Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autotaksyna jako abiomarker u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

1 października 2023 zaktualizowane przez: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, Assiut University

Autotaksyna w surowicy jako potencjalny biomarker u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i jej związek z aktywnością choroby.

  • Ocena poziomu ATX w surowicy u chorych na SLE w porównaniu do osób zdrowych.
  • Ocena związku poziomu ATX w surowicy z aktywnością choroby i różnymi objawami klinicznymi u chorych na SLE

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą, wieloukładową autoimmunologiczną chorobą zapalną o nieznanej etiologii. Jednakże w etiopatogenezie SLE rolę odgrywa kilka czynników genetycznych, immunologicznych i środowiskowych. W trakcie choroby u pacjentów mogą występować różnorodne objawy kliniczne (objawy śluzówkowo-skórne, stawowe, neurologiczne lub nerkowe). Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), przeciw dwuniciowemu DNA (ds-DNA) i przeciwciała przeciwko Smithowi (SM) są powszechnymi biomarkerami SLE. Jednakże czułość i swoistość obecnie stosowanych biomarkerów nie jest idealna, aby można było przeoczyć rozpoznanie SLE.

Lizofosfolipidy to fosfolipidy posiadające tylko jeden łańcuch kwasu tłuszczowego, takie jak kwas lizofosfatydowy (LPA) i lizofosfatydyloseryna. Autotaksyna (ATX), jeden z enzymów katalizujących powstawanie lizofosfolipidów, jest głównie odpowiedzialna za wytwarzanie LPA we krwi. Donoszono, że czynnik martwicy nowotworu (TNF), interleukina-6 (IL-6) i interferony typu I indukują ekspresję ATX. Ostatnio doniesiono, że ATX jest potencjalnym biomarkerem różnych chorób (ATX w surowicy w przypadku nowotworów złośliwych i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, podczas gdy w ostrym zawale mięśnia sercowego ATX ulegał nadekspresji w tkance serca i błonie maziowej pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów). W kilku badaniach wykazano, że stężenie ATX w surowicy było wyższe u kobiet niż u mężczyzn. Stwierdzono, że ekspresja mRNA ATX jest znacząco indukowana przez estrogen. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że ATX może odgrywać rolę w patogenezie SLE. Niewiele ostatnich badań wykazało, że poziom ATX w surowicy może być potencjalnym nowym biomarkerem i kluczową cząsteczką w SLE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SLE spełniający kryteria międzynarodowych klinik współpracujących z toczniem układowym (SLICC) z 2012 r., w wieku powyżej 18 lat, bez innych chorób reumatycznych lub nowotworów złośliwych.

Kontrole to zdrowe kontrole.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zostanie zdiagnozowany SLE zgodnie z kryteriami międzynarodowych klinik współpracujących z toczniem układowym (SLICC) z 2012 roku.
  2. Pacjenci z SLE w wieku > 18 lat.

    -

    Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z 1-SLE w wieku < 18 lat. 2- Pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi lub zespołami nakładania się. 3- Pacjenci z nowotworem złośliwym. 4- Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sterownica
zdrowe kontrole
pacjenci
Pacjenci z SLE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ATX w surowicy u pacjentów z SLE w porównaniu do zdrowych kontroli.
Ramy czasowe: 2 lata
Zmierz poziom ATX w surowicy pacjentów ze Sle i porównaj go z poziomem ATX w surowicy zdrowych osób kontrolnych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Autotaxin in sle

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj