Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I Hemodynamisk ustabilitet og konvertering i adrenalektomi for ledelse

26. mars 2024 oppdatert av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Forekomst og risikofaktorer for perioperativ hemodynamisk ustabilitet og konvertering ved høyre- og venstresidig transabdominal adrenalektomi for behandling av feokromocytom. Retrospektiv komparativ studie.

Adrenalektomi for feokromocytom (PHEO) er utfordrende på grunn av høy intraoperativ hemodynamisk ustabilitet (HI) og konverteringsrisiko. Denne studien hadde som mål å sammenligne forekomst og risikofaktorer for perioperativ HI og konvertering mellom venstresidig (LLA) og høyresidig (RLA) transabdominal laparoskopisk adrenalektomi (TLA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Feokromocytom (PHEO) er en adrenomedullær kromaffincelletumor som frigjør katekolaminer. Den generelle forekomsten av PHEO i befolkningen er 0,05 %-0,1 %; den er imidlertid høyere i den hypertensive befolkningen. Klinisk presentasjon varierer fra asymptomatisk til plutselig død. Nye teknologier har utviklet seg til å inkludere minimalt invasiv laparoskopisk adrenalektomi (LA), som har blitt den foretrukne metoden i binyresykdomskirurgi med lavere kirurgisk morbiditet og dødelighet. Gagner et al. var de første som diskuterte transperitoneal laparoskopisk adrenalektomi (TLA). LA-teknikken inkluderer mange forskjellige transabdominale og retroperitoneale tilnærminger, mens mange kirurger foretrekker TLA på grunn av dens kjente anatomi og store arbeidsrom. Imidlertid er PHEO-kirurgi fortsatt utfordrende for kirurger og anestesileger fordi det har vist seg å være assosiert med hemodynamisk ustabilitet (HI) og viser seg med plutselig hypertensjon eller takykardi eller alvorlig og langvarig hypotensjon etter tumorfjerning. Trente kirurger og anestesileger optimerer resultatene og minimerer HI. En rekke andre risikofaktorer for HI er rapportert i litteraturen. Mangfoldet kan skyldes ustandardisert anestesiologisk og kirurgisk behandling og ulike HI-definisjoner. Det er ingen absolutte kontraindikasjoner for laparoskopisk adrenalektomi; Men så mange som 20 % av pasientene krever konvertering til en åpen. Variasjoner i pasientutfall under laparoskopisk høyre adrenalektomi (LRA) eller laparoskopisk venstre adrenalektomi (LLA) for behandling av feokromocytomreseksjon har aldri blitt evaluert spesifikt når det gjelder forekomst og risikofaktorer for perioperativ HI (intraoperativ og postoperativ) og konverteringsrate i en stor kohort av pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

171

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To hundre og syttien pasienter (n = 271) ble inkludert og delt inn i LRA (n = 122) og LLA (n = 149) gruppene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter >18 år, begge kjønn med ensidig PHEO uansett størrelse som gjennomgikk TLA

Ekskluderingskriterier:

  • . Pasienter med førstelinjes åpen adrenalektomi, andre kirurgiske prosedyrer under TLA, delvis adrenalektomi, bilateral PHEOS, blødende diatese, skjelettdeformitet, graviditet, tidligere homolateral abdominalkirurgi, manglende data, usikker preoperativ diagnose, arvelig PHEO eller tilbakevendende PHEO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laparoskopisk høyre adrenalektomi
laparoskopisk høyre adrenalektomi for feokromocytom
laparoskopisk adrenalektomi for feokromocytom
laparoskopisk venstre adrenalektomi
laparoskopisk venstre adrenalektomi for feokromocytom
laparoskopisk adrenalektomi for feokromocytom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: intraoperativt og umiddelbart postoperativt
forekomst av hemodynamisk ustabilitet
intraoperativt og umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konverteringsfrekvens
Tidsramme: intraoperativt
forekomst av konvertering
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laparoskopisk adrenalektomi

3
Abonnere