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Évaluation d'une ventilation pulmonaire par échographie dans les opérations de chirurgie thoracique

26 septembre 2023 mis à jour par: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

CONTEXTE : Le but de cette étude est d'évaluer la confirmation du placement d'un tube à double lumière avec échographie thoracique (USG) dans les opérations de chirurgie thoracique avec une ventilation pulmonaire.

MÉTHODES : Dans cette étude prospective et observationnelle, 130 patients âgés de 18 à 65 ans dans la classe de risque ASA (American Society of Anesthesiology) I-III qui subiront une chirurgie thoracique avec application d'une ventilation unipulmonaire ont été inclus dans l'étude. Un tube endobronchique à double lumière a été placé à l'aveugle chez les patients. La ventilation unipulmonaire (OLV) a été confirmée par USG thoracique par l'anesthésiste. Les données démographiques du patient, l'évaluation clinique rapide et les résultats des données USG, ainsi que la satisfaction peropératoire du chirurgien ont été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective a été réalisée dans le département d'anesthésiologie et de réanimation, avec l'autorisation du comité d'éthique de l'hôpital universitaire de médecine de Dokuz Eylul (décision du comité d'éthique n° : 2021/17-04). Entre le 01.07.2021 et le 01.12.2021, les cas nécessitant une ventilation uni-pulmonaire par chirurgie thoracique dans la salle d'opération de la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylul ont été inclus dans l'étude.

De plus de 18 ans, les patients nécessitant une OLV et subissant une intervention chirurgicale élective ont été déterminés comme critères d'inclusion. De plus, les patients n'ont pas voulu participer à l'étude, avec une trachée rétrécie et/ou une bronche principale rétrécie ne permettant pas la mise en place du DLT, avec une lésion endobronchique dans la bronche principale, avec un emphysème sous-cutané, ayant un drain thoracique en raison d'un pneumothorax, avec épanchement pleural, ayant des antécédents de pleurodèse, de poumon bulleux, patients ayant des antécédents de trachéotomie et patients qui subiront une intervention chirurgicale d'urgence déterminée comme critères d'exclusion de l'étude.

Le jour de l’intervention chirurgicale, tous les patients ont reçu une prémédication après avoir placé une canule de 20 G sur le dos de la main avant d’être emmenés en salle d’opération. L'induction de l'anesthésie de routine a été réalisée après préoxygénation avec 100 % d'O2 pendant 5 minutes en surveillant l'électrocardiographie à 3 dérivations, la saturation périphérique en oxygène et la pression artérielle non invasive chez les patients emmenés en salle d'opération. Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont subi une intubation à double lumière et après avoir confirmé la ventilation pulmonaire unique avec une USG thoracique (GE Healthcare LOGIQ e), l'emplacement du tube a été confirmé par bronchoscopie par fibre optique (FOB) et évaluation clinique et enregistré. Le signe de glissement sur l'USG a été évalué par imagerie en mode M dans les quadrants inférieurs droit et gauche du thorax au niveau des angles costophréniques. Lorsque la lumière bronchique était clampée, le tube était considéré comme correctement positionné si le signe de décalage vers la gauche était perdu sélectivement.

Âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), score de l'American Society of Anesthesiologists, comorbidités (hypertension, diabète sucré, tumeur maligne, maladie pulmonaire obstructive chronique), durée de l'intervention chirurgicale, résultats de l'évaluation clinique et FOB des patients inclus dans l'étude, en en décubitus dorsal et en position latérale pendant la période peropératoire. Les malpositions DLT déterminées et les manipulations effectuées pour les corriger et les résultats de l'évaluation avec la méthode USG thorax, ainsi que la satisfaction peropératoire du chirurgien ont été enregistrés par le médecin qui a suivi le cas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Plus de 18 ans, patients nécessitant une OLV et subissant une intervention chirurgicale élective

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans, patients
  • qui ont besoin d'OLV et qui subissent une intervention chirurgicale élective

Critère d'exclusion:

  • les patients ne voulaient pas participer à l'étude,
  • avec une trachée rétrécie et/ou une bronche principale rétrécie
  • avec lésion endobronchique dans la bronche principale,
  • avec emphysème sous-cutané,
  • avoir un drain thoracique à cause d'un pneumothorax,
  • avec épanchement pleural,
  • ayant des antécédents de pleurodèse,
  • poumon bulleux,
  • patients ayant des antécédents de trachéotomie
  • patients qui subiront une intervention chirurgicale d’urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de sensibilité et de spécificité thoraciques de l'USG
Délai: Immédiatement après le remplacement de l'ETT à double lumière
confirmation de l'emplacement du DLT avec l'USG thorax dans les opérations de chirurgie thoracique dans lesquelles une ventilation pulmonaire unique a été appliquée, valeurs de sensibilité et de spécificité
Immédiatement après le remplacement de l'ETT à double lumière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hale Aksu, Associated prof

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/17-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Si les chercheurs demandent une part, cela sera décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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