Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ventilace jedné plic ultrazvukem při operacích hrudní chirurgie

26. září 2023 aktualizováno: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

Východiska: Cílem této studie je zhodnotit potvrzení umístění dvojitého lumen trubice pomocí ultrazvuku hrudníku (USG) u operací hrudníku s jednou plicní ventilací.

METODY: V této prospektivní a observační studii bylo do studie zařazeno 130 pacientů ve věku 18-65 let v rizikové třídě ASA (American Society of Anesthesiology) I-III, kteří podstoupí hrudní operaci s aplikací jednoplicní ventilace. Pacientům byla naslepo zavedena dvoulumenová endobronchiální trubice. Jednoplicní ventilace (OLV) byla potvrzena hrudním USG anesteziologem. Byla zaznamenána demografická data pacienta, rychlé klinické hodnocení a výsledky USG dat a spokojenost chirurga během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie byla provedena na Klinice anesteziologie a reanimace se souhlasem Etické komise Fakultní lékařské fakultní nemocnice Dokuz Eylul (rozhodnutí etické komise č.:2021/17-04). Mezi 01.07.2021 a 01.12.2021 byly do studie zařazeny případy vyžadující jednoplicní ventilaci hrudní chirurgií na operačním sále Lékařské fakulty Univerzity Dokuz Eylul.

Jako kritéria pro zařazení byli stanoveni pacienti starší 18 let, kteří potřebují OLV a podstupují elektivní operaci. Dále se studie nechtěli účastnit pacienti se zúženou průdušnicí a/nebo zúženým hlavním bronchem, který neumožňuje umístění DLT, s endobronchiální lézí v hlavním bronchu, se subkutánním emfyzémem, s hrudní trubicí v důsledku pneumotoraxu, s pleurální výpotek s anamnézou pleurodézy, bulózní plíce, pacienti s tracheostomií v anamnéze a pacienti, kteří podstoupí urgentní chirurgický zákrok, byli stanoveni jako vylučovací kritéria pro studii.

V den operace byli všichni pacienti premedikováni po umístění kanyly 20 G na hřbet ruky, než byli převezeni na operační sál. Rutinní indukce anestezie byla provedena po preoxygenaci 100% O2 po dobu 5 minut sledováním 3svodové elektrokardiografie, periferní saturace kyslíkem a neinvazivního krevního tlaku u pacientů, kteří byli převezeni na operační sál. Po úvodu do anestezie byla pacientům provedena intubace trubice s dvojitým lumen a po potvrzení ventilace jedné plíce pomocí hrudního USG (GE Healthcare LOGIQ e) byla lokalizace trubice potvrzena fibrooptickou bronchoskopií (FOB) a klinickým hodnocením a zaznamenána. Slip sign na USG byl hodnocen zobrazením v M-módu v pravém a levém dolním kvadrantu hrudníku na úrovni kostofrenických úhlů. Když byl bronchiální lumen sevřen, byla trubice považována za správně umístěnou, pokud se selektivně ztratil znak posunu vlevo.

Věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), skóre American Society of Anesthesiologists, komorbidity (Hypertenze, diabetes mellitus, malignita, chronická obstrukční plicní nemoc) délka operace, výsledky klinického a FOB hodnocení pacientů zařazených do studie, v v poloze na zádech a v poloze na boku během intraoperačního období. Zjištěné malpozice DLT a provedené manipulace k jejich nápravě a výsledky hodnocení hrudní USG metodou i spokojenost operatéra byly zaznamenány lékařem, který případ sledoval.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší 18 let, pacienti, kteří potřebují OLV a podstupují elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let, pacienti
  • kteří potřebují OLV a podstupují elektivní operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se nechtěli studie zúčastnit,
  • se zúženou průdušnicí a/nebo zúženým hlavním bronchem
  • s endobronchiální lézí v hlavním bronchu,
  • s podkožním emfyzémem,
  • mít hrudní trubici kvůli pneumotoraxu,
  • s pleurálním výpotkem,
  • mít v anamnéze pleurodézu,
  • bulózní plíce,
  • pacientů s tracheostomií v anamnéze
  • pacientů, kteří podstoupí neodkladnou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty citlivosti a specificity hrudního USG
Časové okno: bezprostředně po výměně ETT s dvojitým lumenem
potvrzení lokalizace DLT pomocí USG hrudníku u operací hrudní chirurgie, u kterých byla aplikována ventilace Single Lung, hodnoty senzitivity a specificity
bezprostředně po výměně ETT s dvojitým lumenem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hale Aksu, Associated prof

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/17-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud výzkumníci požádají o sdílení, bude rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit