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I Inestabilidad hemodinámica y conversión en suprarrenalectomía para el tratamiento

9 de junio de 2024 actualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Incidencia y factores de riesgo de inestabilidad hemodinámica perioperatoria y conversión en suprarrenalectomía transabdominal del lado derecho e izquierdo para el tratamiento del feocromocitoma. Estudio comparativo retrospectivo.

La suprarrenalectomía por feocromocitoma (FEO) es un desafío debido a la alta inestabilidad hemodinámica (HI) intraoperatoria y el riesgo de conversión. Este estudio tuvo como objetivo comparar la incidencia y los factores de riesgo de HI perioperatoria y la conversión entre la adrenalectomía laparoscópica transabdominal (TLA) del lado izquierdo (LLA) y del lado derecho (RLA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El feocromocitoma (FEO) es un tumor de células cromafines adrenomedulares que libera catecolaminas. La incidencia de FEO en la población general es del 0,05 % al 0,1 %; sin embargo, es mayor en la población hipertensa. La presentación clínica varía desde asintomática hasta muerte súbita. Las tecnologías emergentes han evolucionado para incluir la adrenalectomía laparoscópica (AL) mínimamente invasiva, que se ha convertido en el método preferido en la cirugía de enfermedades suprarrenales con menor morbilidad y mortalidad quirúrgica. Gagner et al. fueron los primeros en discutir la adrenalectomía laparoscópica transperitoneal (TLA). La técnica de LA incluye muchos abordajes transabdominales y retroperitoneales diferentes, mientras que muchos cirujanos prefieren la TLA debido a su anatomía familiar y su gran espacio de trabajo. Sin embargo, la cirugía PHEO sigue siendo un desafío para los cirujanos y anestesiólogos porque se ha demostrado que está asociada con inestabilidad hemodinámica (HI) y se presenta con hipertensión o taquicardia repentina o hipotensión grave y prolongada después de la extirpación del tumor. Cirujanos y anestesiólogos capacitados optimizan los resultados y minimizan el HI. En la literatura se han informado muchos otros factores de riesgo de HI. La diversidad podría deberse a un manejo anestesiológico y quirúrgico no estandarizado y a diferentes definiciones de HI. No existen contraindicaciones absolutas para la adrenalectomía laparoscópica; sin embargo, hasta el 20% de los pacientes requieren conversión a un sistema abierto. Las variaciones en los resultados de los pacientes durante la suprarrenalectomía derecha laparoscópica (LRA) o la suprarrenalectomía izquierda laparoscópica (LLA) para el tratamiento de la resección del feocromocitoma nunca se han evaluado específicamente en términos de incidencia y factores de riesgo de HI perioperatoria (intraoperatoria y posoperatoria) y tasa de conversión en una gran cohorte de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

171

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron doscientos setenta y un pacientes (n = 271) y se dividieron en los grupos LRA (n = 122) y LLA (n = 149).

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes >18 años, ambos sexos con FEO unilateral de cualquier tamaño sometidos a TLA

Criterio de exclusión:

  • . Pacientes con adrenalectomía abierta de primera línea, otros procedimientos quirúrgicos durante TLA, adrenalectomía parcial, PHEOS bilateral, diátesis hemorrágica, deformidad esquelética, embarazo, cirugía abdominal homolateral previa, datos faltantes, diagnóstico preoperatorio incierto, PHEO hereditario o PHEO recurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adrenalectomía derecha laparoscópica
Adrenalectomía derecha laparoscópica para feocromocitoma
Adrenalectomía laparoscópica para feocromocitoma.
Adrenalectomía izquierda laparoscópica
Adrenalectomía izquierda laparoscópica para feocromocitoma
Adrenalectomía laparoscópica para feocromocitoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio inmediato
incidencia de inestabilidad hemodinámica
intraoperatorio y postoperatorio inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de conversión
Periodo de tiempo: intraoperatorio
incidencia de conversión
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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