Die Wirksamkeit der Inhalation von Süßorangenöl bei der Behandlung von Zahnangst und Schmerzen
28. September 2023 aktualisiert von: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
Die Wirksamkeit der Inhalation von Süßorangenöl bei der Behandlung von Zahnangst und Schmerzen bei Kindern, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie: Bewertung der Wirksamkeit der Inhalation von Süßorangenöl bei der Verringerung von Zahnangst und Schmerzen bei Kindern, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Kann Süßorangenöl dabei helfen, Zahnangst und Schmerzen bei Kindern zu überwinden, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen?
PICO-Ansatz:
- P: Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren benötigen eine zahnärztliche Behandlung unter örtlicher Betäubung.
- I: Inhalation von Süßorangenöl.
- C: Ohne Aromatherapie.
- Ö:
Primärer Endpunkt Zahnangst, modifizierte Skala für Zahnangst bei Kindern – Gesichtsversion [MCDAS(f)-vereinfacht] Pulsfrequenz
Sekundäres Ergebnis
Schmerz-Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala (WBS)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: shaimaa abdelazim, masters
- Telefonnummer: +2001120155777
- E-Mail: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kinder, die gemäß der Frankl-Verhaltensbewertungsskala mit der Bewertung 3 (positiv) oder 4 (definitiv positiv) eingestuft wurden.
- Kinder im Alter von 8-12 Jahren.
- Patienten, die beim ersten Zahnarztbesuch eine Infiltrationsanästhesie im Oberkiefer benötigen.
Ausschlusskriterien:
Kinder mit neurologischen oder psychischen Störungen.
- Kinder mit vorheriger LA-Verwaltung.
- Vorliegen eines zahnärztlichen oder medizinischen Notfalls.
- Vorliegen systemischer Störungen.
- Kinder mit Erkältung.
- Kinder mit bekannter Allergie gegen topische oder lokale Anästhetika.
- Weigerung der Eltern, mitzumachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Süßorangenölgruppe)
Die Aromatherapie mit Inhalatoren wird in einem offenen klinischen Umfeld durchgeführt.
Drei Tropfen süßes Orangenöl werden in einen Baumwolldocht des Inhalators gegeben. Die Kinder werden gebeten, das Aroma aus den Inhalatoren zwei Minuten lang einzuatmen, gefolgt von einer Induktionsphase von 15 Minuten.
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Süßorangenöl mit Inhalatoren wird in einem offenen klinischen Umfeld durchgeführt.
Drei Tropfen süßes Orangenöl werden in einen Baumwolldocht des Inhalators gegeben. Die Kinder werden gebeten, das Aroma aus den Inhalatoren zwei Minuten lang einzuatmen, gefolgt von einer Induktionsphase von 15 Minuten
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Kein Eingriff: Für Gruppe B (Kontrollgruppe)
Keine Aromatherapie-Inhalation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss innerhalb von 10 Monaten
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Pulsfrequenz
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Bis zum Studienabschluss innerhalb von 10 Monaten
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Angst
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss innerhalb von 10 Monaten
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Modifizierte Skala für Zahnarztangst bei Kindern
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Bis zum Studienabschluss innerhalb von 10 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnschmerzen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss innerhalb von 10 Monaten
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Schmerzbewertungsskala nach Wong Baker
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Bis zum Studienabschluss innerhalb von 10 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aromatherapy in dentistry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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