Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

I Hemodynamische instabiliteit en conversie bij adrenalectomie voor management

9 juni 2024 bijgewerkt door: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Incidentie en risicofactoren van perioperatieve hemodynamische instabiliteit en conversie bij rechts- en linkszijdige transabdominale adrenalectomie voor de behandeling van feochromocytoom. Retrospectief vergelijkend onderzoek.

Adrenalectomie voor feochromocytoom (PHEO) is een uitdaging vanwege de hoge intraoperatieve hemodynamische instabiliteit (HI) en het conversierisico. Deze studie had tot doel de incidentie en risicofactoren van perioperatieve HI en conversie tussen linkszijdige (LLA) en rechtszijdige (RLA) transabdominale laparoscopische adrenalectomie (TLA) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Feochromocytoom (PHEO) is een adrenomedullaire chromaffineceltumor die catecholamines afgeeft. De incidentie van PHEO in de algemene bevolking bedraagt ​​0,05%-0,1%; het is echter hoger in de hypertensieve populatie. Het klinische beeld varieert van asymptomatisch tot plotselinge dood. Opkomende technologieën zijn geëvolueerd en omvatten minimaal invasieve laparoscopische adrenalectomie (LA), wat de voorkeursmethode is geworden bij chirurgie voor bijnieraandoeningen met lagere chirurgische morbiditeit en mortaliteit. Gagner et al. waren de eersten die transperitoneale laparoscopische adrenalectomie (TLA) bespraken. De LA-techniek omvat veel verschillende transabdominale en retroperitoneale benaderingen, terwijl veel chirurgen de voorkeur geven aan TLA vanwege de vertrouwde anatomie en de grote werkruimte. PHEO-chirurgie is echter nog steeds een uitdaging voor chirurgen en anesthesiologen, omdat is bewezen dat het verband houdt met hemodynamische instabiliteit (HI) en zich uit in plotselinge hypertensie of tachycardie of ernstige en langdurige hypotensie na verwijdering van de tumor. Getrainde chirurgen en anesthesiologen optimaliseren de resultaten en minimaliseren HI. In de literatuur zijn talloze andere risicofactoren voor HI gerapporteerd. De diversiteit kan te wijten zijn aan een niet-gestandaardiseerd anesthesiologisch en chirurgisch management en verschillende HI-definities. Er zijn geen absolute contra-indicaties voor laparoscopische adrenalectomie; Maar liefst 20% van de patiënten heeft echter conversie naar een open nodig. Variaties in patiëntuitkomsten tijdens laparoscopische rechter adrenalectomie (LRA) of laparoscopische linker adrenalectomie (LLA) voor de behandeling van feochromocytoomresectie zijn nooit specifiek geëvalueerd in termen van incidentie en risicofactoren van perioperatieve HI (intraoperatief en postoperatief) en succespercentage in een groot cohort van patiënten. patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

171

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tweehonderdeenenzeventig patiënten (n = 271) werden geïncludeerd en verdeeld in de LRA- (n = 122) en LLA- (n = 149) groepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten >18 jaar, beide geslachten met eenzijdige PHEO van welke grootte dan ook, die TLA ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • . Patiënten met eerstelijns open adrenalectomie, andere chirurgische ingrepen tijdens TLA, gedeeltelijke adrenalectomie, bilaterale PHEOS, bloedingsdiathese, skeletmisvorming, zwangerschap, eerdere homolaterale buikoperatie, ontbrekende gegevens, onzekere preoperatieve diagnose, erfelijke PHEO of terugkerende PHEO

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
laparoscopische rechter adrenalectomie
laparoscopische rechter adrenalectomie voor feochromocytoom
laparoscopische adrenalectomie voor feochromocytoom
laparoscopische linker adrenalectomie
laparoscopische linker adrenalectomie voor feochromocytoom
laparoscopische adrenalectomie voor feochromocytoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische instabiliteit
Tijdsspanne: intraoperatief en onmiddellijk postoperatief
incidentie van hemodynamische instabiliteit
intraoperatief en onmiddellijk postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
conversiepercentage
Tijdsspanne: intraoperatief
frequentie van conversie
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren