Autotaxin jako abiomarker u pacientů se systémovým lupus erythematodes
Sérový autotaxin jako potenciální biomarker u pacientů se systémovým lupus erythematodes a jeho vztah k aktivitě onemocnění.
- Odhad sérové hladiny ATX u pacientů se SLE ve srovnání se zdravými subjekty.
- Hodnocení vztahu sérové hladiny ATX k aktivitě onemocnění a rozdílné klinické manifestaci u pacientů se SLE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické multisystémové autoimunitní zánětlivé onemocnění s neznámou etiologií. V etiopatogenezi SLE však hraje roli několik genetických, imunologických a environmentálních faktorů. V průběhu onemocnění se u pacientů mohou objevit různé klinické projevy (mukokutánní, kloubní, neurologické nebo renální projevy). Běžnými biomarkery SLE jsou anti-nukleární protilátky (ANA), anti-dvouvláknová DNA (ds-DNA) a anti smith (SM) protilátky. Senzitivita a specificita současných biomarkerů však nejsou ideální, aby mohla být diagnóza SLE přehlédnuta.
Lysofosfolipidy jsou fosfolipidy s pouze jedním řetězcem mastných kyselin, jako je kyselina lysofosfatidová (LPA) a lysofosfatidylserin. Autotaxin (ATX), jeden z enzymů, které katalyzují tvorbu lysofosfolipidu, je zodpovědný hlavně za produkci LPA v krvi. Bylo popsáno, že faktor nekrotizující nádory (TNF), interleukin-6 (IL-6) a interferony typu I indukují expresi ATX. ATX byl nedávno popsán jako potenciální biomarkery různých onemocnění (sérový ATX u malignity a chronické hepatitidy C, zatímco u akutního infarktu myokardu byl ATX nadměrně exprimován v srdeční tkáni a v synovii pacientů s revmatoidní artritidou). Několik studií uvádí, že koncentrace ATX v séru byly vyšší u žen než u mužů. Bylo zjištěno, že mRNA exprese ATX je významně indukována estrogenem. Přibývá důkazů, že ATX může hrát roli v patogenezi SLE. Několik nedávných studií uvádí, že hladina ATX v séru může být možným novým biomarkerem a klíčovou molekulou u SLE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, resident
- Telefonní číslo: 01009979491
- E-mail: mariammoham36@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zahraa Ibrahim Abou-Eleyoun, Professor
- Telefonní číslo: 01006408555
- E-mail: Zahraa.Selim@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti se SLE splňující kritéria pro rok 2012 pro systémový lupus International Collaborating Clinics (SLICC), starší 18 let bez jiných revmatických onemocnění nebo malignit.
Ovládací prvky jsou zdravé ovládací prvky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří budou diagnostikováni jako SLE podle kritérií mezinárodních spolupracujících klinik (SLICC) pro rok 2012.
Pacienti se SLE > 18 let.
-
Kritéria vyloučení:
Pacienti s 1-SLE < 18 let. 2- Pacienti s jinými revmatickými onemocněními nebo překryvnými syndromy. 3- Pacienti s maligním onemocněním. 4- Pacienti s chronickou hepatitidou C.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
zdravé kontroly
|
|
pacientů
Pacienti se SLE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina ATX v séru u pacientů se SLE ve srovnání se zdravými kontrolami.
Časové okno: 2 roky
|
Změřte hladinu ATX v séru pacientů s le a porovnejte ji s hladinou ATX v séru zdravých kontrol.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
- Studijní židle: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tsuchida Y, Shoda H, Sawada T, Fujio K. Role of autotaxin in systemic lupus erythematosus. Front Med (Lausanne). 2023 Apr 4;10:1166343. doi: 10.3389/fmed.2023.1166343. eCollection 2023.
- Tsuchida Y, Shoda H, Nakano M, Ota M, Okamura T, Yamamoto K, Kurano M, Yatomi Y, Fujio K, Sawada T. Autotaxin is a potential link between genetic risk factors and immunological disturbances of plasmacytoid dendritic cells in systematic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Nov;31(13):1578-1585. doi: 10.1177/09612033221128494. Epub 2022 Sep 22.
- Cojocaru M, Cojocaru IM, Silosi I, Vrabie CD. Manifestations of systemic lupus erythematosus. Maedica (Bucur). 2011 Oct;6(4):330-6.
- Magkrioti C, Galaris A, Kanellopoulou P, Stylianaki EA, Kaffe E, Aidinis V. Autotaxin and chronic inflammatory diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102327. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102327. Epub 2019 Aug 28.
- Iwata Y, Kitajima S, Yamahana J, Shimomura S, Yoneda-Nakagawa S, Sakai N, Furuichi K, Ogura H, Sato K, Toyama T, Yamamura Y, Miyagawa T, Hara A, Shimizu M, Ohkawa R, Kurano M, Yatomi Y, Wada T. Higher serum levels of autotaxin and phosphatidylserine-specific phospholipase A1 in patients with lupus nephritis. Int J Rheum Dis. 2021 Feb;24(2):231-239. doi: 10.1111/1756-185X.14031. Epub 2020 Dec 11.
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Tan EM. Antinuclear antibodies: diagnostic markers for autoimmune diseases and probes for cell biology. Adv Immunol. 1989;44:93-151. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60641-0. No abstract available.
- Yu H, Nagafuchi Y, Fujio K. Clinical and Immunological Biomarkers for Systemic Lupus Erythematosus. Biomolecules. 2021 Jun 22;11(7):928. doi: 10.3390/biom11070928.
- Masuda A, Nakamura K, Izutsu K, Igarashi K, Ohkawa R, Jona M, Higashi K, Yokota H, Okudaira S, Kishimoto T, Watanabe T, Koike Y, Ikeda H, Kozai Y, Kurokawa M, Aoki J, Yatomi Y. Serum autotaxin measurement in haematological malignancies: a promising marker for follicular lymphoma. Br J Haematol. 2008 Oct;143(1):60-70. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07325.x. Epub 2008 Aug 15.
- Tokuhara Y, Kurano M, Shimamoto S, Igarashi K, Nojiri T, Kobayashi T, Masuda A, Ikeda H, Nagamatsu T, Fujii T, Aoki J, Yatomi Y. A New Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Classical Autotaxins (ATXalpha, ATXbeta, and ATXgamma) and Novel Autotaxins (ATXdelta and ATXepsilon). PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130074. doi: 10.1371/journal.pone.0130074. eCollection 2015.
- Zhang G, Cheng Y, Zhang Q, Li X, Zhou J, Wang J, Wei L. ATX-LPA axis facilitates estrogen-induced endometrial cancer cell proliferation via MAPK/ERK signaling pathway. Mol Med Rep. 2018 Mar;17(3):4245-4252. doi: 10.3892/mmr.2018.8392. Epub 2018 Jan 8.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Autotaxin in sle
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .