Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wentylacji jednego płuca za pomocą ultradźwięków podczas operacji klatki piersiowej

26 września 2023 zaktualizowane przez: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

WSTĘP: Celem pracy jest ocena potwierdzenia zastosowania rurki dwuświatłowej w badaniu USG klatki piersiowej w operacjach chirurgii klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca.

METODY: Do badania prospektywnego i obserwacyjnego włączono 130 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, zaliczonych do I-III klasy ryzyka ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego), którzy zostaną poddani zabiegowi klatki piersiowej z zastosowaniem wentylacji jednego płuca. Pacjentom na ślepo założono dwuświatłową rurkę dooskrzelową. Wentylacja jednego płuca (OLV) została potwierdzona przez anestezjologa w badaniu USG klatki piersiowej. Rejestrowano dane demograficzne pacjenta, szybką ocenę kliniczną i wyniki danych USG, a także śródoperacyjną satysfakcję chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na Oddziale Anestezjologii i Reanimacji za zgodą Komisji Etyki Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylul (decyzja Komisji Etyki nr:2021/17-04). W okresie od 01.07.2021 r. do 01.12.2021 r. do badania włączono przypadki wymagające wentylacji jednego płuca podczas operacji klatki piersiowej na sali operacyjnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylul.

Jako kryteria włączenia uznano pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy wymagają OLV i poddawani planowej operacji. Ponadto do badania nie chcieli brać udziału pacjenci ze zwężoną tchawicą i/lub zwężonym oskrzelem głównym uniemożliwiającym umieszczenie DLT, ze zmianą wewnątrzoskrzelową w oskrzelu głównym, z rozedmą podskórną, posiadającym rurkę w klatce piersiowej na skutek odmy opłucnowej, wysięk opłucnowy, przebyta pleurodeza, pęcherzowe płuco, pacjenci po tracheostomii w wywiadzie oraz pacjenci, którzy będą poddani pilnemu zabiegowi chirurgicznemu, uznani za kryteria wykluczenia z badania.

W dniu operacji wszyscy pacjenci otrzymali premedykację po umieszczeniu kaniuli 20 G na wierzchu dłoni przed zabraniem na salę operacyjną. Rutynową indukcję znieczulenia przeprowadzono po preoksygenacji 100% O2 przez 5 minut poprzez monitorowanie 3-odprowadzeniowego elektrokardiografii, saturacji obwodowej tlenem i nieinwazyjnego ciśnienia krwi u pacjentów zabranych na salę operacyjną. Po wprowadzeniu do znieczulenia pacjentów poddano intubacji rurką dwuświatłową, a po potwierdzeniu wentylacji pojedynczego płuca za pomocą USG klatki piersiowej (GE Healthcare LOGIQ e) potwierdzono lokalizację rurki za pomocą bronchoskopii światłowodowej (FOB) oraz ocenę kliniczną i zarejestrowano. Oznakę poślizgu w USG oceniano za pomocą obrazowania M-mode w prawym i lewym dolnym kwadrancie klatki piersiowej, na poziomie kątów żebrowo-przeponowych. Po zaciśnięciu światła oskrzeli uznawano, że rurka jest umieszczona prawidłowo, jeśli selektywnie zanikał znak przesunięcia w lewo.

Wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), punktacja American Society of Anesthesiologists, choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca, nowotwory złośliwe, przewlekła obturacyjna choroba płuc), czas trwania operacji, wyniki kliniczne i ocena FOB pacjentów włączonych do badania, w w pozycji leżącej oraz w pozycji bocznej w okresie śródoperacyjnym. Stwierdzone wady położenia DLT i wykonane manipulacje w celu ich skorygowania oraz wyniki oceny metodą USG klatki piersiowej, a także śródoperacyjną satysfakcję chirurga były rejestrowane przez lekarza prowadzącego przypadek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, wymagający OLV i poddawani planowej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia
  • którzy potrzebują OLV i przechodzą planową operację

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nie chcieli brać udziału w badaniu,
  • ze zwężoną tchawicą i/lub zwężonym oskrzelem głównym
  • ze zmianą wewnątrzoskrzelową w oskrzelu głównym,
  • z odmą podskórną,
  • posiadanie rurki w klatce piersiowej z powodu odmy opłucnowej,
  • z wysiękiem opłucnowym,
  • przebyta pleurodeza,
  • pęcherzowe płuco,
  • pacjentów po tracheotomii w wywiadzie
  • pacjentów, którzy będą poddani pilnej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości czułości i swoistości USG klatki piersiowej
Ramy czasowe: natychmiastowa po wymianie podwójnego światła ETT
potwierdzenie lokalizacji DLT za pomocą USG klatki piersiowej w operacjach torakochirurgii, w których stosowano wentylację pojedynczego płuca, wartości czułości i swoistości
natychmiastowa po wymianie podwójnego światła ETT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hale Aksu, Associated prof

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/17-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli badacze poproszą o udostępnienie, zostanie podjęta decyzja

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj