- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06064773
Évaluation d'une ventilation pulmonaire par échographie dans les opérations de chirurgie thoracique
CONTEXTE : Le but de cette étude est d'évaluer la confirmation du placement d'un tube à double lumière avec échographie thoracique (USG) dans les opérations de chirurgie thoracique avec une ventilation pulmonaire.
MÉTHODES : Dans cette étude prospective et observationnelle, 130 patients âgés de 18 à 65 ans dans la classe de risque ASA (American Society of Anesthesiology) I-III qui subiront une chirurgie thoracique avec application d'une ventilation unipulmonaire ont été inclus dans l'étude. Un tube endobronchique à double lumière a été placé à l'aveugle chez les patients. La ventilation unipulmonaire (OLV) a été confirmée par USG thoracique par l'anesthésiste. Les données démographiques du patient, l'évaluation clinique rapide et les résultats des données USG, ainsi que la satisfaction peropératoire du chirurgien ont été enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a été réalisée dans le département d'anesthésiologie et de réanimation, avec l'autorisation du comité d'éthique de l'hôpital universitaire de médecine de Dokuz Eylul (décision du comité d'éthique n° : 2021/17-04). Entre le 01.07.2021 et le 01.12.2021, les cas nécessitant une ventilation uni-pulmonaire par chirurgie thoracique dans la salle d'opération de la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylul ont été inclus dans l'étude.
De plus de 18 ans, les patients nécessitant une OLV et subissant une intervention chirurgicale élective ont été déterminés comme critères d'inclusion. De plus, les patients n'ont pas voulu participer à l'étude, avec une trachée rétrécie et/ou une bronche principale rétrécie ne permettant pas la mise en place du DLT, avec une lésion endobronchique dans la bronche principale, avec un emphysème sous-cutané, ayant un drain thoracique en raison d'un pneumothorax, avec épanchement pleural, ayant des antécédents de pleurodèse, de poumon bulleux, patients ayant des antécédents de trachéotomie et patients qui subiront une intervention chirurgicale d'urgence déterminée comme critères d'exclusion de l'étude.
Le jour de l’intervention chirurgicale, tous les patients ont reçu une prémédication après avoir placé une canule de 20 G sur le dos de la main avant d’être emmenés en salle d’opération. L'induction de l'anesthésie de routine a été réalisée après préoxygénation avec 100 % d'O2 pendant 5 minutes en surveillant l'électrocardiographie à 3 dérivations, la saturation périphérique en oxygène et la pression artérielle non invasive chez les patients emmenés en salle d'opération. Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont subi une intubation à double lumière et après avoir confirmé la ventilation pulmonaire unique avec une USG thoracique (GE Healthcare LOGIQ e), l'emplacement du tube a été confirmé par bronchoscopie par fibre optique (FOB) et évaluation clinique et enregistré. Le signe de glissement sur l'USG a été évalué par imagerie en mode M dans les quadrants inférieurs droit et gauche du thorax au niveau des angles costophréniques. Lorsque la lumière bronchique était clampée, le tube était considéré comme correctement positionné si le signe de décalage vers la gauche était perdu sélectivement.
Âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), score de l'American Society of Anesthesiologists, comorbidités (hypertension, diabète sucré, tumeur maligne, maladie pulmonaire obstructive chronique), durée de l'intervention chirurgicale, résultats de l'évaluation clinique et FOB des patients inclus dans l'étude, en en décubitus dorsal et en position latérale pendant la période peropératoire. Les malpositions DLT déterminées et les manipulations effectuées pour les corriger et les résultats de l'évaluation avec la méthode USG thorax, ainsi que la satisfaction peropératoire du chirurgien ont été enregistrés par le médecin qui a suivi le cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, patients
- qui ont besoin d'OLV et qui subissent une intervention chirurgicale élective
Critère d'exclusion:
- les patients ne voulaient pas participer à l'étude,
- avec une trachée rétrécie et/ou une bronche principale rétrécie
- avec lésion endobronchique dans la bronche principale,
- avec emphysème sous-cutané,
- avoir un drain thoracique à cause d'un pneumothorax,
- avec épanchement pleural,
- ayant des antécédents de pleurodèse,
- poumon bulleux,
- patients ayant des antécédents de trachéotomie
- patients qui subiront une intervention chirurgicale d’urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de sensibilité et de spécificité thoraciques de l'USG
Délai: Immédiatement après le remplacement de l'ETT à double lumière
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confirmation de l'emplacement du DLT avec l'USG thorax dans les opérations de chirurgie thoracique dans lesquelles une ventilation pulmonaire unique a été appliquée, valeurs de sensibilité et de spécificité
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Immédiatement après le remplacement de l'ETT à double lumière
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hale Aksu, Associated prof
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/17-04
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