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胸部手術における超音波による片肺換気の評価

2023年9月26日 更新者:Hale Aksu、Dokuz Eylul University

背景: この研究の目的は、片肺換気を伴う胸部外科手術における胸部超音波 (USG) によるダブル ルーメン チューブの留置の確認を評価することです。

方法:この前向き観察研究では、片肺換気を適用して胸部手術を受ける、ASA(米国麻酔学会)リスククラスI~IIIの18~65歳の患者130人が研究に含まれた。 ダブルルーメンの気管支内チューブが盲目的に患者に留置された。 片肺換気 (OLV) は、麻酔科医による胸部 USG によって確認されました。 患者の人口統計データ、迅速な臨床評価と USG データの結果、術中外科医の満足度が記録されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き観察研究は、ドクズ・エイルル大学医学部病院の倫理委員会の許可を得て、麻酔科・蘇生科で実施されました(倫理委員会決定番号:2021/17-04)。 2021年7月1日から2021年12月1日までに、ドクズ・エイルル大学医学部の手術室で胸部手術による片肺換気を必要とした症例が研究に含まれた。

18歳以上で、OLVが必要で待機的手術を受けている患者を対象基準として決定した。 さらに、DLTの設置が不可能な気管および/または主気管支の狭窄、主気管支の気管支内病変、皮下気腫、気胸による胸腔ドレーンの存在、胸水、胸膜癒着術の病歴のある患者、水疱性肺、気管切開の病歴のある患者、および緊急手術を受ける予定の患者は、研究の除外基準として決定されました。

手術当日、すべての患者は手術室に運ばれる前に手の甲に 20 G カニューレが配置された後、前投薬を受けました。 定期的な麻酔導入は、手術室に運ばれた患者の 3 誘導心電図、末梢酸素飽和度、および非侵襲的血圧をモニタリングすることにより、100% O2 で 5 分間の事前酸素化後に実施されました。 麻酔導入後、患者はダブルルーメンチューブ挿管を受け、胸部USG(GE Healthcare LOGIQ e)で片肺換気を確認した後、光ファイバー気管支鏡(FOB)と臨床評価によってチューブの位置を確認し、記録した。 USG のスリップサインは、肋横隔角のレベルで胸部の右と左の下腹部の M モード画像で評価されました。 気管支内腔がクランプされたとき、左シフトサインが選択的に失われた場合、チューブは正しく位置決めされたとみなされる。

年齢、性別、肥満指数(BMI)、米国麻酔学会スコア、併存疾患(高血圧、糖尿病、悪性腫瘍、慢性閉塞性肺疾患)の手術期間、研究に含まれる患者の臨床およびFOB評価結果。術中は仰臥位と側臥位で行います。 決定された DLT 位置異常とそれらを修正するために実行された操作、胸部 USG 法による評価の結果、および術中の外科医の満足度は、症例を追跡した医師によって記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35340
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上、OLVが必要で待機的手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者様
  • OLVが必要で待機的手術を受けている人

除外基準:

  • 患者は研究への参加を望まなかったが、
  • 気管および/または主気管支が狭くなっている
  • 主気管支に気管支内病変を伴う、
  • 皮下気腫を患い、
  • 気胸で胸腔ドレーンを入れている、
  • 胸水があると、
  • 胸膜癒着症の既往歴がある、
  • 水疱性肺、
  • 気管切開の既往のある患者
  • 緊急手術を受ける患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部 USG の感度および特異度の値
時間枠:ダブルルーメンETT交換直後
片肺換気を適用した胸部手術における胸部USGによるDLT位置の確認、感度値と特異度値
ダブルルーメンETT交換直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hale Aksu、Associated prof

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021/17-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者がシェアを求めれば決定される

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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