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I Instabilità emodinamica e conversione nella surrenectomia per la gestione

9 giugno 2024 aggiornato da: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Incidenza e fattori di rischio dell'instabilità emodinamica perioperatoria e della conversione nella surrenectomia transaddominale destra e sinistra per la gestione del feocromocitoma. Studio comparativo retrospettivo.

La surrenalectomia per feocromocitoma (PHEO) è impegnativa a causa dell'elevata instabilità emodinamica intraoperatoria (HI) e del rischio di conversione. Questo studio mirava a confrontare l'incidenza e i fattori di rischio dell'HI perioperatorio e della conversione tra surrenectomia laparoscopica transaddominale (TLA) del lato sinistro (LLA) e del lato destro (RLA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il feocromocitoma (PHEO) è un tumore a cellule cromaffini del surrene midollare che rilascia catecolamine. L'incidenza della FEO nella popolazione generale è dello 0,05%-0,1%; tuttavia, è più elevato nella popolazione ipertesa. La presentazione clinica varia dall'asintomatica alla morte improvvisa. Le tecnologie emergenti si sono evolute per includere la surrenectomia laparoscopica (LA) minimamente invasiva, che è diventata il metodo preferito nella chirurgia delle malattie surrenaliche con una minore morbilità e mortalità chirurgica. Gagner et al. sono stati i primi a discutere della surrenectomia laparoscopica transperitoneale (TLA). La tecnica LA comprende molti diversi approcci transaddominali e retroperitoneali, mentre molti chirurghi preferiscono la TLA per la sua anatomia familiare e l'ampio spazio di lavoro. Tuttavia, la chirurgia FEO rappresenta ancora una sfida per chirurghi e anestesisti perché è stato dimostrato che è associata a instabilità emodinamica (HI) e si presenta con ipertensione improvvisa o tachicardia o ipotensione grave e prolungata dopo la rimozione del tumore. Chirurghi e anestesisti qualificati ottimizzano i risultati e riducono al minimo l'HI. In letteratura sono stati riportati numerosi altri fattori di rischio per l'HI. La diversità potrebbe essere dovuta alla gestione anestesiologica e chirurgica non standardizzata e alle diverse definizioni di HI. Non esistono controindicazioni assolute per la surrenectomia laparoscopica; tuttavia, circa il 20% dei pazienti necessita della conversione ad una terapia aperta. Le variazioni negli esiti dei pazienti durante l'adrenalina laparoscopica destra (LRA) o l'adrenalina laparoscopica sinistra (LLA) per la gestione della resezione del feocromocitoma non sono mai state valutate specificamente in termini di incidenza e fattori di rischio di HI perioperatorio (intraoperatorio e postoperatorio) e tasso di conversione in un'ampia coorte di pazienti. pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

171

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi duecentosettantuno pazienti (n = 271) e divisi nei gruppi LRA (n = 122) e LLA (n = 149).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti >18 anni, di entrambi i sessi con FEO unilaterale di qualsiasi dimensione sottoposti a TLA

Criteri di esclusione:

  • . Pazienti con surrenectomia aperta di prima linea, altre procedure chirurgiche durante TLA, surrenectomia parziale, PHEOS bilaterale, diatesi emorragica, deformità scheletrica, gravidanza, precedente intervento chirurgico addominale omolaterale, dati mancanti, diagnosi preoperatoria incerta, FEO ereditaria o FEO ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
surrenalectomia destra laparoscopica
surrenalectomia destra laparoscopica per feocromocitoma
surrenectomia laparoscopica per feocromocitoma
surrenalectomia sinistra laparoscopica
surrenalectomia sinistra laparoscopica per feocromocitoma
surrenectomia laparoscopica per feocromocitoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
instabilità emodinamica
Lasso di tempo: intraoperatoria e postoperatoria immediata
incidenza di instabilità emodinamica
intraoperatoria e postoperatoria immediata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di conversione
Lasso di tempo: intraoperatorio
incidenza della conversione
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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