Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autotaxin som abiomarkør hos patienter med systemisk lupus erythematosus

1. oktober 2023 opdateret af: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, Assiut University

Serum autotaxin som en potentiel biomarkør i systemisk lupus erythematosus-patienter og dens relation til sygdomsaktivitet.

  • Estimering af serum-ATX-niveauet hos SLE-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner.
  • Evaluering af sammenhængen mellem serum ATX niveau med sygdomsaktivitet og forskellig klinisk manifestation hos SLE patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk multisystem autoimmun inflammatorisk sygdom med ukendt ætiologi. Imidlertid spiller flere genetiske, immunologiske og miljømæssige faktorer en rolle i etiopatogenesen af ​​SLE. Under sygdomsforløbet kan patienter præsenteres for forskellige kliniske manifestationer (mukokutane, artikulære, neurologiske eller renale manifestationer). Anti-nukleære antistoffer (ANA), anti-dobbeltstrenget DNA (ds-DNA) og anti smith (SM) antistoffer er almindelige biomarkører for SLE. Imidlertid er sensitiviteten og specificiteten af ​​de nuværende biomarkører ikke ideelle til, at diagnosen SLE kan gå glip af.

Lysophospholipider er fosfolipider med kun én fedtsyrekæde, såsom lysophosphatidinsyre (LPA) og lysophosphatidylserin. Autotaxin (ATX), et af de enzymer, der katalyserer dannelsen af ​​Lysophospholipid, er hovedsageligt ansvarlig for produktionen af ​​LPA i blodet. Tumornekrosefaktor (TNF), interleukin-6 (IL-6) og type I-interferoner er blevet rapporteret at inducere ekspressionen af ​​ATX. ATX blev for nylig rapporteret som potentielle biomarkører for forskellige sygdomme (serum ATX ved malignitet og kronisk hepatitis C, mens ATX ved akut myokardieinfarkt blev overudtrykt i hjertevæv og i synovium hos patienter med reumatoid arthritis). Adskillige undersøgelser har rapporteret, at serum-ATX-koncentrationer var højere hos kvinder end hos mænd. mRNA-ekspressionen af ​​ATX viste sig at være signifikant induceret af østrogen. Der er voksende beviser for, at ATX kan spille en rolle i patogenesen af ​​SLE. Få nyere undersøgelser har rapporteret, at serum ATX-niveau kan være en mulig ny biomarkør og nøglemolekyle i SLE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SLE-patienter, der opfylder 2012-kriterierne for systemisk lupus internationale samarbejdende klinikker (SLICC), ældre end 18 år uden andre gigtsygdomme eller malignitet.

Kontroller er sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der vil blive diagnosticeret som SLE i henhold til 2012-kriterierne for systemisk lupus internationale samarbejdsklinikker (SLICC).
  2. SLE-patienter > 18 år.

    -

    Ekskluderingskriterier:

1-SLE-patienter < 18 år. 2- Patienter med andre reumatiske sygdomme eller overlapningssyndromer. 3- Patienter med malignitet. 4- Patienter med kronisk hepatitis C.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontroller
sunde kontroller
patienter
SLE patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum ATX-niveau hos SLE-patienter sammenlignet med raske kontroller.
Tidsramme: 2 år
Mål ATX-niveau i serum fra sle-patienter og sammenlign det med ATX-niveau i serum fra raske kontroller.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
  • Studiestol: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Autotaxin in sle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner