Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden keuhkon ventilaation arviointi ultraäänellä rintakehän leikkauksissa

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

TAUSTA: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisontelon putken sijoituksen vahvistusta rintakehän ultraäänellä (USG) rintakehän kirurgisissa leikkauksissa yhdellä keuhkoventilaatiolla.

MENETELMÄT: Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkimukseen osallistui 130 18-65-vuotiasta ASA (American Society of Anesthesiology) I-III riskiluokkaa olevaa potilasta, joille tehdään rintakehäleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla. Kaksionteloinen endobronkiaalinen putki asetettiin potilaille sokeasti. Anestesiologi vahvisti yhden keuhkon ventilaation (OLV) rintakehän USG:llä. Potilaan demografiset tiedot, nopeat kliiniset arvioinnit ja USG-tulokset sekä intraoperatiivisen kirurgin tyytyväisyys kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin anestesiologian ja elvyttämisen osastolla Dokuz Eylulin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan eettisen komitean luvalla (eettisen komitean päätös nro: 2021/17-04). 01.7.2021-01.12.2021 välisenä aikana Dokuz Eylul -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan leikkaussalissa yksittäiskeuhkoventilaatiota vaativat tapaukset otettiin mukaan tutkimukseen.

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat OLV:tä ja joille tehdään elektiivinen leikkaus, määritettiin mukaanottokriteereiksi. Lisäksi potilaat eivät halunneet osallistua tutkimukseen, joilla oli kaventunut henkitorvi ja/tai kaventunut pääkeuhkoputki, joka ei salli DLT:n sijoittamista, joilla on endobronkiaalinen leesio pääkeuhkoputkessa, ihonalainen emfyseema, joilla on ilmarintakehän aiheuttama rintaputki, keuhkopussin effuusio, joilla on ollut pleurodeesi, rakkulakeuhko, potilaat, joilla on ollut trakeostomia, ja potilaat, joille tehdään hätäleikkaus, jotka määritettiin tutkimuksen poissulkemiskriteereiksi.

Leikkauspäivänä kaikille potilaille annettiin esilääkitys sen jälkeen, kun 20 G:n kanyyli asetettiin käden selkään ennen kuin heidät vietiin leikkaussaliin. Rutiininomaisen anestesian induktio suoritettiin 100-prosenttisella 02:lla 5 minuutin esihapetuksen jälkeen seuraamalla 3-kytkentäistä elektrokardiografiaa, perifeeristä happisaturaatiota ja ei-invasiivista verenpainetta potilailla, jotka vietiin leikkaussaliin. Anestesian induktion jälkeen potilaille tehtiin kaksoisonteloputkiintubaatio ja sen jälkeen kun yksi keuhkoventilaatio oli varmistettu rintakehän USG:llä (GE Healthcare LOGIQ e), putken sijainti vahvistettiin kuituoptisella bronkoskopialla (FOB) ja kliinisellä arvioinnilla ja kirjattiin. USG:n liukastumismerkki arvioitiin M-moodikuvauksella rintakehän oikeasta ja vasemmasta alaneljänneksestä kostofreenisten kulmien tasolla. Kun keuhkoputken luumen puristettiin, putken katsottiin olevan oikein asennossa, jos vasen siirtymämerkki oli valikoivasti kadonnut.

Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), AmericanSociety of Anesthesiologists -pisteet, rinnakkaissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus, maligniteetti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) leikkauksen kesto, kliiniset ja FOB-arvioinnin tulokset, makuuasennossa ja kyljessä leikkauksen aikana. Todetut DLT-virheasennot ja niiden korjaamiseksi tehdyt manipulaatiot sekä rintakehän USG-menetelmällä suoritetun arvioinnin tulokset sekä intraoperatiivisen kirurgin tyytyväisyys kirjattiin tapausta seuranneen lääkärin toimesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat OLV:tä ja joutuvat elektiiviseen leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • jotka tarvitsevat OLV:tä ja joutuvat elektiiviseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat eivät halunneet osallistua tutkimukseen,
  • jolla on kaventunut henkitorvi ja/tai kaventunut pääkeuhkoputki
  • pääkeuhkoputken endobronkiaalinen vaurio,
  • ihonalaisen emfyseeman kanssa,
  • sinulla on ilmarintakehän aiheuttama rintaputki,
  • jossa on pleuraeffuusio,
  • joilla on ollut pleurodeesi,
  • keuhkokuume,
  • potilailla, joilla on ollut trakeostomia
  • potilaat, joille tehdään hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän USG-herkkyys- ja spesifisyysarvot
Aikaikkuna: välittömästi kaksoisluumenin ETT:n vaihdon jälkeen
DLT-paikan vahvistaminen rintakehän USG:llä rintakeuhkojen leikkauksissa, joissa käytettiin yhden keuhkon ventilaatiota, herkkyys- ja spesifisyysarvot
välittömästi kaksoisluumenin ETT:n vaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hale Aksu, Associated prof

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/17-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tutkijat pyytävät osuutta, siitä päätetään

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa