Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

I Гемодинамическая нестабильность и конверсия при адреналэктомии для лечения

26 марта 2024 г. обновлено: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Частота возникновения и факторы риска периоперационной гемодинамической нестабильности и конверсии при правосторонней и левосторонней трансабдоминальной адреналэктомии при лечении феохромоцитомы. Ретроспективное сравнительное исследование.

Адреналэктомия при феохромоцитоме (ФЕО) является сложной задачей из-за высокой интраоперационной гемодинамической нестабильности (ГИ) и риска конверсии. Целью данного исследования было сравнение частоты и факторов риска периоперационной HI и конверсии между левосторонней (LLA) и правосторонней (RLA) трансабдоминальной лапароскопической адреналэктомией (TLA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Феохромоцитома (ФЕО) — адреномедуллярная опухоль из хромаффинных клеток, выделяющая катехоламины. Общая заболеваемость населения PHEO составляет 0,05–0,1%; однако он выше у гипертоников. Клиническая картина варьирует от бессимптомного течения до внезапной смерти. Новые технологии развиваются и включают минимально инвазивную лапароскопическую адреналэктомию (ЛА), которая стала предпочтительным методом хирургии заболеваний надпочечников с более низкой хирургической заболеваемостью и смертностью. Гагнер и др. были первыми, кто обсудил трансперитонеальную лапароскопическую адреналэктомию (ТЛА). Техника ЛА включает в себя множество различных трансабдоминальных и забрюшинных доступов, при этом многие хирурги предпочитают TLA из-за ее знакомой анатомии и большого рабочего пространства. Тем не менее, операция PHEO по-прежнему является сложной задачей для хирургов и анестезиологов, поскольку доказано, что она связана с гемодинамической нестабильностью (ГИ) и проявляется внезапной гипертензией или тахикардией или тяжелой и продолжительной гипотензией после удаления опухоли. Обученные хирурги и анестезиологи оптимизируют результаты и минимизируют HI. В литературе сообщалось о многочисленных других факторах риска ГИ. Такое разнообразие может быть связано с нестандартным анестезиологическим и хирургическим лечением и различными определениями HI. Абсолютных противопоказаний к лапароскопической адреналэктомии нет; однако до 20% пациентов требуют перехода на открытый метод. Вариации результатов лечения пациентов во время лапароскопической правосторонней адреналэктомии (LRA) или лапароскопической левой адреналэктомии (LLA) при резекции феохромоцитомы никогда не оценивались специально с точки зрения частоты возникновения и факторов риска периоперационной HI (интраоперационной и послеоперационной) и уровня конверсии в большой когорте пациентов. пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

171

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двести семьдесят один пациент (n = 271) был включен и разделен на группы LRA (n = 122) и LLA (n = 149).

Описание

Критерии включения:

- пациенты старше 18 лет обоего пола с односторонним PHEO любого размера, перенесшие TLA

Критерий исключения:

  • . Пациенты с открытой адреналэктомией первой линии, другими хирургическими вмешательствами во время TLA, частичной адреналэктомией, двусторонней PHEOS, геморрагическим диатезом, деформацией скелета, беременностью, предшествующей гомолатеральной абдоминальной операцией, недостающими данными, неопределенным предоперационным диагнозом, наследственной PHEO или рецидивирующей PHEO

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лапароскопическая правосторонняя адреналэктомия
лапароскопическая правосторонняя адреналэктомия при феохромоцитоме
лапароскопическая адреналэктомия при феохромоцитоме
лапароскопическая левая адреналэктомия
лапароскопическая левая адреналэктомия при феохромоцитоме
лапароскопическая адреналэктомия при феохромоцитоме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: интраоперационный и ближайший послеоперационный период
частота гемодинамической нестабильности
интраоперационный и ближайший послеоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент конверсии
Временное ограничение: интраоперационный
частота конверсий
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться