- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063668
Autotaksiini abiomarkkerina systeemisessä lupus erythematosus -potilaissa
Seerumin autotaksiini mahdollisena biomarkkerina systeemisessä lupus erythematosus -potilaissa ja sen suhde tautiaktiivisuuteen.
- Seerumin ATX-tason arviointi SLE-potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
- Seerumin ATX-tason ja sairauden aktiivisuuden ja erilaisten kliinisten ilmenemismuotojen välisen yhteyden arviointi SLE-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen monisysteeminen autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Useilla geneettisillä, immunologisilla ja ympäristötekijöillä on kuitenkin rooli SLE:n etiopatogeneesissä. Taudin kulun aikana potilailla voi esiintyä erilaisia kliinisiä oireita (mukokutaanisia, nivel-, neurologisia tai munuaisoireita). Anti-nukleaariset vasta-aineet (ANA), anti-kaksisäikeinen DNA (ds-DNA) ja anti-smith (SM) -vasta-aineet ovat yleisiä SLE:n biomarkkereita. Nykyisten biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys eivät kuitenkaan ole ihanteellisia, jotta SLE-diagnoosi voitaisiin jättää huomiotta.
Lysofosfolipidit ovat fosfolipidejä, joissa on vain yksi rasvahappoketju, kuten lysofosfatidihappo (LPA) ja lysofosfatidyyliseriini. Autotaksiini (ATX), yksi lysofosfolipidin muodostumista katalysoivista entsyymeistä, on pääasiassa vastuussa LPA:n tuotannosta veressä. Tuumorinekroositekijän (TNF), interleukiini-6:n (IL-6) ja tyypin I interferonien on raportoitu indusoivan ATX:n ilmentymistä. ATX raportoitiin äskettäin eri sairauksien mahdollisina biomarkkereina (seerumin ATX pahanlaatuisissa kasvaimissa ja kroonisessa hepatiitti C:ssä, kun taas akuutissa sydäninfarktissa ATX oli yli-ilmentynyt sydänkudoksessa ja nivelreumapotilaiden nivelkalvossa). Useat tutkimukset ovat raportoineet, että seerumin ATX-pitoisuudet olivat korkeammat naisilla kuin miehillä. ATX:n mRNA:n ilmentymisen havaittiin indusoituvan merkittävästi estrogeenin vaikutuksesta. On yhä enemmän todisteita siitä, että ATX:llä voi olla rooli SLE:n patogeneesissä. Muutamat viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että seerumin ATX-taso voi olla mahdollinen uusi biomarkkeri ja avainmolekyyli SLE:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01009979491
- Sähköposti: mariammoham36@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zahraa Ibrahim Abou-Eleyoun, Professor
- Puhelinnumero: 01006408555
- Sähköposti: Zahraa.Selim@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
SLE-potilaat, jotka täyttävät vuoden 2012 systeemisen lupuksen kansainvälisen yhteistyöklinikan (SLICC) kriteerit, yli 18-vuotiaat, joilla ei ole muita reumaattisia sairauksia tai pahanlaatuisia sairauksia.
Kontrollit ovat terveitä kontrolleja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille diagnosoidaan SLE vuoden 2012 systeemisen lupusin kansainvälisen yhteistyöklinikan (SLICC) kriteerien mukaan.
SLE-potilaat > 18-vuotiaat.
-
Poissulkemiskriteerit:
1-SLE-potilaat alle 18-vuotiaat. 2- Potilaat, joilla on muita reumaattisia sairauksia tai päällekkäisoireita. 3- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain. 4- Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
säätimet
terveet kontrollit
|
potilaita
SLE-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin ATX-taso SLE-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa ATX-taso sle-potilaiden seerumissa ja vertaa sitä terveiden kontrollien seerumin ATX-tasoon.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsuchida Y, Shoda H, Sawada T, Fujio K. Role of autotaxin in systemic lupus erythematosus. Front Med (Lausanne). 2023 Apr 4;10:1166343. doi: 10.3389/fmed.2023.1166343. eCollection 2023.
- Tsuchida Y, Shoda H, Nakano M, Ota M, Okamura T, Yamamoto K, Kurano M, Yatomi Y, Fujio K, Sawada T. Autotaxin is a potential link between genetic risk factors and immunological disturbances of plasmacytoid dendritic cells in systematic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Nov;31(13):1578-1585. doi: 10.1177/09612033221128494. Epub 2022 Sep 22.
- Cojocaru M, Cojocaru IM, Silosi I, Vrabie CD. Manifestations of systemic lupus erythematosus. Maedica (Bucur). 2011 Oct;6(4):330-6.
- Magkrioti C, Galaris A, Kanellopoulou P, Stylianaki EA, Kaffe E, Aidinis V. Autotaxin and chronic inflammatory diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102327. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102327. Epub 2019 Aug 28.
- Iwata Y, Kitajima S, Yamahana J, Shimomura S, Yoneda-Nakagawa S, Sakai N, Furuichi K, Ogura H, Sato K, Toyama T, Yamamura Y, Miyagawa T, Hara A, Shimizu M, Ohkawa R, Kurano M, Yatomi Y, Wada T. Higher serum levels of autotaxin and phosphatidylserine-specific phospholipase A1 in patients with lupus nephritis. Int J Rheum Dis. 2021 Feb;24(2):231-239. doi: 10.1111/1756-185X.14031. Epub 2020 Dec 11.
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Tan EM. Antinuclear antibodies: diagnostic markers for autoimmune diseases and probes for cell biology. Adv Immunol. 1989;44:93-151. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60641-0. No abstract available.
- Yu H, Nagafuchi Y, Fujio K. Clinical and Immunological Biomarkers for Systemic Lupus Erythematosus. Biomolecules. 2021 Jun 22;11(7):928. doi: 10.3390/biom11070928.
- Masuda A, Nakamura K, Izutsu K, Igarashi K, Ohkawa R, Jona M, Higashi K, Yokota H, Okudaira S, Kishimoto T, Watanabe T, Koike Y, Ikeda H, Kozai Y, Kurokawa M, Aoki J, Yatomi Y. Serum autotaxin measurement in haematological malignancies: a promising marker for follicular lymphoma. Br J Haematol. 2008 Oct;143(1):60-70. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07325.x. Epub 2008 Aug 15.
- Tokuhara Y, Kurano M, Shimamoto S, Igarashi K, Nojiri T, Kobayashi T, Masuda A, Ikeda H, Nagamatsu T, Fujii T, Aoki J, Yatomi Y. A New Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Classical Autotaxins (ATXalpha, ATXbeta, and ATXgamma) and Novel Autotaxins (ATXdelta and ATXepsilon). PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130074. doi: 10.1371/journal.pone.0130074. eCollection 2015.
- Zhang G, Cheng Y, Zhang Q, Li X, Zhou J, Wang J, Wei L. ATX-LPA axis facilitates estrogen-induced endometrial cancer cell proliferation via MAPK/ERK signaling pathway. Mol Med Rep. 2018 Mar;17(3):4245-4252. doi: 10.3892/mmr.2018.8392. Epub 2018 Jan 8.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autotaxin in sle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SLE (systeeminen lupus)
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | Ihon lupus | Nuorten SLEBrasilia
-
Progentec Diagnostics, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyTuntematonSLE | Lupus erythematosus | Järjestelmä; Lupus erythematosus | Lupus FlareYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ValmisLupus erythematosusYhdysvallat, Saksa, Meksiko, Puerto Rico
-
MedImmune LLCValmisLupusYhdysvallat, Kanada
-
Cugene Inc.RekrytointiSysteeminen lupus erythematosus | Autoimmuuni | SLE (systeeminen lupus)Yhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointiSysteeminen lupus erythematosus (SLE)Ranska
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrytointiSysteeminen lupus erythematosus, SLEKiina
-
TJ Biopharma Co., Ltd.LopetettuSysteeminen lupus erythematosus (SLE)Kiina