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I 管理のための副腎摘出術における血行動態の不安定性と変換

2024年6月9日 更新者:Tamer.A.A.M.Habeeb、Zagazig University

褐色細胞腫の管理のための左右の経腹的副腎切除術における周術期の血行動態不安定性と転換の発生率と危険因子。遡及比較研究。

褐色細胞腫(PHEO)に対する副腎摘出術は、術中の血行力学的不安定性(HI)と変換リスクが高いため、困難です。 この研究は、周術期HIの発生率と危険因子、および左側(LLA)と右側(RLA)経腹腔鏡下副腎摘出術(TLA)の間の変換を比較することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

褐色細胞腫 (PHEO) は、カテコールアミンを放出する副腎髄質クロム親和性細胞腫瘍です。 一般人口におけるPHEOの発生率は0.05%~0.1%です。 ただし、高血圧の人ではこの値が高くなります。 臨床症状は無症候性から突然死まで多岐にわたります。 新興技術は低侵襲腹腔鏡下副腎摘出術(LA)を含むように進化しており、これは外科的罹患率と死亡率が低い副腎疾患手術において好ましい方法となっています。 ガグナーら。彼らは、経腹膜腹腔鏡下副腎摘出術 (TLA) について最初に議論した。 LA 技術には、さまざまな経腹膜アプローチおよび後腹膜アプローチが含まれますが、多くの外科医は、馴染みのある解剖学的構造と広い作業スペースのため、TLA を好みます。 しかし、PHEO手術は外科医や麻酔科医にとって依然として困難な手術である。なぜなら、PHEO手術は血行力学的不安定性(HI)と関連しており、腫瘍切除後に突然の高血圧や頻脈、あるいは重度の長期にわたる低血圧を引き起こすことが証明されているからである。 訓練を受けた外科医と麻酔科医が結果を最適化し、HI を最小限に抑えます。 HI の他の危険因子も数多く文献で報告されています。 この多様性は、標準化されていない麻酔管理および外科管理と異なる HI 定義に起因している可能性があります。 腹腔鏡下副腎摘出術には絶対的な禁忌はありません。ただし、20% もの患者が開放型への変換を必要とします。 褐色細胞腫切除を管理するための腹腔鏡下右副腎摘出術(LRA)または腹腔鏡下左副腎摘出術(LLA)中の患者転帰の変動は、周術期HI(術中および術後)の発生率と危険因子、および大規模なコホートにおける転換率の観点から具体的に評価されたことはない。患者。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

171

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

271 人の患者 (n = 271) が含まれ、LRA (n = 122) グループと LLA (n = 149) グループに分けられました。

説明

包含基準:

- 18 歳以上の男女、TLA を受けたあらゆるサイズの片側 PHEO の患者

除外基準:

  • 。第一選択の観血的副腎摘出術、TLA中のその他の外科手術、副腎部分摘出術、両側PHEOS、出血性素因、骨格変形、妊娠、以前の同側腹部手術、データ欠損、不確かな術前診断、遺伝性PHEO、または再発性PHEOの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔鏡下右副腎摘出術
褐色細胞腫に対する腹腔鏡下右副腎摘出術
褐色細胞腫に対する腹腔鏡下副腎摘出術
腹腔鏡下左副腎摘出術
褐色細胞腫に対する腹腔鏡下左副腎摘出術
褐色細胞腫に対する腹腔鏡下副腎摘出術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の不安定性
時間枠:術中および術後すぐ
血行力学的不安定性の発生率
術中および術後すぐ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変換速度
時間枠:術中
コンバージョンの発生率
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月9日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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