Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en lungeventilasjon med ultralyd ved thoraxkirurgiske operasjoner

26. september 2023 oppdatert av: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

BAKGRUNN: Målet med denne studien er å evaluere bekreftelsen av plassering av dobbel lumenrør med thorax ultralyd (USG) i thoraxkirurgiske operasjoner med én lungeventilasjon.

METODER: I denne prospektive og observasjonsstudien ble 130 pasienter i alderen 18-65 år i ASA (American Society of Anesthesiology) I-III risikoklasse som skal gjennomgå thoraxkirurgi med påføring av enkeltlungeventilasjon inkludert i studien. En dobbel-lumen endobronkial tube ble plassert i pasientene blindt. En-lungeventilasjon (OLV) ble bekreftet av thorax USG av anestesilege. Pasientens demografiske data, raske kliniske evalueringer og USG-dataresultater og intraoperativ kirurgtilfredshet ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført i avdelingen for anestesiologi og reanimasjon, med tillatelse fra den etiske komiteen ved Dokuz Eylul University Medical Faculty Hospital (Etikkkomiteens beslutning nr.:2021/17-04). Mellom 01.07.2021 og 01.12.2021 ble tilfeller som krever enkeltlungeventilasjon ved thoraxkirurgi på operasjonssalen til Dokuz Eylul University Fakultet for medisinsk, inkludert i studien.

Over 18 år ble pasienter som trenger OLV og som gjennomgår elektiv kirurgi, bestemt som inklusjonskriterier. Videre ønsket ikke pasienter å delta i studien, med en innsnevret luftrør og/eller en innsnevret hovedbronkus som ikke tillater DLT-plassering, med endobronkial lesjon i hovedbronkusen, med subkutant emfysem, med brystrør på grunn av pneumothorax, med pleural effusjon, som har en historie med pleurodese, bulløs lunge, pasienter med trakeostomi i anamnesen og pasienter som skal gjennomgå akuttoperasjoner bestemt som eksklusjonskriterier for studien.

På operasjonsdagen ble alle pasienter premedisinert etter at en 20 G kanyle ble plassert på håndbaken før de ble kjørt til operasjonsstuen. Rutinemessig anestesi-induksjon ble utført etter preoksygenering med 100 % O2 i 5 minutter ved å overvåke 3-avlednings elektrokardiografi, perifer oksygenmetning og ikke-invasivt blodtrykk hos pasientene som ble ført til operasjonsstuen. Etter anestesi-induksjon gjennomgikk pasienter dobbel lumen tube intubasjon og etter bekreftelse av enkel lungeventilasjon med thorax USG (GE Healthcare LOGIQ e), ble tubeplassering bekreftet ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og klinisk evaluering og registrert. Slip-tegn på USG ble evaluert med M-modus avbildning i høyre og venstre nedre kvadranter av thorax på nivå med de kostofrene vinklene. Når bronkiallumen ble klemt fast, ble røret ansett for å være riktig plassert hvis venstre skiftskilt ble selektivt tapt.

Alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), AmericanSociety of Anesthesiologists score, komorbiditeter (hypertensjon, diabetes mellitus, malignitet, kronisk obstruktiv lungesykdom) varighet av operasjonen, kliniske og FOB-evalueringsresultater for pasientene som er inkludert i studien, i ryggleie og i sideleie under den intraoperative perioden. De fastslåtte DLT-feilstillingene og manipulasjonene som ble utført for å korrigere dem og resultatene av evalueringen med thorax USG-metoden, samt den intraoperative kirurgens tilfredshet ble registrert av legen som fulgte saken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Over 18 år, pasienter som trenger OLV og gjennomgår elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år, pasienter
  • som trenger OLV og gjennomgår elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter ønsket ikke å delta i studien,
  • med en innsnevret luftrør og/eller en innsnevret hovedbronkus
  • med endobronkial lesjon i hovedbronkusen,
  • med subkutant emfysem,
  • å ha et brystrør på grunn av pneumothorax,
  • med pleural effusjon,
  • har en historie med pleurodese,
  • bulløs lunge,
  • pasienter med trakeostomi i anamnesen
  • pasienter som skal gjennomgå akuttoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thoracic USG-sensitivitet og spesifisitetsverdier
Tidsramme: umiddelbart etter utskifting av dobbel lumen ETT
bekreftelse av DLT-lokalisering med thorax USG i thoraxkirurgiske operasjoner der enkeltlungeventilasjon ble brukt, sensitivitet og spesifisitetsverdier
umiddelbart etter utskifting av dobbel lumen ETT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hale Aksu, Associated prof

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/17-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis forskere ber om andel, vil det bli avgjort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere