このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性エリテマトーデス患者におけるアバイオマーカーとしてのオートタキシン

2023年10月1日 更新者:Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed、Assiut University

全身性エリテマトーデス患者における潜在的なバイオマーカーとしての血清オートタキシンおよび疾患活動性との関係。

  • 健常者と比較した SLE 患者の血清 ATX レベルの推定。
  • SLE患者における血清ATXレベルと疾患活動性およびさまざまな臨床症状との関係の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、原因不明の慢性多系統自己免疫炎症性疾患です。 しかし、いくつかの遺伝的、免疫学的、環境的要因が SLE の病因に関与しています。 疾患の経過中に、患者は多様な臨床症状(皮膚粘膜症状、関節症状、神経症状、または腎臓症状)を呈することがある。 抗核抗体 (ANA)、抗二本鎖 DNA (ds-DNA)、および抗スミス (SM) 抗体は、SLE の一般的なバイオマーカーです。 しかし、現在のバイオマーカーの感度と特異性は理想的ではなく、SLE の診断が見逃される可能性があります。

リゾリン脂質は、リゾホスファチジン酸 (LPA) やリゾホスファチジルセリンなど、脂肪酸鎖が 1 本だけあるリン脂質です。 リゾリン脂質の形成を触媒する酵素の 1 つであるオートタキシン (ATX) は、主に血液中の LPA の生成に関与しています。 腫瘍壊死因子 (TNF)、インターロイキン-6 (IL-6)、および I 型インターフェロンは、ATX の発現を誘導することが報告されています。 ATXは、さまざまな疾患の潜在的なバイオマーカーとして最近報告されました(悪性腫瘍および慢性C型肝炎では血清ATXが、急性心筋梗塞ではATXが心臓組織および関節リウマチ患者の滑膜で過剰発現されました)。 いくつかの研究では、血清 ATX 濃度が男性よりも女性の方が高いことが報告されています。 ATX の mRNA 発現はエストロゲンによって有意に誘導されることが判明しました。 ATX が SLE の発症に関与している可能性があるという証拠が増えています。 最近の研究では、血清 ATX レベルが SLE の新規バイオマーカーおよび重要分子となる可能性があることを報告したものはほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, resident
  • 電話番号:01009979491
  • メール:mariammoham36@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zahraa Ibrahim Abou-Eleyoun, Professor
  • 電話番号:01006408555
  • メール:Zahraa.Selim@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2012年の全身性狼瘡国際連携診療所(SLICC)の基準を満たすSLE患者で、他のリウマチ性疾患や悪性腫瘍のない18歳以上の患者。

コントロールは健全なコントロールです。

説明

包含基準:

  1. 2012 年の全身性狼瘡国際協力診療所 (SLICC) 基準に従って SLE と診断される患者。
  2. 18歳以上のSLE患者。

    -

    除外基準:

1-SLE患者<18歳。 2- 他のリウマチ性疾患またはオーバーラップ症候群を患っている患者。 3- 悪性腫瘍のある患者。 4-慢性C型肝炎の患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
健康管理
患者
SLE患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な対照と比較したSLE患者の血清ATXレベル。
時間枠:2年
Sle患者の血清中のATXレベルを測定し、健康な対照者の血清中のATXレベルと比較します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof、Assiut University
  • スタディチェア:Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月1日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Autotaxin in sle

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する