La eficacia de la inhalación de aceite de naranja dulce en el tratamiento de la ansiedad y el dolor dental
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Shaimaa Abdel Azim Abdel Wahab, Cairo University
La eficacia de la inhalación de aceite de naranja dulce en el tratamiento de la ansiedad y el dolor dental en niños sometidos a administración de anestésicos locales: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo del estudio Evaluar la eficacia de la inhalación de aceite de naranja dulce para reducir la ansiedad y el dolor dental en niños sometidos a administración de anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación:
¿Puede el aceite de naranja dulce ayudar a superar la ansiedad y el dolor dental en niños sometidos a administración de anestésico local?
Enfoque PICO:
- P: Los niños de 8 a 12 años necesitan tratamiento dental con anestesia local.
- I: Inhalación de aceite de Naranja Dulce.
- C: Sin aromaterapia.
- Oh:
Resultado primario Ansiedad dental Escala de ansiedad dental infantil modificada - Versión de caras [MCDAS(f)-simplificada] Frecuencia del pulso
Resultado secundario
Dolor Escala de calificación del dolor de Wong-Baker (WBS)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shaimaa abdelazim, masters
- Número de teléfono: +2001120155777
- Correo electrónico: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños clasificados con calificación 3 (positivo) o 4 (definitivamente positivo) según la escala de calificación de comportamiento de Frankl.
- Niños de 8 a 12 años.
- Pacientes que necesitan anestesia de infiltración maxilar en la primera visita al dentista.
Criterio de exclusión:
Niños con algún trastorno neurológico o psicológico.
- Niños con administración anterior de LA.
- Presencia de emergencia médica o dental.
- Presencia de trastornos sistémicos.
- Niños con resfriado común.
- Niños con alergia conocida a agentes anestésicos tópicos o locales.
- Negativa de los padres a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo de aceite de naranja dulce)
La aromaterapia con inhaladores se llevará a cabo en un entorno clínico abierto.
Se dispensarán tres gotas de aceite de naranja dulce en una mecha de algodón del inhalador. Se pedirá a los niños que inhalen el aroma de los inhaladores durante 2 minutos seguido de un período de inducción de 15 minutos.
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El aceite de naranja dulce con inhaladores se llevará a cabo en un entorno clínico abierto.
Se dispensarán tres gotas de aceite de naranja dulce en una mecha de algodón del inhalador. Se pedirá a los niños que inhalen el aroma de los inhaladores durante 2 minutos seguido de un período de inducción de 15 minutos.
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Sin intervención: Para el grupo B (grupo de control)
Sin inhalación de aromaterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de los 10 meses
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La frecuencia del pulso
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Hasta la finalización del estudio, dentro de los 10 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de los 10 meses
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Escala de ansiedad dental infantil modificada
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Hasta la finalización del estudio, dentro de los 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor dental
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de los 10 meses
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Escala de valoración del dolor de Wong Baker
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Hasta la finalización del estudio, dentro de los 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aromatherapy in dentistry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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