- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064370
I Hæmodynamisk ustabilitet og konvertering i adrenalektomi til ledelse
9. juni 2024 opdateret af: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Incidens og risikofaktorer for perioperativ hæmodynamisk ustabilitet og konvertering ved højre- og venstresidet transabdominal adrenalektomi til behandling af fæokromocytom. Retrospektiv sammenlignende undersøgelse.
Adrenalektomi for fæokromocytom (PHEO) er udfordrende på grund af den høje intraoperative hæmodynamiske ustabilitet (HI) og konverteringsrisiko.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne forekomsten og risikofaktorerne for perioperativ HI og konvertering mellem venstresidet (LLA) og højresidet (RLA) transabdominal laparoskopisk adrenalektomi (TLA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pheochromocytoma (PHEO) er en adrenomedullær chromaffincelletumor, der frigiver katekolaminer.
Den generelle forekomst af PHEO i befolkningen er 0,05%-0,1%;
det er dog højere i den hypertensive befolkning.
Klinisk præsentation spænder fra asymptomatisk til pludselig død.
Nye teknologier har udviklet sig til at omfatte minimalt invasiv laparoskopisk adrenalektomi (LA), som er blevet den foretrukne metode i binyrebarkkirurgi med lavere kirurgisk morbiditet og dødelighed.
Gagner et al. var de første til at diskutere transperitoneal laparoskopisk adrenalektomi (TLA).
LA-teknikken omfatter mange forskellige transabdominale og retroperitoneale tilgange, mens mange kirurger foretrækker TLA på grund af dens velkendte anatomi og store arbejdsrum.
Imidlertid er PHEO-kirurgi stadig udfordrende for kirurger og anæstesiologer, fordi det har vist sig at være forbundet med hæmodynamisk ustabilitet (HI) og viser sig med pludselig hypertension eller takykardi eller alvorlig og langvarig hypotension efter tumorfjernelse.
Uddannede kirurger og anæstesiologer optimerer resultaterne og minimerer HI.
Adskillige andre risikofaktorer for HI er blevet rapporteret i litteraturen.
Mangfoldigheden kan skyldes ustandardiseret anæstesiologisk og kirurgisk behandling og forskellige HI-definitioner.
Der er ingen absolutte kontraindikationer for laparoskopisk adrenalektomi; dog kræver så mange som 20 % af patienterne konvertering til en åben.
Variationer i patientresultater under laparoskopisk højre adrenalektomi (LRA) eller laparoskopisk venstre adrenalektomi (LLA) til håndtering af fæokromocytomresektion er aldrig blevet evalueret specifikt med hensyn til incidens og risikofaktorer for perioperativ HI (intraoperativ og postoperativ) og konverteringsrate i en stor kohorte af patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
171
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To hundrede enoghalvfjerds patienter (n = 271) blev inkluderet og opdelt i grupperne LRA (n = 122) og LLA (n = 149).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter >18 år, begge køn med ensidig PHEO af enhver størrelse, som har gennemgået TLA
Ekskluderingskriterier:
- . Patienter med førstelinjes åben adrenalektomi, andre kirurgiske indgreb under TLA, delvis adrenalektomi, bilateral PHEOS, blødende diatese, skeletdeformitet, graviditet, tidligere homolateral abdominalkirurgi, manglende data, usikker præoperativ diagnose, arvelig PHEO eller tilbagevendende PHEO
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
laparoskopisk højre adrenalektomi
laparoskopisk højre adrenalektomi for fæokromocytom
|
laparoskopisk adrenalektomi for fæokromocytom
|
laparoskopisk venstre adrenalektomi
laparoskopisk venstre adrenalektomi for fæokromocytom
|
laparoskopisk adrenalektomi for fæokromocytom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: intraoperativt og umiddelbart postoperativt
|
forekomst af hæmodynamisk ustabilitet
|
intraoperativt og umiddelbart postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
omregningskurs
Tidsramme: intraoperativt
|
forekomst af konvertering
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- adrenalectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laparoskopisk adrenalektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse