- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063668
Autotaksyna jako abiomarker u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Autotaksyna w surowicy jako potencjalny biomarker u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i jej związek z aktywnością choroby.
- Ocena poziomu ATX w surowicy u chorych na SLE w porównaniu do osób zdrowych.
- Ocena związku poziomu ATX w surowicy z aktywnością choroby i różnymi objawami klinicznymi u chorych na SLE
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą, wieloukładową autoimmunologiczną chorobą zapalną o nieznanej etiologii. Jednakże w etiopatogenezie SLE rolę odgrywa kilka czynników genetycznych, immunologicznych i środowiskowych. W trakcie choroby u pacjentów mogą występować różnorodne objawy kliniczne (objawy śluzówkowo-skórne, stawowe, neurologiczne lub nerkowe). Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), przeciw dwuniciowemu DNA (ds-DNA) i przeciwciała przeciwko Smithowi (SM) są powszechnymi biomarkerami SLE. Jednakże czułość i swoistość obecnie stosowanych biomarkerów nie jest idealna, aby można było przeoczyć rozpoznanie SLE.
Lizofosfolipidy to fosfolipidy posiadające tylko jeden łańcuch kwasu tłuszczowego, takie jak kwas lizofosfatydowy (LPA) i lizofosfatydyloseryna. Autotaksyna (ATX), jeden z enzymów katalizujących powstawanie lizofosfolipidów, jest głównie odpowiedzialna za wytwarzanie LPA we krwi. Donoszono, że czynnik martwicy nowotworu (TNF), interleukina-6 (IL-6) i interferony typu I indukują ekspresję ATX. Ostatnio doniesiono, że ATX jest potencjalnym biomarkerem różnych chorób (ATX w surowicy w przypadku nowotworów złośliwych i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, podczas gdy w ostrym zawale mięśnia sercowego ATX ulegał nadekspresji w tkance serca i błonie maziowej pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów). W kilku badaniach wykazano, że stężenie ATX w surowicy było wyższe u kobiet niż u mężczyzn. Stwierdzono, że ekspresja mRNA ATX jest znacząco indukowana przez estrogen. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że ATX może odgrywać rolę w patogenezie SLE. Niewiele ostatnich badań wykazało, że poziom ATX w surowicy może być potencjalnym nowym biomarkerem i kluczową cząsteczką w SLE.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Mohamed Abd-Elrazik Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01009979491
- E-mail: mariammoham36@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zahraa Ibrahim Abou-Eleyoun, Professor
- Numer telefonu: 01006408555
- E-mail: Zahraa.Selim@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z SLE spełniający kryteria międzynarodowych klinik współpracujących z toczniem układowym (SLICC) z 2012 r., w wieku powyżej 18 lat, bez innych chorób reumatycznych lub nowotworów złośliwych.
Kontrole to zdrowe kontrole.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zostanie zdiagnozowany SLE zgodnie z kryteriami międzynarodowych klinik współpracujących z toczniem układowym (SLICC) z 2012 roku.
Pacjenci z SLE w wieku > 18 lat.
-
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z 1-SLE w wieku < 18 lat. 2- Pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi lub zespołami nakładania się. 3- Pacjenci z nowotworem złośliwym. 4- Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sterownica
zdrowe kontrole
|
|
pacjenci
Pacjenci z SLE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ATX w surowicy u pacjentów z SLE w porównaniu do zdrowych kontroli.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierz poziom ATX w surowicy pacjentów ze Sle i porównaj go z poziomem ATX w surowicy zdrowych osób kontrolnych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nada Mohamed Gamal Abd-Elaleem, Ass. Prof, Assiut University
- Krzesło do nauki: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tsuchida Y, Shoda H, Sawada T, Fujio K. Role of autotaxin in systemic lupus erythematosus. Front Med (Lausanne). 2023 Apr 4;10:1166343. doi: 10.3389/fmed.2023.1166343. eCollection 2023.
- Tsuchida Y, Shoda H, Nakano M, Ota M, Okamura T, Yamamoto K, Kurano M, Yatomi Y, Fujio K, Sawada T. Autotaxin is a potential link between genetic risk factors and immunological disturbances of plasmacytoid dendritic cells in systematic lupus erythematosus. Lupus. 2022 Nov;31(13):1578-1585. doi: 10.1177/09612033221128494. Epub 2022 Sep 22.
- Cojocaru M, Cojocaru IM, Silosi I, Vrabie CD. Manifestations of systemic lupus erythematosus. Maedica (Bucur). 2011 Oct;6(4):330-6.
- Magkrioti C, Galaris A, Kanellopoulou P, Stylianaki EA, Kaffe E, Aidinis V. Autotaxin and chronic inflammatory diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102327. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102327. Epub 2019 Aug 28.
- Iwata Y, Kitajima S, Yamahana J, Shimomura S, Yoneda-Nakagawa S, Sakai N, Furuichi K, Ogura H, Sato K, Toyama T, Yamamura Y, Miyagawa T, Hara A, Shimizu M, Ohkawa R, Kurano M, Yatomi Y, Wada T. Higher serum levels of autotaxin and phosphatidylserine-specific phospholipase A1 in patients with lupus nephritis. Int J Rheum Dis. 2021 Feb;24(2):231-239. doi: 10.1111/1756-185X.14031. Epub 2020 Dec 11.
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Tan EM. Antinuclear antibodies: diagnostic markers for autoimmune diseases and probes for cell biology. Adv Immunol. 1989;44:93-151. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60641-0. No abstract available.
- Yu H, Nagafuchi Y, Fujio K. Clinical and Immunological Biomarkers for Systemic Lupus Erythematosus. Biomolecules. 2021 Jun 22;11(7):928. doi: 10.3390/biom11070928.
- Masuda A, Nakamura K, Izutsu K, Igarashi K, Ohkawa R, Jona M, Higashi K, Yokota H, Okudaira S, Kishimoto T, Watanabe T, Koike Y, Ikeda H, Kozai Y, Kurokawa M, Aoki J, Yatomi Y. Serum autotaxin measurement in haematological malignancies: a promising marker for follicular lymphoma. Br J Haematol. 2008 Oct;143(1):60-70. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07325.x. Epub 2008 Aug 15.
- Tokuhara Y, Kurano M, Shimamoto S, Igarashi K, Nojiri T, Kobayashi T, Masuda A, Ikeda H, Nagamatsu T, Fujii T, Aoki J, Yatomi Y. A New Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Classical Autotaxins (ATXalpha, ATXbeta, and ATXgamma) and Novel Autotaxins (ATXdelta and ATXepsilon). PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130074. doi: 10.1371/journal.pone.0130074. eCollection 2015.
- Zhang G, Cheng Y, Zhang Q, Li X, Zhou J, Wang J, Wei L. ATX-LPA axis facilitates estrogen-induced endometrial cancer cell proliferation via MAPK/ERK signaling pathway. Mol Med Rep. 2018 Mar;17(3):4245-4252. doi: 10.3892/mmr.2018.8392. Epub 2018 Jan 8.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Autotaxin in sle
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .