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I 관리를 위한 부신절제술의 혈역학적 불안정성과 전환

2024년 6월 9일 업데이트: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

크롬친화세포종의 관리를 위한 우측 및 좌측 경복부 부신절제술에서 수술 전후 혈역학적 불안정성과 전환의 발생률과 위험인자. 회고적 비교 연구.

크롬친화세포종(PHEO)에 대한 부신절제술은 수술 중 혈역학적 불안정성(HI)과 전환 위험이 높기 때문에 어렵습니다. 이 연구는 수술 전후 HI의 발생률과 위험 요인을 비교하고 좌측(LLA)과 우측(RLA) 경복부 복강경 부신절제술(TLA) 사이의 전환을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

갈색세포종(PHEO)은 카테콜아민을 방출하는 부신수질 크롬친화세포 종양입니다. PHEO의 일반 인구 발생률은 0.05%-0.1%입니다. 그러나 고혈압 인구에서는 더 높습니다. 임상 증상은 무증상부터 급사까지 다양합니다. 최신 기술은 최소 침습 복강경 부신절제술(LA)을 포함하도록 발전했으며, 이는 수술 이환율과 사망률이 낮은 부신 질환 수술에서 선호되는 방법이 되었습니다. Gagneret al. 경복막 복강경 부신절제술(TLA)에 대해 처음으로 논의했습니다. LA 기술에는 다양한 경복부 및 후복막 접근 방식이 포함되어 있지만, 많은 외과 의사는 친숙한 해부학적 구조와 넓은 작업 공간 때문에 TLA를 선호합니다. 그러나 PHEO 수술은 혈역학적 불안정성(HI)과 관련이 있고 종양 제거 후 갑작스러운 고혈압이나 빈맥 또는 심각하고 지속적인 저혈압을 나타내는 것으로 입증되었기 때문에 외과의사와 마취과의사에게는 여전히 어려운 수술입니다. 숙련된 외과의사와 마취과의사가 결과를 최적화하고 HI를 최소화합니다. HI에 대한 수많은 다른 위험 요소가 문헌에 보고되었습니다. 이러한 다양성은 표준화되지 않은 마취 및 수술 관리와 다양한 HI 정의로 인해 발생할 수 있습니다. 복강경 부신절제술에는 절대 금기 사항이 없습니다. 그러나 최대 20%의 환자는 개방형으로 전환해야 합니다. 크롬친화세포종 절제술을 관리하기 위한 복강경 우측 부신 절제술(LRA) 또는 복강경 좌측 부신 절제술(LLA) 중 환자 결과의 변화는 수술 전후 HI(수술 중 및 수술 후)의 발생률 및 위험 요인과 대규모 코호트에서의 전환율 측면에서 구체적으로 평가된 적이 없습니다. 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

171

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

271명의 환자(n = 271)가 포함되어 LRA(n = 122) 및 LLA(n = 149) 그룹으로 나뉘었습니다.

설명

포함 기준:

- TLA를 시행한 모든 크기의 편측 PHEO를 가진 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • . 1차 개방 부신 절제술, TLA 중 기타 수술 절차, 부분 부신 절제술, 양측 PHEOS, 출혈 체질, 골격 기형, 임신, 이전 동측 복부 수술, 데이터 누락, 불확실한 수술 전 진단, 유전성 PHEO 또는 재발성 PHEO 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 우측 부신절제술
갈색세포종에 대한 복강경 우측 부신절제술
갈색세포종에 대한 복강경 부신절제술
복강경 좌측 부신 절제술
갈색세포종에 대한 복강경 좌측 부신절제술
갈색세포종에 대한 복강경 부신절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 불안정
기간: 수술 중 및 수술 직후
혈역학적 불안정의 발생률
수술 중 및 수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환율
기간: 수술 중
전환 발생률
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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