- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064370
I Hemodynaaminen epävakaus ja muunnos adrenalektomiassa hoitoon
sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Perioperatiivisen hemodynaamisen epävakauden ja muuntumisen ilmaantuvuus ja riskitekijät oikean ja vasemman puolen transabdominaalisessa adrenalektomiassa feokromosytooman hoitoon. Retrospektiivinen vertaileva tutkimus.
Adrenalektomia feokromosytooman (PHEO) vuoksi on haastavaa korkean intraoperatiivisen hemodynaamisen epävakauden (HI) ja muuntumisriskin vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata perioperatiivisen HI:n ja vasemmanpuoleisen (LLA) ja oikeanpuoleisen (RLA) transabdominaalisen laparoskooppisen lisämunuaisen poistoleikkauksen (TLA) esiintyvyyttä ja riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Feokromosytooma (PHEO) on adrenomedullaarinen kromafiinisolukasvain, joka vapauttaa katekoliamiineja.
PHEO:n yleinen esiintyvyys väestössä on 0,05–0,1 %;
se on kuitenkin korkeampi verenpainepotilailla.
Kliininen esitys vaihtelee oireettomasta äkilliseen kuolemaan.
Uusia teknologioita on kehittynyt sisältämään minimaalisesti invasiivisen laparoskooppisen lisämunuaisten poistoleikkauksen (LA), josta on tullut suositeltu menetelmä lisämunuaisten sairauksien leikkauksessa, jossa kirurgisten sairastuvuus ja kuolleisuus on pienempi.
Gagner et ai. olivat ensimmäiset, jotka keskustelivat transperitoneaalisesta laparoskooppisesta lisämunuaisen poistohoidosta (TLA).
LA-tekniikka sisältää monia erilaisia transabdominaalisia ja retroperitoneaalisia lähestymistapoja, kun taas monet kirurgit suosivat TLA:ta sen tutun anatomian ja suuren työtilan vuoksi.
PHEO-leikkaus on kuitenkin edelleen haastavaa kirurgeille ja anestesiologeille, koska sen on osoitettu liittyvän hemodynaamiseen epävakauteen (HI) ja se aiheuttaa äkillistä kohonnutta verenpainetta tai takykardiaa tai vakavaa ja pitkittynyttä hypotensiota kasvaimen poistamisen jälkeen.
Koulutetut kirurgit ja anestesiologit optimoivat tulokset ja minimoivat HI:n.
Kirjallisuudessa on raportoitu lukuisia muita HI:n riskitekijöitä.
Monimuotoisuus saattaa johtua standardoimattomasta anestesiologisesta ja kirurgisesta hoidosta ja erilaisista HI-määritelmistä.
Laparoskooppiselle lisämunuaisen poistolle ei ole ehdottomia vasta-aiheita; Kuitenkin jopa 20 % potilaista tarvitsee siirtymistä avoimeen hoitoon.
Potilaiden tulosten vaihtelua laparoskooppisen oikean lisämunuaisen poiston (LRA) tai laparoskooppisen vasemman lisämunuaisen poiston (LLA) aikana feokromosytooman resektiossa ei ole koskaan arvioitu erityisesti perioperatiivisen HI:n (intraoperatiivinen ja postoperatiivinen) ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden sekä muunnosasteen suhteen suuressa ryhmässä potilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksisataa seitsemänkymmentäyksi potilasta (n = 271) otettiin mukaan ja jaettiin LRA- (n = 122) ja LLA (n = 149) ryhmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, molempien sukupuolten potilaat, joilla on minkä kokoinen tahansa PHEO ja joille tehtiin TLA
Poissulkemiskriteerit:
- . Potilaat, joilla on ensilinjan avoin lisämunuaisen poisto, muut kirurgiset toimenpiteet TLA:n aikana, osittainen lisämunuaisten poisto, molemminpuolinen PHEOS, verenvuotodiateesi, luuston epämuodostumat, raskaus, aikaisempi homolateral vatsan leikkaus, puuttuvat tiedot, epävarma preoperatiivinen diagnoosi, perinnöllinen PHEO tai toistuva PHEO
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laparoskooppinen oikeanpuoleinen lisämunuaisen poisto
laparoskooppinen oikeanpuoleinen lisämunuaisen poisto feokromosytooman vuoksi
|
laparoskooppinen lisämunuaisten poisto feokromosytooman vuoksi
|
|
laparoskooppinen vasemman lisämunuaisen poisto
laparoskooppinen vasemman lisämunuaisen poisto feokromosytooman vuoksi
|
laparoskooppinen lisämunuaisten poisto feokromosytooman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
hemodynaamisen epävakauden esiintyvyys
|
intraoperatiivisesti ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuntokurssi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
muuntamisen esiintyvyys
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- adrenalectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .