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Autotaxin als Abiomarker bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes

1. Oktober 2023 aktualisiert von: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, Assiut University

Serum-Autotaxin als potenzieller Biomarker bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und sein Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität.

  • Schätzung des Serum-ATX-Spiegels bei SLE-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden.
  • Bewertung des Zusammenhangs des Serum-ATX-Spiegels mit der Krankheitsaktivität und unterschiedlichen klinischen Manifestationen bei SLE-Patienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische, multisystemische entzündliche Autoimmunerkrankung mit unbekannter Ätiologie. Allerdings spielen mehrere genetische, immunologische und umweltbedingte Faktoren eine Rolle bei der Ätiopathogenese von SLE. Im Verlauf der Erkrankung können bei Patienten verschiedene klinische Manifestationen auftreten (mukokutane, artikuläre, neurologische oder renale Manifestationen). Anti-nukleäre Antikörper (ANA), Anti-doppelsträngige DNA (ds-DNA) und Anti-Smith-Antikörper (SM) sind häufige Biomarker von SLE. Allerdings sind die Sensitivität und Spezifität der aktuellen Biomarker nicht so optimal, dass die Diagnose SLE übersehen werden kann.

Lysophospholipide sind Phospholipide mit nur einer Fettsäurekette, wie beispielsweise Lysophosphatidsäure (LPA) und Lysophosphatidylserin. Autotaxin (ATX), eines der Enzyme, die die Bildung von Lysophospholipid katalysieren, ist hauptsächlich für die Produktion von LPA im Blut verantwortlich. Es wurde berichtet, dass Tumornekrosefaktor (TNF), Interleukin-6 (IL-6) und Typ-I-Interferone die Expression von ATX induzieren. ATX wurde kürzlich als potenzieller Biomarker für verschiedene Krankheiten beschrieben (Serum-ATX bei bösartigen Erkrankungen und chronischer Hepatitis C, während ATX bei akutem Myokardinfarkt im Herzgewebe und in der Synovia von Patienten mit rheumatoider Arthritis überexprimiert wurde). Mehrere Studien haben berichtet, dass die Serum-ATX-Konzentrationen bei Frauen höher waren als bei Männern. Es wurde festgestellt, dass die mRNA-Expression von ATX signifikant durch Östrogen induziert wird. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass ATX eine Rolle bei der Pathogenese von SLE spielen könnte. Nur wenige neuere Studien haben berichtet, dass der Serum-ATX-Spiegel ein möglicher neuer Biomarker und Schlüsselmolekül bei SLE sein kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

SLE-Patienten, die die Kriterien der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) 2012 erfüllen, älter als 18 Jahre sind und keine anderen rheumatischen Erkrankungen oder bösartigen Erkrankungen aufweisen.

Kontrollen sind gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen gemäß den Kriterien der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) von 2012 SLE diagnostiziert wird.

  2. SLE-Patienten > 18 Jahre.

    -

    Ausschlusskriterien:

1-SLE-Patienten < 18 Jahre alt. 2- Patienten mit anderen rheumatischen Erkrankungen oder Überlappungssyndromen. 3- Patienten mit bösartigen Erkrankungen. 4- Patienten mit chronischer Hepatitis C.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
steuert
gesunde Kontrollen
Patienten
SLE-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-ATX-Spiegel bei SLE-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Messen Sie den ATX-Spiegel im Serum von SLE-Patienten und vergleichen Sie ihn mit dem ATX-Spiegel im Serum gesunder Kontrollpersonen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
  • Studienstuhl: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Autotaxin in sle

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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