- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063512
Makean appelsiiniöljyn hengittämisen teho hammasahdistuksen ja -kivun hoidossa
Makean appelsiiniöljyn hengittämisen tehokkuus hampaiden ahdistuksen ja kivun hoidossa lapsilla, joille annetaan paikallispuudutusta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Voiko appelsiiniöljy auttaa voittamaan hampaiden ahdistusta ja kipua lapsilla, jotka saavat paikallispuudutusta?
PICO-lähestymistapa:
- P: 8–12-vuotiaat lapset tarvitsevat hammashoitoa paikallispuudutuksessa.
- I: Sweet Orange -öljyn hengittäminen.
- C: Ilman aromaterapiaa.
- O:
Ensisijainen tulos hammaslääketieteellisen ahdistuksen muokattu lasten hampaiden ahdistuneisuusasteikko – kasvot versio [MCDAS(f)-yksinkertaistettu] Pulssi
Toissijainen tulos
Pain Wong-Baker -kipuluokitusasteikko (WBS)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shaimaa abdelazim, masters
- Puhelinnumero: +2001120155777
- Sähköposti: shimaa.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset luokitellaan arvolla 3 (positiivinen) tai 4 (selvästi positiivinen) Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.
- Lapset 8-12v.
- Potilaat, jotka tarvitsevat yläleuan infiltraatiopuudutuksen ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä.
- Lapset, joilla on aiempi LA-hoito.
- Hammaslääkärin tai lääketieteellisen hätätilan läsnäolo.
- Systeemisten häiriöiden esiintyminen.
- Lapset, joilla on flunssa.
- Lapset, joiden tiedetään olevan allergisia paikallisille tai paikallispuudutettaville aineille.
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (makea appelsiiniöljyryhmä)
Aromaterapia inhalaattoreilla suoritetaan avoimessa kliinisessä ympäristössä.
Kolme tippaa makeaa appelsiiniöljyä annostellaan inhalaattorin puuvillasydäkkeeseen. Lapsia pyydetään hengittämään aromia inhalaattorista 2 minuutin ajan, minkä jälkeen seuraa 15 minuutin induktiojakso.
|
makea appelsiiniöljy inhalaattoreilla suoritetaan avoimessa kliinisessä ympäristössä.
Kolme tippaa makeaa appelsiiniöljyä annostellaan inhalaattorin puuvillasydäkkeeseen. Lapsia pyydetään hengittämään aromia inhalaattorista 2 minuutin ajan, minkä jälkeen seuraa 15 minuutin induktiojakso.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmälle B (vertailuryhmä)
Ei aromaterapiainhalaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 10 kuukauden sisällä
|
Pulssi
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 10 kuukauden sisällä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 10 kuukauden sisällä
|
Muokattu lasten hampaiden ahdistuneisuusasteikko
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 10 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaskipu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 10 kuukauden sisällä
|
Wong Bakerin kipuluokitusasteikko
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 10 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aromatherapy in dentistry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .