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I Instabilidade hemodinâmica e conversão em adrenalectomia para manejo

9 de junho de 2024 atualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Incidência e fatores de risco de instabilidade hemodinâmica perioperatória e conversão em adrenalectomia transabdominal direita e esquerda para tratamento de feocromocitoma. Estudo Comparativo Retrospectivo.

A adrenalectomia para feocromocitoma (FEO) é um desafio devido à alta instabilidade hemodinâmica (HI) intraoperatória e ao risco de conversão. Este estudo teve como objetivo comparar a incidência e os fatores de risco de IH perioperatória e conversão entre adrenalectomia laparoscópica transabdominal (TLA) do lado esquerdo (LLA) e do lado direito (RLA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O feocromocitoma (PHEO) é um tumor de células cromafins adrenomedulares que libera catecolaminas. A incidência geral de FEO na população é de 0,05%-0,1%; entretanto, é maior na população hipertensa. A apresentação clínica varia de assintomática a morte súbita. As tecnologias emergentes evoluíram para incluir a adrenalectomia laparoscópica minimamente invasiva (LA), que se tornou o método preferido na cirurgia de doença adrenal com menor morbidade e mortalidade cirúrgica. Gagner et al. foram os primeiros a discutir a adrenalectomia laparoscópica transperitoneal (TLA). A técnica LA inclui muitas abordagens transabdominais e retroperitoneais diferentes, enquanto muitos cirurgiões preferem a TLA devido à sua anatomia familiar e ao grande espaço de trabalho. No entanto, a cirurgia FEO ainda é um desafio para cirurgiões e anestesiologistas porque foi comprovado que está associada à instabilidade hemodinâmica (HI) e se apresenta com hipertensão ou taquicardia súbita ou hipotensão grave e prolongada após a remoção do tumor. Cirurgiões e anestesiologistas treinados otimizam os resultados e minimizam os IH. Vários outros fatores de risco para HI foram relatados na literatura. A diversidade pode ser devida ao manejo anestesiológico e cirúrgico não padronizado e às diferentes definições de IH. Não há contraindicações absolutas para adrenalectomia laparoscópica; no entanto, até 20% dos pacientes necessitam de conversão para um método aberto. Variações nos resultados dos pacientes durante a adrenalectomia direita laparoscópica (LRA) ou adrenalectomia esquerda laparoscópica (LLA) para o manejo da ressecção do feocromocitoma nunca foram avaliadas especificamente em termos de incidência e fatores de risco de HI perioperatório (intraoperatório e pós-operatório) e taxa de conversão em uma grande coorte de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

171

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Duzentos e setenta e um pacientes (n = 271) foram incluídos e divididos nos grupos LRA (n = 122) e LLA (n = 149)

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes >18 anos, ambos os sexos, com FEO unilateral de qualquer tamanho, submetidos a TLA

Critério de exclusão:

  • . Pacientes com adrenalectomia aberta de primeira linha, outros procedimentos cirúrgicos durante TLA, adrenalectomia parcial, FEOS bilateral, diátese hemorrágica, deformidade esquelética, gravidez, cirurgia abdominal homolateral prévia, dados faltantes, diagnóstico pré-operatório incerto, FEO hereditário ou FEO recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
adrenalectomia direita laparoscópica
adrenalectomia direita laparoscópica para feocromocitoma
adrenalectomia laparoscópica para feocromocitoma
adrenalectomia esquerda laparoscópica
adrenalectomia esquerda laparoscópica para feocromocitoma
adrenalectomia laparoscópica para feocromocitoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
instabilidade hemodinâmica
Prazo: intraoperatório e pós-operatório imediato
incidência de instabilidade hemodinâmica
intraoperatório e pós-operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de conversão
Prazo: intraoperatório
incidência de conversão
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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