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I Hämodynamische Instabilität und Konversion bei der Adrenalektomie zur Behandlung

9. Juni 2024 aktualisiert von: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Inzidenz und Risikofaktoren perioperativer hämodynamischer Instabilität und Konversion bei rechts- und linksseitiger transabdominaler Adrenalektomie zur Behandlung von Phäochromozytomen. Retrospektive Vergleichsstudie.

Die Adrenalektomie bei Phäochromozytomen (PHEO) ist aufgrund der hohen intraoperativen hämodynamischen Instabilität (HI) und des Konversionsrisikos eine Herausforderung. Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz und Risikofaktoren der perioperativen HI und der Umstellung zwischen linksseitiger (LLA) und rechtsseitiger (RLA) transabdomineller laparoskopischer Adrenalektomie (TLA) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Phäochromozytom (PHEO) ist ein chromaffiner Zelltumor der Nebennierenrinde, der Katecholamine freisetzt. Die allgemeine Bevölkerungsinzidenz von PHEO beträgt 0,05 % bis 0,1 %; In der hypertensiven Bevölkerung ist sie jedoch höher. Das klinische Erscheinungsbild reicht von asymptomatisch bis zum plötzlichen Tod. Neue Technologien haben sich weiterentwickelt und umfassen die minimalinvasive laparoskopische Adrenalektomie (LA), die sich zur bevorzugten Methode in der Chirurgie von Nebennierenerkrankungen mit geringerer chirurgischer Morbidität und Mortalität entwickelt hat. Gagner et al. waren die ersten, die die transperitoneale laparoskopische Adrenalektomie (TLA) diskutierten. Die LA-Technik umfasst viele verschiedene transabdominale und retroperitoneale Zugänge, während viele Chirurgen die TLA aufgrund ihrer vertrauten Anatomie und des großen Arbeitsraums bevorzugen. Allerdings stellt die PHEO-Operation für Chirurgen und Anästhesisten immer noch eine Herausforderung dar, da sie nachweislich mit hämodynamischer Instabilität (HI) verbunden ist und nach der Tumorentfernung zu plötzlichem Bluthochdruck oder Tachykardie oder schwerer und anhaltender Hypotonie führt. Geschulte Chirurgen und Anästhesisten optimieren die Ergebnisse und minimieren HI. Zahlreiche weitere Risikofaktoren für HI wurden in der Literatur beschrieben. Die Diversität könnte auf ein nicht standardisiertes anästhesiologisches und chirurgisches Management sowie unterschiedliche HI-Definitionen zurückzuführen sein. Es gibt keine absoluten Kontraindikationen für die laparoskopische Adrenalektomie; Allerdings benötigen bis zu 20 % der Patienten eine Umstellung auf eine offene. Variationen in den Patientenergebnissen während der laparoskopischen rechten Adrenalektomie (LRA) oder der laparoskopischen linken Adrenalektomie (LLA) zur Behandlung der Phäochromozytomresektion wurden nie speziell im Hinblick auf die Inzidenz und Risikofaktoren einer perioperativen HI (intraoperativ und postoperativ) und die Konversionsrate in einer großen Kohorte bewertet Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zweihunderteinundsiebzig Patienten (n = 271) wurden eingeschlossen und in die Gruppen LRA (n = 122) und LLA (n = 149) eingeteilt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten > 18 Jahre, beiderlei Geschlechts mit einseitigem PHEO jeder Größe, die sich einer TLA unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • . Patienten mit offener Erstlinien-Adrenalektomie, anderen chirurgischen Eingriffen während der TLA, partieller Adrenalektomie, bilateralem PHEOS, Blutungsdiathese, Skelettdeformität, Schwangerschaft, früherer homolateraler Bauchoperation, fehlenden Daten, unsicherer präoperativer Diagnose, erblichem PHEO oder rezidivierendem PHEO

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
laparoskopische rechte Adrenalektomie
laparoskopische rechte Adrenalektomie bei Phäochromozytom
laparoskopische Adrenalektomie bei Phäochromozytom
laparoskopische Adrenalektomie links
laparoskopische Adrenalektomie links bei Phäochromozytom
laparoskopische Adrenalektomie bei Phäochromozytom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Instabilität
Zeitfenster: intraoperativ und unmittelbar postoperativ
Auftreten einer hämodynamischen Instabilität
intraoperativ und unmittelbar postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechselkurs
Zeitfenster: intraoperativ
Häufigkeit der Konvertierung
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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