Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I Hemodynaaminen epävakaus ja muunnos adrenalektomiassa hoitoon

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Perioperatiivisen hemodynaamisen epävakauden ja muuntumisen ilmaantuvuus ja riskitekijät oikean ja vasemman puolen transabdominaalisessa adrenalektomiassa feokromosytooman hoitoon. Retrospektiivinen vertaileva tutkimus.

Adrenalektomia feokromosytooman (PHEO) vuoksi on haastavaa korkean intraoperatiivisen hemodynaamisen epävakauden (HI) ja muuntumisriskin vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata perioperatiivisen HI:n ja vasemmanpuoleisen (LLA) ja oikeanpuoleisen (RLA) transabdominaalisen laparoskooppisen lisämunuaisen poistoleikkauksen (TLA) esiintyvyyttä ja riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Feokromosytooma (PHEO) on adrenomedullaarinen kromafiinisolukasvain, joka vapauttaa katekoliamiineja. PHEO:n yleinen esiintyvyys väestössä on 0,05–0,1 %; se on kuitenkin korkeampi verenpainepotilailla. Kliininen esitys vaihtelee oireettomasta äkilliseen kuolemaan. Uusia teknologioita on kehittynyt sisältämään minimaalisesti invasiivisen laparoskooppisen lisämunuaisten poistoleikkauksen (LA), josta on tullut suositeltu menetelmä lisämunuaisten sairauksien leikkauksessa, jossa kirurgisten sairastuvuus ja kuolleisuus on pienempi. Gagner et ai. olivat ensimmäiset, jotka keskustelivat transperitoneaalisesta laparoskooppisesta lisämunuaisen poistohoidosta (TLA). LA-tekniikka sisältää monia erilaisia ​​transabdominaalisia ja retroperitoneaalisia lähestymistapoja, kun taas monet kirurgit suosivat TLA:ta sen tutun anatomian ja suuren työtilan vuoksi. PHEO-leikkaus on kuitenkin edelleen haastavaa kirurgeille ja anestesiologeille, koska sen on osoitettu liittyvän hemodynaamiseen epävakauteen (HI) ja se aiheuttaa äkillistä kohonnutta verenpainetta tai takykardiaa tai vakavaa ja pitkittynyttä hypotensiota kasvaimen poistamisen jälkeen. Koulutetut kirurgit ja anestesiologit optimoivat tulokset ja minimoivat HI:n. Kirjallisuudessa on raportoitu lukuisia muita HI:n riskitekijöitä. Monimuotoisuus saattaa johtua standardoimattomasta anestesiologisesta ja kirurgisesta hoidosta ja erilaisista HI-määritelmistä. Laparoskooppiselle lisämunuaisen poistolle ei ole ehdottomia vasta-aiheita; Kuitenkin jopa 20 % potilaista tarvitsee siirtymistä avoimeen hoitoon. Potilaiden tulosten vaihtelua laparoskooppisen oikean lisämunuaisen poiston (LRA) tai laparoskooppisen vasemman lisämunuaisen poiston (LLA) aikana feokromosytooman resektiossa ei ole koskaan arvioitu erityisesti perioperatiivisen HI:n (intraoperatiivinen ja postoperatiivinen) ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden sekä muunnosasteen suhteen suuressa ryhmässä potilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisataa seitsemänkymmentäyksi potilasta (n = 271) otettiin mukaan ja jaettiin LRA- (n = 122) ja LLA (n = 149) ryhmiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- yli 18-vuotiaat, molempien sukupuolten potilaat, joilla on minkä kokoinen tahansa PHEO ja joille tehtiin TLA

Poissulkemiskriteerit:

  • . Potilaat, joilla on ensilinjan avoin lisämunuaisen poisto, muut kirurgiset toimenpiteet TLA:n aikana, osittainen lisämunuaisten poisto, molemminpuolinen PHEOS, verenvuotodiateesi, luuston epämuodostumat, raskaus, aikaisempi homolateral vatsan leikkaus, puuttuvat tiedot, epävarma preoperatiivinen diagnoosi, perinnöllinen PHEO tai toistuva PHEO

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen oikeanpuoleinen lisämunuaisen poisto
laparoskooppinen oikeanpuoleinen lisämunuaisen poisto feokromosytooman vuoksi
laparoskooppinen lisämunuaisten poisto feokromosytooman vuoksi
laparoskooppinen vasemman lisämunuaisen poisto
laparoskooppinen vasemman lisämunuaisen poisto feokromosytooman vuoksi
laparoskooppinen lisämunuaisten poisto feokromosytooman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja välittömästi leikkauksen jälkeen
hemodynaamisen epävakauden esiintyvyys
intraoperatiivisesti ja välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuntokurssi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
muuntamisen esiintyvyys
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa