- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06063668
Аутотаксин как абиомаркер у больных системной красной волчанкой
Сывороточный аутотаксин как потенциальный биомаркер у пациентов с системной красной волчанкой и его связь с активностью заболевания.
- Оценка уровня АТХ в сыворотке крови больных СКВ по сравнению со здоровыми лицами.
- Оценка связи уровня АТХ в сыворотке крови с активностью заболевания и различными клиническими проявлениями у больных СКВ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое мультисистемное аутоиммунное воспалительное заболевание неизвестной этиологии. Однако в этиопатогенезе СКВ играют роль несколько генетических, иммунологических и экологических факторов. В течение заболевания у пациентов могут наблюдаться разнообразные клинические проявления (слизисто-кожные, суставные, неврологические или почечные проявления). Антиядерные антитела (АНА), анти-дц-ДНК и анти-Смит-антитела (СМ) являются распространенными биомаркерами СКВ. Однако чувствительность и специфичность современных биомаркеров не настолько идеальны, чтобы диагноз СКВ можно было пропустить.
Лизофосфолипиды — это фосфолипиды только с одной цепью жирных кислот, такие как лизофосфатидная кислота (LPA) и лизофосфатидилсерин. Аутотаксин (АТХ), один из ферментов, катализирующих образование лизофосфолипидов, в основном отвечает за выработку ЛФК в крови. Сообщалось, что фактор некроза опухоли (TNF), интерлейкин-6 (IL-6) и интерфероны типа I индуцируют экспрессию АТХ. Недавно сообщалось, что АТХ является потенциальным биомаркером различных заболеваний (сывороточный АТХ при злокачественных новообразованиях и хроническом гепатите С, тогда как при остром инфаркте миокарда АТХ сверхэкспрессируется в сердечной ткани и синовиальной оболочке пациентов с ревматоидным артритом). В нескольких исследованиях сообщалось, что концентрации АТХ в сыворотке крови у женщин выше, чем у мужчин. Было обнаружено, что экспрессия мРНК АТХ в значительной степени индуцируется эстрогеном. Появляется все больше доказательств того, что АТХ может играть роль в патогенезе СКВ. В нескольких недавних исследованиях сообщалось, что уровень АТХ в сыворотке может быть новым биомаркером и ключевой молекулой при СКВ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, resident
- Номер телефона: 01009979491
- Электронная почта: mariammoham36@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zahraa Ibrahim Abou-Eleyoun, Professor
- Номер телефона: 01006408555
- Электронная почта: Zahraa.Selim@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с СКВ, соответствующие критериям Международной сотрудничающей клиники системной волчанки (SLICC) 2012 года, старше 18 лет, без других ревматических заболеваний или злокачественных новообразований.
Контроль – это здоровый контроль.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым будет поставлен диагноз СКВ в соответствии с критериями международных сотрудничающих клиник по системной волчанке (SLICC) 2012 года.
Пациенты с СКВ > 18 лет.
-
Критерий исключения:
1-СКВ Пациенты < 18 лет. 2- Пациенты с другими ревматическими заболеваниями или перекрывающимися синдромами. 3- Пациенты со злокачественными новообразованиями. 4- Больные хроническим гепатитом С.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контролирует
здоровый контроль
|
|
пациенты
Больные СКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень АТХ в сыворотке у больных СКВ по сравнению со здоровыми людьми.
Временное ограничение: 2 года
|
Измерьте уровень АТХ в сыворотке больных СКВ и сравните его с уровнем АТХ в сыворотке здоровых людей.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
- Учебный стул: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tsuchida Y, Shoda H, Sawada T, Fujio K. Role of autotaxin in systemic lupus erythematosus. Front Med (Lausanne). 2023 Apr 4;10:1166343. doi: 10.3389/fmed.2023.1166343. eCollection 2023.
- Tsuchida Y, Shoda H, Nakano M, Ota M, Okamura T, Yamamoto K, Kurano M, Yatomi Y, Fujio K, Sawada T. Autotaxin is a potential link between genetic risk factors and immunological disturbances of plasmacytoid dendritic cells in systematic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Nov;31(13):1578-1585. doi: 10.1177/09612033221128494. Epub 2022 Sep 22.
- Cojocaru M, Cojocaru IM, Silosi I, Vrabie CD. Manifestations of systemic lupus erythematosus. Maedica (Bucur). 2011 Oct;6(4):330-6.
- Magkrioti C, Galaris A, Kanellopoulou P, Stylianaki EA, Kaffe E, Aidinis V. Autotaxin and chronic inflammatory diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102327. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102327. Epub 2019 Aug 28.
- Iwata Y, Kitajima S, Yamahana J, Shimomura S, Yoneda-Nakagawa S, Sakai N, Furuichi K, Ogura H, Sato K, Toyama T, Yamamura Y, Miyagawa T, Hara A, Shimizu M, Ohkawa R, Kurano M, Yatomi Y, Wada T. Higher serum levels of autotaxin and phosphatidylserine-specific phospholipase A1 in patients with lupus nephritis. Int J Rheum Dis. 2021 Feb;24(2):231-239. doi: 10.1111/1756-185X.14031. Epub 2020 Dec 11.
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Tan EM. Antinuclear antibodies: diagnostic markers for autoimmune diseases and probes for cell biology. Adv Immunol. 1989;44:93-151. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60641-0. No abstract available.
- Yu H, Nagafuchi Y, Fujio K. Clinical and Immunological Biomarkers for Systemic Lupus Erythematosus. Biomolecules. 2021 Jun 22;11(7):928. doi: 10.3390/biom11070928.
- Masuda A, Nakamura K, Izutsu K, Igarashi K, Ohkawa R, Jona M, Higashi K, Yokota H, Okudaira S, Kishimoto T, Watanabe T, Koike Y, Ikeda H, Kozai Y, Kurokawa M, Aoki J, Yatomi Y. Serum autotaxin measurement in haematological malignancies: a promising marker for follicular lymphoma. Br J Haematol. 2008 Oct;143(1):60-70. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07325.x. Epub 2008 Aug 15.
- Tokuhara Y, Kurano M, Shimamoto S, Igarashi K, Nojiri T, Kobayashi T, Masuda A, Ikeda H, Nagamatsu T, Fujii T, Aoki J, Yatomi Y. A New Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Classical Autotaxins (ATXalpha, ATXbeta, and ATXgamma) and Novel Autotaxins (ATXdelta and ATXepsilon). PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130074. doi: 10.1371/journal.pone.0130074. eCollection 2015.
- Zhang G, Cheng Y, Zhang Q, Li X, Zhou J, Wang J, Wei L. ATX-LPA axis facilitates estrogen-induced endometrial cancer cell proliferation via MAPK/ERK signaling pathway. Mol Med Rep. 2018 Mar;17(3):4245-4252. doi: 10.3892/mmr.2018.8392. Epub 2018 Jan 8.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Autotaxin in sle
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .