I Instabilité hémodynamique et conversion dans la surrénalectomie pour la prise en charge
9 juin 2024 mis à jour par: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Incidence et facteurs de risque de l'instabilité hémodynamique périopératoire et de la conversion dans la surrénalectomie transabdominale droite et gauche pour la prise en charge du phéochromocytome. Étude comparative rétrospective.
La surrénalectomie pour phéochromocytome (PHEO) est difficile en raison de l'instabilité hémodynamique (IH) peropératoire élevée et du risque de conversion.
Cette étude visait à comparer l'incidence et les facteurs de risque d'IH périopératoire et de conversion entre surrénalectomie laparoscopique transabdominale (TLA) du côté gauche (LLA) et du côté droit (RLA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le phéochromocytome (PHEO) est une tumeur à cellules chromaffines surrénomédullaires qui libère des catécholamines.
L'incidence de PHEO dans la population générale est de 0,05 % à 0,1 % ;
cependant, il est plus élevé dans la population hypertendue.
La présentation clinique va d'asymptomatique à la mort subite.
Les technologies émergentes ont évolué pour inclure la surrénalectomie laparoscopique mini-invasive (LA), qui est devenue la méthode préférée en chirurgie des maladies surrénaliennes avec une morbidité et une mortalité chirurgicales plus faibles.
Gagner et coll. ont été les premiers à discuter de la surrénalectomie laparoscopique transpéritonéale (TLA).
La technique LA comprend de nombreuses approches transabdominales et rétropéritonéales différentes, tandis que de nombreux chirurgiens préfèrent la TLA en raison de son anatomie familière et de son grand espace de travail.
Cependant, la chirurgie PHEO reste un défi pour les chirurgiens et les anesthésiologistes car il a été prouvé qu'elle est associée à une instabilité hémodynamique (HI) et présente une hypertension ou une tachycardie soudaine ou une hypotension sévère et prolongée après l'ablation de la tumeur.
Des chirurgiens et des anesthésistes qualifiés optimisent les résultats et minimisent l'IH.
De nombreux autres facteurs de risque d'IH ont été rapportés dans la littérature.
La diversité pourrait être due à une prise en charge anesthésiologique et chirurgicale non standardisée et à des définitions différentes de l'IH.
Il n’existe aucune contre-indication absolue à la surrénalectomie laparoscopique ; cependant, jusqu'à 20 % des patients doivent être convertis en un système ouvert.
Les variations dans les résultats des patients au cours d'une surrénalectomie laparoscopique droite (LRA) ou d'une surrénalectomie laparoscopique gauche (LLA) pour la gestion de la résection du phéochromocytome n'ont jamais été évaluées spécifiquement en termes d'incidence et de facteurs de risque d'IH périopératoire (peropératoire et postopératoire) et de taux de conversion dans une large cohorte de les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
171
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Deux cent soixante et onze patients (n = 271) ont été inclus et répartis dans les groupes LRA (n = 122) et LLA (n = 149).
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans, des deux sexes, avec PHEO unilatérale de toute taille ayant subi une TLA
Critère d'exclusion:
- . Patients ayant subi une surrénalectomie ouverte de première intention, d'autres interventions chirurgicales au cours d'une ATL, une surrénalectomie partielle, une PHEOS bilatérale, une diathèse hémorragique, une déformation du squelette, une grossesse, une chirurgie abdominale homolatérale antérieure, des données manquantes, un diagnostic préopératoire incertain, une PHEO héréditaire ou une PHEO récurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
surrénalectomie laparoscopique droite
surrénalectomie laparoscopique droite pour phéochromocytome
|
surrénalectomie laparoscopique pour phéochromocytome
|
|
surrénalectomie gauche laparoscopique
surrénalectomie gauche laparoscopique pour phéochromocytome
|
surrénalectomie laparoscopique pour phéochromocytome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
instabilité hémodynamique
Délai: peropératoire et postopératoire immédiat
|
incidence d'instabilité hémodynamique
|
peropératoire et postopératoire immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de conversion
Délai: peropératoire
|
incidence de la conversion
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
3 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- adrenalectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .