- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064773
Yhden keuhkon ventilaation arviointi ultraäänellä rintakehän leikkauksissa
TAUSTA: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisontelon putken sijoituksen vahvistusta rintakehän ultraäänellä (USG) rintakehän kirurgisissa leikkauksissa yhdellä keuhkoventilaatiolla.
MENETELMÄT: Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkimukseen osallistui 130 18-65-vuotiasta ASA (American Society of Anesthesiology) I-III riskiluokkaa olevaa potilasta, joille tehdään rintakehäleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla. Kaksionteloinen endobronkiaalinen putki asetettiin potilaille sokeasti. Anestesiologi vahvisti yhden keuhkon ventilaation (OLV) rintakehän USG:llä. Potilaan demografiset tiedot, nopeat kliiniset arvioinnit ja USG-tulokset sekä intraoperatiivisen kirurgin tyytyväisyys kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin anestesiologian ja elvyttämisen osastolla Dokuz Eylulin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan eettisen komitean luvalla (eettisen komitean päätös nro: 2021/17-04). 01.7.2021-01.12.2021 välisenä aikana Dokuz Eylul -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan leikkaussalissa yksittäiskeuhkoventilaatiota vaativat tapaukset otettiin mukaan tutkimukseen.
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat OLV:tä ja joille tehdään elektiivinen leikkaus, määritettiin mukaanottokriteereiksi. Lisäksi potilaat eivät halunneet osallistua tutkimukseen, joilla oli kaventunut henkitorvi ja/tai kaventunut pääkeuhkoputki, joka ei salli DLT:n sijoittamista, joilla on endobronkiaalinen leesio pääkeuhkoputkessa, ihonalainen emfyseema, joilla on ilmarintakehän aiheuttama rintaputki, keuhkopussin effuusio, joilla on ollut pleurodeesi, rakkulakeuhko, potilaat, joilla on ollut trakeostomia, ja potilaat, joille tehdään hätäleikkaus, jotka määritettiin tutkimuksen poissulkemiskriteereiksi.
Leikkauspäivänä kaikille potilaille annettiin esilääkitys sen jälkeen, kun 20 G:n kanyyli asetettiin käden selkään ennen kuin heidät vietiin leikkaussaliin. Rutiininomaisen anestesian induktio suoritettiin 100-prosenttisella 02:lla 5 minuutin esihapetuksen jälkeen seuraamalla 3-kytkentäistä elektrokardiografiaa, perifeeristä happisaturaatiota ja ei-invasiivista verenpainetta potilailla, jotka vietiin leikkaussaliin. Anestesian induktion jälkeen potilaille tehtiin kaksoisonteloputkiintubaatio ja sen jälkeen kun yksi keuhkoventilaatio oli varmistettu rintakehän USG:llä (GE Healthcare LOGIQ e), putken sijainti vahvistettiin kuituoptisella bronkoskopialla (FOB) ja kliinisellä arvioinnilla ja kirjattiin. USG:n liukastumismerkki arvioitiin M-moodikuvauksella rintakehän oikeasta ja vasemmasta alaneljänneksestä kostofreenisten kulmien tasolla. Kun keuhkoputken luumen puristettiin, putken katsottiin olevan oikein asennossa, jos vasen siirtymämerkki oli valikoivasti kadonnut.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), AmericanSociety of Anesthesiologists -pisteet, rinnakkaissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus, maligniteetti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) leikkauksen kesto, kliiniset ja FOB-arvioinnin tulokset, makuuasennossa ja kyljessä leikkauksen aikana. Todetut DLT-virheasennot ja niiden korjaamiseksi tehdyt manipulaatiot sekä rintakehän USG-menetelmällä suoritetun arvioinnin tulokset sekä intraoperatiivisen kirurgin tyytyväisyys kirjattiin tapausta seuranneen lääkärin toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- jotka tarvitsevat OLV:tä ja joutuvat elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät halunneet osallistua tutkimukseen,
- jolla on kaventunut henkitorvi ja/tai kaventunut pääkeuhkoputki
- pääkeuhkoputken endobronkiaalinen vaurio,
- ihonalaisen emfyseeman kanssa,
- sinulla on ilmarintakehän aiheuttama rintaputki,
- jossa on pleuraeffuusio,
- joilla on ollut pleurodeesi,
- keuhkokuume,
- potilailla, joilla on ollut trakeostomia
- potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän USG-herkkyys- ja spesifisyysarvot
Aikaikkuna: välittömästi kaksoisluumenin ETT:n vaihdon jälkeen
|
DLT-paikan vahvistaminen rintakehän USG:llä rintakeuhkojen leikkauksissa, joissa käytettiin yhden keuhkon ventilaatiota, herkkyys- ja spesifisyysarvot
|
välittömästi kaksoisluumenin ETT:n vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hale Aksu, Associated prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/17-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .