Účinnost inhalace sladkého pomerančového oleje při zvládání zubní úzkosti a bolesti
28. září 2023 aktualizováno: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
Účinnost inhalace oleje ze sladkého pomeranče při zvládání dentální úzkosti a bolesti u dětí podstupujících lokální anestezii: Randomizovaná klinická studie
Cíl studie Vyhodnotit účinnost inhalace oleje ze sladkého pomeranče při snižování úzkosti a bolesti zubů u dětí podstupujících lokální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka:
Může sladký pomerančový olej pomoci překonat úzkost a bolest zubů u dětí podstupujících lokální anestetikum?
PICO přístup:
- P: Děti ve věku 8 až 12 let potřebují zubní ošetření v lokální anestezii.
- I: Inhalace oleje ze sladkého pomeranče.
- C: Bez aromaterapie.
- Ó:
Primární výsledek dentální úzkosti upravená dětská dentální škála úzkosti – verze s tvářemi [MCDAS(f)-zjednodušená] Tepová frekvence
Sekundární výsledek
Wong-Bakerova hodnotící stupnice bolesti (WBS)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shaimaa abdelazim, masters
- Telefonní číslo: +2001120155777
- E-mail: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Děti klasifikovány hodnocením 3 (pozitivní) nebo 4 (rozhodně pozitivní) podle Franklovy stupnice hodnocení chování.
- Děti ve věku 8-12 let.
- Pacienti, kteří potřebují maxilární infiltrační anestezii při první návštěvě zubaře.
Kritéria vyloučení:
Děti s jakýmikoli neurologickými nebo psychickými poruchami.
- Děti s předchozím podáním LA.
- Přítomnost zubní nebo lékařské pohotovosti.
- Přítomnost systémových poruch.
- Děti s běžným nachlazením.
- Děti se známou alergií na lokální nebo lokální anestetika.
- Odmítnutí účasti rodičů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina oleje ze sladkého pomeranče)
Aromaterapie s inhalátory bude prováděna v otevřeném klinickém prostředí.
Do bavlněného knotu inhalátoru budou nakapány tři kapky oleje ze sladkého pomeranče. Děti budou vyzvány, aby inhalovaly aroma z inhalátorů po dobu 2 minut a poté následovala indukční perioda 15 minut.
|
oleje ze sladkého pomeranče s inhalátory budou prováděny v otevřeném klinickém prostředí.
Do bavlněného knotu inhalátoru budou nakapány tři kapky oleje ze sladkého pomeranče, děti budou vyzvány, aby inhalovaly aroma z inhalátorů po dobu 2 minut a poté následovala indukční perioda 15 minut
|
|
Žádný zásah: Pro skupinu B (kontrolní skupina)
Žádná aromaterapeutická inhalace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Dokončením studia do 10 měsíců
|
Tepová frekvence
|
Dokončením studia do 10 měsíců
|
|
Úzkost
Časové okno: Dokončením studia do 10 měsíců
|
Upravená stupnice dětské zubní úzkosti
|
Dokončením studia do 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest zubů
Časové okno: Dokončením studia do 10 měsíců
|
Wong Baker hodnotící stupnice bolesti
|
Dokončením studia do 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aromatherapy in dentistry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .