- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064370
I Hemodynamisk ustabilitet og konvertering i adrenalektomi for ledelse
26. mars 2024 oppdatert av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Forekomst og risikofaktorer for perioperativ hemodynamisk ustabilitet og konvertering ved høyre- og venstresidig transabdominal adrenalektomi for behandling av feokromocytom. Retrospektiv komparativ studie.
Adrenalektomi for feokromocytom (PHEO) er utfordrende på grunn av høy intraoperativ hemodynamisk ustabilitet (HI) og konverteringsrisiko.
Denne studien hadde som mål å sammenligne forekomst og risikofaktorer for perioperativ HI og konvertering mellom venstresidig (LLA) og høyresidig (RLA) transabdominal laparoskopisk adrenalektomi (TLA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Feokromocytom (PHEO) er en adrenomedullær kromaffincelletumor som frigjør katekolaminer.
Den generelle forekomsten av PHEO i befolkningen er 0,05 %-0,1 %;
den er imidlertid høyere i den hypertensive befolkningen.
Klinisk presentasjon varierer fra asymptomatisk til plutselig død.
Nye teknologier har utviklet seg til å inkludere minimalt invasiv laparoskopisk adrenalektomi (LA), som har blitt den foretrukne metoden i binyresykdomskirurgi med lavere kirurgisk morbiditet og dødelighet.
Gagner et al. var de første som diskuterte transperitoneal laparoskopisk adrenalektomi (TLA).
LA-teknikken inkluderer mange forskjellige transabdominale og retroperitoneale tilnærminger, mens mange kirurger foretrekker TLA på grunn av dens kjente anatomi og store arbeidsrom.
Imidlertid er PHEO-kirurgi fortsatt utfordrende for kirurger og anestesileger fordi det har vist seg å være assosiert med hemodynamisk ustabilitet (HI) og viser seg med plutselig hypertensjon eller takykardi eller alvorlig og langvarig hypotensjon etter tumorfjerning.
Trente kirurger og anestesileger optimerer resultatene og minimerer HI.
En rekke andre risikofaktorer for HI er rapportert i litteraturen.
Mangfoldet kan skyldes ustandardisert anestesiologisk og kirurgisk behandling og ulike HI-definisjoner.
Det er ingen absolutte kontraindikasjoner for laparoskopisk adrenalektomi; Men så mange som 20 % av pasientene krever konvertering til en åpen.
Variasjoner i pasientutfall under laparoskopisk høyre adrenalektomi (LRA) eller laparoskopisk venstre adrenalektomi (LLA) for behandling av feokromocytomreseksjon har aldri blitt evaluert spesifikt når det gjelder forekomst og risikofaktorer for perioperativ HI (intraoperativ og postoperativ) og konverteringsrate i en stor kohort av pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
171
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To hundre og syttien pasienter (n = 271) ble inkludert og delt inn i LRA (n = 122) og LLA (n = 149) gruppene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år, begge kjønn med ensidig PHEO uansett størrelse som gjennomgikk TLA
Ekskluderingskriterier:
- . Pasienter med førstelinjes åpen adrenalektomi, andre kirurgiske prosedyrer under TLA, delvis adrenalektomi, bilateral PHEOS, blødende diatese, skjelettdeformitet, graviditet, tidligere homolateral abdominalkirurgi, manglende data, usikker preoperativ diagnose, arvelig PHEO eller tilbakevendende PHEO
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
laparoskopisk høyre adrenalektomi
laparoskopisk høyre adrenalektomi for feokromocytom
|
laparoskopisk adrenalektomi for feokromocytom
|
laparoskopisk venstre adrenalektomi
laparoskopisk venstre adrenalektomi for feokromocytom
|
laparoskopisk adrenalektomi for feokromocytom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: intraoperativt og umiddelbart postoperativt
|
forekomst av hemodynamisk ustabilitet
|
intraoperativt og umiddelbart postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
konverteringsfrekvens
Tidsramme: intraoperativt
|
forekomst av konvertering
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- adrenalectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på laparoskopisk adrenalektomi
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Oslo University HospitalFullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand