Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

I Niestabilność i konwersja hemodynamiczna w leczeniu adrenalektomii

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Częstość występowania i czynniki ryzyka okołooperacyjnej niestabilności hemodynamicznej i konwersji w prawej i lewej stronie przezbrzusznej adrenalektomii w leczeniu guza chromochłonnego. Retrospektywne badanie porównawcze.

Adrenalektomia w przypadku guza chromochłonnego (PHEO) jest trudna ze względu na wysoką śródoperacyjną niestabilność hemodynamiczną (HI) i ryzyko konwersji. Celem tego badania było porównanie częstości występowania i czynników ryzyka okołooperacyjnego HI oraz konwersji między lewostronną (LLA) i prawostronną (RLA) przezbrzuszną adrenalektomię laparoskopową (TLA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Guz chromochłonny (PHEO) to guz chromochłonny nadnerczy, który uwalnia katecholaminy. Częstość występowania PHEO w populacji ogólnej wynosi 0,05–0,1%; jest jednak wyższy w populacji z nadciśnieniem. Objawy kliniczne wahają się od bezobjawowego do nagłej śmierci. Pojawiające się technologie ewoluowały i obejmują minimalnie inwazyjną laparoskopową adrenalektomię (LA), która stała się preferowaną metodą w chirurgii chorób nadnerczy, charakteryzującą się mniejszą zachorowalnością i śmiertelnością chirurgiczną. Gagner i in. jako pierwsi omówili przezotrzewnową adrenalektomię laparoskopową (TLA). Technika LA obejmuje wiele różnych dostępów przezbrzusznych i zaotrzewnowych, podczas gdy wielu chirurgów preferuje TLA ze względu na znaną anatomię i dużą przestrzeń roboczą. Jednakże operacja PHEO nadal stanowi wyzwanie dla chirurgów i anestezjologów, ponieważ udowodniono, że wiąże się z niestabilnością hemodynamiczną (HI) i objawia się nagłym nadciśnieniem lub tachykardią, bądź ciężkim i długotrwałym niedociśnieniem po usunięciu guza. Wyszkoleni chirurdzy i anestezjolodzy optymalizują wyniki i minimalizują HI. W literaturze opisano wiele innych czynników ryzyka HI. Różnorodność może wynikać z niestandaryzowanego postępowania anestezjologicznego i chirurgicznego oraz różnych definicji HI. Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do laparoskopowej adrenalektomii; jednakże aż 20% pacjentów wymaga konwersji na wersję otwartą. Nigdy nie oceniano różnic w wynikach leczenia pacjentów poddawanych laparoskopowej prawej adrenalektomii (LRA) lub laparoskopowej lewej adrenalektomii (LLA) w leczeniu resekcji guza chromochłonnego pod kątem częstości występowania i czynników ryzyka okołooperacyjnego HI (śródoperacyjnego i pooperacyjnego) oraz współczynnika konwersji w dużej kohorcie pacjentów. pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dwustu siedemdziesięciu jeden pacjentów (n = 271), których podzielono na grupy LRA (n = 122) i LLA (n = 149).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci > 18. roku życia, obojga płci, z jednostronnym PHEO dowolnej wielkości, poddani TLA

Kryteria wyłączenia:

  • . Pacjenci po otwartej adrenalektomii pierwszego rzutu, innymi zabiegami chirurgicznymi w trakcie TLA, częściową adrenalektomią, obustronnym PHEOS, skazą krwotoczną, deformacją szkieletu, ciążą, wcześniejszą jednoboczną operacją jamy brzusznej, brakującymi danymi, niepewną diagnozą przedoperacyjną, dziedzicznym PHEO lub nawracającym PHEO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
laparoskopowa prawa adrenalektomia
laparoskopowa prawa adrenalektomia z powodu guza chromochłonnego
laparoskopowa adrenalektomia z powodu guza chromochłonnego
laparoskopowa lewostronna adrenalektomia
laparoskopowa lewostronna adrenalektomia z powodu guza chromochłonnego
laparoskopowa adrenalektomia z powodu guza chromochłonnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i bezpośrednio pooperacyjnie
częstość występowania niestabilności hemodynamicznej
śródoperacyjnie i bezpośrednio pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik konwersji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
częstość konwersji
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj