhalatorer vil blive udført i et åbent klinisk miljø.
Tre dråber sød appelsinolie vil blive fordelt i en bomuldsvæge i inhalatoren. Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen fra inhalatorerne i 2 minutter efterfulgt af en induktionsperiode på 15 minutter.
|
sød appelsinolie med inhalatorer vil blive udført i et åbent klinisk miljø.
Tre dråber sød appelsinolie vil blive fordelt i en bomuldsvæge i inhalatoren. Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen fra inhalatorerne i 2 minutter efterfulgt af en induktionsperiode på 15 minutter
|
|
Ingen indgriben: For gruppe B (kontrolgruppe)
Ingen aromaterapi inhalation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet inden for 10 måneder
|
Pulsfrekvens
|
Gennem afslutning af studiet inden for 10 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet inden for 10 måneder
|
Ændret børnetandlægesangstskala
|
Gennem afslutning af studiet inden for 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandsmerter
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet inden for 10 måneder
|
Wong Baker smertevurderingsskala
|
Gennem afslutning af studiet inden for 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aromatherapy in dentistry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .