Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I Hæmodynamisk ustabilitet og konvertering i adrenalektomi til ledelse

9. juni 2024 opdateret af: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Incidens og risikofaktorer for perioperativ hæmodynamisk ustabilitet og konvertering ved højre- og venstresidet transabdominal adrenalektomi til behandling af fæokromocytom. Retrospektiv sammenlignende undersøgelse.

Adrenalektomi for fæokromocytom (PHEO) er udfordrende på grund af den høje intraoperative hæmodynamiske ustabilitet (HI) og konverteringsrisiko. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne forekomsten og risikofaktorerne for perioperativ HI og konvertering mellem venstresidet (LLA) og højresidet (RLA) transabdominal laparoskopisk adrenalektomi (TLA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pheochromocytoma (PHEO) er en adrenomedullær chromaffincelletumor, der frigiver katekolaminer. Den generelle forekomst af PHEO i befolkningen er 0,05%-0,1%; det er dog højere i den hypertensive befolkning. Klinisk præsentation spænder fra asymptomatisk til pludselig død. Nye teknologier har udviklet sig til at omfatte minimalt invasiv laparoskopisk adrenalektomi (LA), som er blevet den foretrukne metode i binyrebarkkirurgi med lavere kirurgisk morbiditet og dødelighed. Gagner et al. var de første til at diskutere transperitoneal laparoskopisk adrenalektomi (TLA). LA-teknikken omfatter mange forskellige transabdominale og retroperitoneale tilgange, mens mange kirurger foretrækker TLA på grund af dens velkendte anatomi og store arbejdsrum. Imidlertid er PHEO-kirurgi stadig udfordrende for kirurger og anæstesiologer, fordi det har vist sig at være forbundet med hæmodynamisk ustabilitet (HI) og viser sig med pludselig hypertension eller takykardi eller alvorlig og langvarig hypotension efter tumorfjernelse. Uddannede kirurger og anæstesiologer optimerer resultaterne og minimerer HI. Adskillige andre risikofaktorer for HI er blevet rapporteret i litteraturen. Mangfoldigheden kan skyldes ustandardiseret anæstesiologisk og kirurgisk behandling og forskellige HI-definitioner. Der er ingen absolutte kontraindikationer for laparoskopisk adrenalektomi; dog kræver så mange som 20 % af patienterne konvertering til en åben. Variationer i patientresultater under laparoskopisk højre adrenalektomi (LRA) eller laparoskopisk venstre adrenalektomi (LLA) til håndtering af fæokromocytomresektion er aldrig blevet evalueret specifikt med hensyn til incidens og risikofaktorer for perioperativ HI (intraoperativ og postoperativ) og konverteringsrate i en stor kohorte af patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To hundrede enoghalvfjerds patienter (n = 271) blev inkluderet og opdelt i grupperne LRA (n = 122) og LLA (n = 149).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter >18 år, begge køn med ensidig PHEO af enhver størrelse, som har gennemgået TLA

Ekskluderingskriterier:

  • . Patienter med førstelinjes åben adrenalektomi, andre kirurgiske indgreb under TLA, delvis adrenalektomi, bilateral PHEOS, blødende diatese, skeletdeformitet, graviditet, tidligere homolateral abdominalkirurgi, manglende data, usikker præoperativ diagnose, arvelig PHEO eller tilbagevendende PHEO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk højre adrenalektomi
laparoskopisk højre adrenalektomi for fæokromocytom
laparoskopisk adrenalektomi for fæokromocytom
laparoskopisk venstre adrenalektomi
laparoskopisk venstre adrenalektomi for fæokromocytom
laparoskopisk adrenalektomi for fæokromocytom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: intraoperativt og umiddelbart postoperativt
forekomst af hæmodynamisk ustabilitet
intraoperativt og umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omregningskurs
Tidsramme: intraoperativt
forekomst af konvertering
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk adrenalektomi

3
Abonner