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Evaluación de la ventilación unipulmonar con ecografía en operaciones de cirugía de tórax

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

ANTECEDENTES: El objetivo de este estudio es evaluar la confirmación de la colocación de un tubo de doble luz con Ultrasonido torácico (USG) en operaciones de cirugía de tórax con ventilación unipulmonar.

MÉTODOS: En este estudio prospectivo y observacional, se incluyeron en el estudio 130 pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años en la clase de riesgo I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) que se someterían a cirugía torácica con la aplicación de ventilación unipulmonar. A los pacientes se les colocó a ciegas un tubo endobronquial de doble luz. El anestesiólogo confirmó la ventilación unipulmonar (OLV) mediante ecografía torácica. Se registraron los datos demográficos del paciente, la evaluación clínica rápida y los resultados de los datos USG y la satisfacción intraoperatoria del cirujano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo se llevó a cabo en el Departamento de Anestesiología y Reanimación, con el permiso del Comité de Ética del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul (Decisión del Comité de Ética No: 2021/17-04). Entre el 07.01.2021 y el 12.01.2021, se incluyeron en el estudio los casos que requirieron ventilación unipulmonar mediante cirugía torácica en el quirófano de la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul.

Se determinó como criterio de inclusión pacientes mayores de 18 años que necesitan VUP y sometidos a cirugía electiva. Además pacientes que no quisieron participar en el estudio, con tráquea estrecha y/o bronquio principal estrechado que no permite la colocación de TDL, con lesión endobronquial en el bronquio principal, con enfisema subcutáneo, con tubo torácico por neumotórax, con derrame pleural, tener antecedentes de pleurodesis, pulmón ampolloso, pacientes con antecedentes de traqueotomía y pacientes que serán sometidos a cirugía de emergencia determinados como criterios de exclusión para el estudio.

El día de la cirugía, todos los pacientes fueron premedicados después de que se les colocó una cánula de 20 G en el dorso de la mano antes de llevarlos al quirófano. La inducción de la anestesia de rutina se realizó después de la preoxigenación con O2 al 100% durante 5 minutos mediante monitoreo de electrocardiografía de 3 derivaciones, saturación de oxígeno periférico y presión arterial no invasiva en los pacientes que fueron llevados al quirófano. Después de la inducción de la anestesia, los pacientes se sometieron a una intubación con un tubo de doble luz y después de confirmar la ventilación unipulmonar con ecografía torácica (GE Healthcare LOGIQ e), la ubicación del tubo se confirmó mediante broncoscopia de fibra óptica (FOB) y se realizó una evaluación clínica y se registró. El signo de deslizamiento en la ecografía se evaluó con imágenes en modo M en los cuadrantes inferiores derecho e izquierdo del tórax al nivel de los ángulos costofrénicos. Cuando se pinzaba la luz bronquial, se consideraba que el tubo estaba colocado correctamente si el signo de desplazamiento hacia la izquierda se perdía selectivamente.

Edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, comorbilidades (hipertensión, diabetes mellitus, neoplasia maligna, enfermedad pulmonar obstructiva crónica), duración de la cirugía, resultados de la evaluación clínica y FOB de los pacientes incluidos en el estudio, en en posición supina y en posición lateral durante el período intraoperatorio. Las malposiciones del TDL determinadas y las manipulaciones realizadas para corregirlas y los resultados de la evaluación con el método USG de tórax, así como la satisfacción intraoperatoria del cirujano fueron registrados por el médico que siguió el caso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35340
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mayores de 18 años, pacientes que necesitan OLV y sometidos a cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, pacientes
  • que necesitan OLV y se someten a cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • los pacientes no quisieron participar en el estudio,
  • con tráquea estrecha y/o bronquio principal estrechado
  • con lesión endobronquial en el bronquio principal,
  • con enfisema subcutáneo,
  • tener un tubo torácico debido a un neumotórax,
  • con derrame pleural,
  • tener antecedentes de pleurodesis,
  • pulmón ampolloso,
  • pacientes con antecedentes de traqueotomía
  • pacientes que se someterán a una cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores sensibles y de especificidad de la USG torácica
Periodo de tiempo: inmediatamente después del reemplazo del TET de doble luz
confirmación de la ubicación de DLT con USG de tórax en operaciones de cirugía torácica en las que se aplicó ventilación pulmonar única, valores de sensibilidad y especificidad
inmediatamente después del reemplazo del TET de doble luz

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hale Aksu, Associated prof

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/17-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Si los investigadores piden compartir, se decidirá

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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