- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06063668
전신홍반루푸스 환자의 아바이오마커로서의 오토탁신
전신홍반루푸스 환자의 잠재적 바이오마커로서의 혈청 오토탁신과 질병 활동과의 관계.
- 건강한 피험자와 비교하여 SLE 환자의 혈청 ATX 수준 추정.
- SLE 환자의 혈청 ATX 수준과 질병 활성도 및 다양한 임상 증상의 관계 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전신홍반루푸스(SLE)는 원인이 알려지지 않은 만성 다기관 자가면역 염증 질환입니다. 그러나 여러 유전적, 면역학적, 환경적 요인이 SLE의 병인 발생에 중요한 역할을 합니다. 질병이 진행되는 동안 환자는 다양한 임상 증상(점막피부, 관절, 신경, 신장 증상)을 보일 수 있습니다. 항핵항체(ANA), 항이중가닥 DNA(ds-DNA) 및 항스미스(SM) 항체는 SLE의 일반적인 바이오마커입니다. 그러나 현재 바이오마커의 민감도와 특이도는 이상적이지 않아 SLE 진단을 놓칠 수 있습니다.
리소인지질은 리소포스파티드산(LPA) 및 리소포스파티딜세린과 같이 지방산 사슬이 하나만 있는 인지질입니다. 리소인지질의 형성을 촉매하는 효소 중 하나인 오토탁신(ATX)은 주로 혈액 내 LPA 생성을 담당합니다. 종양 괴사 인자(TNF), 인터루킨-6(IL-6) 및 I형 인터페론이 ATX 발현을 유도하는 것으로 보고되었습니다. ATX는 최근 다양한 질병의 잠재적 바이오마커로 보고되었습니다(악성 종양 및 만성 C형 간염에서는 혈청 ATX, 급성 심근경색에서는 ATX가 심장 조직 및 류마티스 관절염 환자의 윤활막에서 과발현됨). 여러 연구에 따르면 혈청 ATX 농도는 남성보다 여성에서 더 높았습니다. ATX의 mRNA 발현은 에스트로겐에 의해 유의하게 유도되는 것으로 밝혀졌습니다. ATX가 SLE의 발병에 역할을 할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 최근 연구에서는 혈청 ATX 수준이 SLE에서 가능한 새로운 바이오마커이자 핵심 분자가 될 수 있다고 보고했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, resident
- 전화번호: 01009979491
- 이메일: mariammoham36@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zahraa Ibrahim Abou-Eleyoun, Professor
- 전화번호: 01006408555
- 이메일: Zahraa.Selim@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2012 전신성 루푸스 국제협력클리닉(SLICC) 기준을 충족하고 다른 류마티스 질환이나 악성 종양이 없는 18세 이상의 SLE 환자.
컨트롤은 건강한 컨트롤입니다.
설명
포함 기준:
- 2012 전신루푸스 국제협력클리닉(SLICC) 기준에 따라 SLE로 진단될 환자.
SLE 환자 > 18세.
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제외 기준:
1-SLE 환자 < 18세. 2- 기타 류마티스 질환 또는 중복증후군이 있는 환자. 3- 악성 종양이 있는 환자. 4- 만성 C형 간염 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
건강한 컨트롤
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환자
SLE 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교한 SLE 환자의 혈청 ATX 수준.
기간: 2 년
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눈병 환자의 혈청에서 ATX 수준을 측정하고 이를 건강한 대조군의 혈청에서 ATX 수준과 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
- 연구 의자: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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