I Hemodynamická nestabilita a konverze v adrenalektomii pro management
26. března 2024 aktualizováno: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Incidence a rizikové faktory perioperační hemodynamické nestability a konverze u pravostranné a levostranné transabdominální adrenalektomie pro léčbu feochromocytomu. Retrospektivní srovnávací studie.
Adrenalektomie pro feochromocytom (PHEO) je náročná kvůli vysoké intraoperační hemodynamické nestabilitě (HI) a riziku konverze.
Cílem této studie bylo porovnat incidenci a rizikové faktory perioperační HI a konverze mezi levostrannou (LLA) a pravostrannou (RLA) transabdominální laparoskopickou adrenalektomií (TLA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Feochromocytom (PHEO) je adrenomedulární nádor z chromafinních buněk, který uvolňuje katecholaminy.
Obecná populační incidence PHEO je 0,05 %-0,1 %;
vyšší je však u hypertenzní populace.
Klinický obraz se pohybuje od asymptomatické až po náhlou smrt.
Nové technologie se vyvinuly tak, že zahrnují minimálně invazivní laparoskopickou adrenalektomii (LA), která se stala preferovanou metodou v chirurgii onemocnění nadledvin s nižší operační morbiditou a mortalitou.
Gagner a kol. byli první, kdo diskutoval o transperitoneální laparoskopické adrenalektomii (TLA).
Technika LA zahrnuje mnoho různých transabdominálních a retroperitoneálních přístupů, zatímco mnoho chirurgů dává přednost TLA kvůli známé anatomii a velkému pracovnímu prostoru.
Operace PHEO je však pro chirurgy a anesteziology stále náročná, protože bylo prokázáno, že je spojena s hemodynamickou nestabilitou (HI) a projevuje se náhlou hypertenzí nebo tachykardií nebo těžkou a dlouhotrvající hypotenzí po odstranění nádoru.
Vyškolení chirurgové a anesteziologové optimalizují výsledky a minimalizují HI.
V literatuře byla popsána řada dalších rizikových faktorů pro HI.
Rozmanitost může být způsobena nestandardizovaným anesteziologickým a chirurgickým vedením a různými definicemi HI.
Pro laparoskopickou adrenalektomii neexistují žádné absolutní kontraindikace; až 20 % pacientů však vyžaduje konverzi na otevřenou.
Variace ve výsledcích pacientů během laparoskopické pravé adrenalektomie (LRA) nebo laparoskopické levé adrenalektomie (LLA) pro zvládnutí resekce feochromocytomu nebyly nikdy specificky hodnoceny z hlediska incidence a rizikových faktorů perioperační HI (peroperační a pooperační) a míry konverze ve velké kohortě pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
171
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto 2 71 pacientů (n = 271) a rozděleni do skupin LRA (n = 122) a LLA (n = 149).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti >18 let, obě pohlaví s jednostranným PHEO jakékoli velikosti, kteří podstoupili TLA
Kritéria vyloučení:
- . Pacienti s otevřenou adrenalektomií první volby, jinými chirurgickými výkony během TLA, parciální adrenalektomií, oboustranným PHEOS, krvácivou diatézou, deformitou skeletu, těhotenstvím, předchozí homolaterální operací břicha, chybějící údaje, nejistá předoperační diagnóza, dědičná PHEO nebo recidivující PHEO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laparoskopická pravá adrenalektomie
laparoskopická pravá adrenalektomie pro feochromocytom
|
laparoskopická adrenalektomie pro feochromocytom
|
|
laparoskopická levá adrenalektomie
laparoskopická levá adrenalektomie pro feochromocytom
|
laparoskopická adrenalektomie pro feochromocytom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamická nestabilita
Časové okno: intraoperační a bezprostředně pooperační
|
výskyt hemodynamické nestability
|
intraoperační a bezprostředně pooperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra konverze
Časové okno: intraoperační
|
výskyt konverze
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- adrenalectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .