- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06063668
Autotaxin som abiomarkør hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Serum autotaxin som en potentiel biomarkør i systemisk lupus erythematosus-patienter og dens relation til sygdomsaktivitet.
- Estimering af serum-ATX-niveauet hos SLE-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner.
- Evaluering af sammenhængen mellem serum ATX niveau med sygdomsaktivitet og forskellig klinisk manifestation hos SLE patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk multisystem autoimmun inflammatorisk sygdom med ukendt ætiologi. Imidlertid spiller flere genetiske, immunologiske og miljømæssige faktorer en rolle i etiopatogenesen af SLE. Under sygdomsforløbet kan patienter præsenteres for forskellige kliniske manifestationer (mukokutane, artikulære, neurologiske eller renale manifestationer). Anti-nukleære antistoffer (ANA), anti-dobbeltstrenget DNA (ds-DNA) og anti smith (SM) antistoffer er almindelige biomarkører for SLE. Imidlertid er sensitiviteten og specificiteten af de nuværende biomarkører ikke ideelle til, at diagnosen SLE kan gå glip af.
Lysophospholipider er fosfolipider med kun én fedtsyrekæde, såsom lysophosphatidinsyre (LPA) og lysophosphatidylserin. Autotaxin (ATX), et af de enzymer, der katalyserer dannelsen af Lysophospholipid, er hovedsageligt ansvarlig for produktionen af LPA i blodet. Tumornekrosefaktor (TNF), interleukin-6 (IL-6) og type I-interferoner er blevet rapporteret at inducere ekspressionen af ATX. ATX blev for nylig rapporteret som potentielle biomarkører for forskellige sygdomme (serum ATX ved malignitet og kronisk hepatitis C, mens ATX ved akut myokardieinfarkt blev overudtrykt i hjertevæv og i synovium hos patienter med reumatoid arthritis). Adskillige undersøgelser har rapporteret, at serum-ATX-koncentrationer var højere hos kvinder end hos mænd. mRNA-ekspressionen af ATX viste sig at være signifikant induceret af østrogen. Der er voksende beviser for, at ATX kan spille en rolle i patogenesen af SLE. Få nyere undersøgelser har rapporteret, at serum ATX-niveau kan være en mulig ny biomarkør og nøglemolekyle i SLE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01009979491
- E-mail: mariammoham36@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zahraa Ibrahim Abou-Eleyoun, Professor
- Telefonnummer: 01006408555
- E-mail: Zahraa.Selim@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
SLE-patienter, der opfylder 2012-kriterierne for systemisk lupus internationale samarbejdende klinikker (SLICC), ældre end 18 år uden andre gigtsygdomme eller malignitet.
Kontroller er sunde kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil blive diagnosticeret som SLE i henhold til 2012-kriterierne for systemisk lupus internationale samarbejdsklinikker (SLICC).
SLE-patienter > 18 år.
-
Ekskluderingskriterier:
1-SLE-patienter < 18 år. 2- Patienter med andre reumatiske sygdomme eller overlapningssyndromer. 3- Patienter med malignitet. 4- Patienter med kronisk hepatitis C.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontroller
sunde kontroller
|
|
patienter
SLE patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ATX-niveau hos SLE-patienter sammenlignet med raske kontroller.
Tidsramme: 2 år
|
Mål ATX-niveau i serum fra sle-patienter og sammenlign det med ATX-niveau i serum fra raske kontroller.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
- Studiestol: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tsuchida Y, Shoda H, Sawada T, Fujio K. Role of autotaxin in systemic lupus erythematosus. Front Med (Lausanne). 2023 Apr 4;10:1166343. doi: 10.3389/fmed.2023.1166343. eCollection 2023.
- Tsuchida Y, Shoda H, Nakano M, Ota M, Okamura T, Yamamoto K, Kurano M, Yatomi Y, Fujio K, Sawada T. Autotaxin is a potential link between genetic risk factors and immunological disturbances of plasmacytoid dendritic cells in systematic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Nov;31(13):1578-1585. doi: 10.1177/09612033221128494. Epub 2022 Sep 22.
- Cojocaru M, Cojocaru IM, Silosi I, Vrabie CD. Manifestations of systemic lupus erythematosus. Maedica (Bucur). 2011 Oct;6(4):330-6.
- Magkrioti C, Galaris A, Kanellopoulou P, Stylianaki EA, Kaffe E, Aidinis V. Autotaxin and chronic inflammatory diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102327. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102327. Epub 2019 Aug 28.
- Iwata Y, Kitajima S, Yamahana J, Shimomura S, Yoneda-Nakagawa S, Sakai N, Furuichi K, Ogura H, Sato K, Toyama T, Yamamura Y, Miyagawa T, Hara A, Shimizu M, Ohkawa R, Kurano M, Yatomi Y, Wada T. Higher serum levels of autotaxin and phosphatidylserine-specific phospholipase A1 in patients with lupus nephritis. Int J Rheum Dis. 2021 Feb;24(2):231-239. doi: 10.1111/1756-185X.14031. Epub 2020 Dec 11.
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Tan EM. Antinuclear antibodies: diagnostic markers for autoimmune diseases and probes for cell biology. Adv Immunol. 1989;44:93-151. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60641-0. No abstract available.
- Yu H, Nagafuchi Y, Fujio K. Clinical and Immunological Biomarkers for Systemic Lupus Erythematosus. Biomolecules. 2021 Jun 22;11(7):928. doi: 10.3390/biom11070928.
- Masuda A, Nakamura K, Izutsu K, Igarashi K, Ohkawa R, Jona M, Higashi K, Yokota H, Okudaira S, Kishimoto T, Watanabe T, Koike Y, Ikeda H, Kozai Y, Kurokawa M, Aoki J, Yatomi Y. Serum autotaxin measurement in haematological malignancies: a promising marker for follicular lymphoma. Br J Haematol. 2008 Oct;143(1):60-70. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07325.x. Epub 2008 Aug 15.
- Tokuhara Y, Kurano M, Shimamoto S, Igarashi K, Nojiri T, Kobayashi T, Masuda A, Ikeda H, Nagamatsu T, Fujii T, Aoki J, Yatomi Y. A New Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Classical Autotaxins (ATXalpha, ATXbeta, and ATXgamma) and Novel Autotaxins (ATXdelta and ATXepsilon). PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130074. doi: 10.1371/journal.pone.0130074. eCollection 2015.
- Zhang G, Cheng Y, Zhang Q, Li X, Zhou J, Wang J, Wei L. ATX-LPA axis facilitates estrogen-induced endometrial cancer cell proliferation via MAPK/ERK signaling pathway. Mol Med Rep. 2018 Mar;17(3):4245-4252. doi: 10.3892/mmr.2018.8392. Epub 2018 Jan 8.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Autotaxin in sle
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .