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Bewertung der Beatmung einer Lunge mit Ultraschall bei thoraxchirurgischen Operationen

26. September 2023 aktualisiert von: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

HINTERGRUND: Ziel dieser Studie ist es, die Bestätigung der Platzierung eines Doppellumenschlauchs mit Thoraxultraschall (USG) bei thoraxchirurgischen Eingriffen mit einer Lungenbeatmung zu bewerten.

METHODEN: In diese prospektive Beobachtungsstudie wurden 130 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren der Risikoklasse I–III der ASA (American Society of Anaesthesiology) einbezogen, die sich einer Thoraxoperation mit Anwendung einer Einzellungenbeatmung unterziehen werden. Den Patienten wurde blind ein doppellumiger Endobronchialtubus eingeführt. Die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) wurde vom Anästhesisten durch Thorax-USG bestätigt. Die demografischen Daten des Patienten, die schnelle klinische Bewertung und die Ergebnisse der USG-Daten sowie die Zufriedenheit des intraoperativen Chirurgen wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde in der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation mit Genehmigung der Ethikkommission des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Dokuz Eylul durchgeführt (Entscheidung Nr. 2021/17-04 der Ethikkommission). Zwischen dem 01.07.2021 und dem 01.12.2021 wurden Fälle in die Studie einbezogen, die eine Einzellungenbeatmung durch Thoraxchirurgie im Operationssaal der medizinischen Fakultät der Universität Dokuz Eylül erforderten.

Als Einschlusskriterien wurden Patienten über 18 Jahre festgelegt, die eine OLV benötigen und sich einer elektiven Operation unterziehen. Darüber hinaus wollten Patienten nicht an der Studie teilnehmen, mit einer verengten Luftröhre und/oder einem verengten Hauptbronchus, der eine DLT-Platzierung nicht zulässt, mit endobronchialen Läsionen im Hauptbronchus, mit subkutanem Emphysem, mit einer Thoraxdrainage aufgrund eines Pneumothorax, mit Pleuraerguss, Pleurodese in der Vorgeschichte, bullöse Lunge, Patienten mit Tracheotomie in der Vorgeschichte und Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen müssen, wurden als Ausschlusskriterien für die Studie festgelegt.

Am Tag der Operation erhielten alle Patienten eine Prämedikation, nachdem eine 20-G-Kanüle auf dem Handrücken platziert worden war, bevor sie in den Operationssaal gebracht wurden. Die routinemäßige Anästhesieeinleitung erfolgte nach 5-minütiger Präoxygenierung mit 100 % O2 durch Überwachung der 3-Kanal-Elektrokardiographie, der peripheren Sauerstoffsättigung und des nichtinvasiven Blutdrucks bei den Patienten, die in den Operationssaal gebracht wurden. Nach Einleitung der Anästhesie wurden die Patienten einer doppellumigen Schlauchintubation unterzogen und nach Bestätigung der Einzellungenbeatmung mit thorakalem USG (GE Healthcare LOGIQ e) wurde die Position des Schlauchs durch faseroptische Bronchoskopie (FOB) und klinische Bewertung bestätigt und aufgezeichnet. Das Slip Sign bei USG wurde mit M-Mode-Bildgebung im rechten und linken unteren Quadranten des Thorax auf Höhe der costophrenen Winkel beurteilt. Bei Abklemmung des Bronchiallumens galt der Tubus als korrekt positioniert, wenn das linke Verschiebungszeichen selektiv verloren ging.

Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Score der AmericanSociety of Anaesthesiologists, Komorbiditäten (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Malignität, chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Dauer der Operation, klinische und FOB-Bewertungsergebnisse der in die Studie einbezogenen Patienten, in in Rückenlage und in Seitenlage während der intraoperativen Phase. Die ermittelten DLT-Fehlstellungen und die zu deren Korrektur durchgeführten Manipulationen sowie die Ergebnisse der Auswertung mit der Thorax-USG-Methode sowie die intraoperative Zufriedenheit des Chirurgen wurden vom behandelnden Arzt erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Über 18 Jahre alt, Patienten, die eine OLV benötigen und sich einer geplanten Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt, Patienten
  • die eine OLV benötigen und sich einer elektiven Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wollten nicht an der Studie teilnehmen,
  • mit einer verengten Luftröhre und/oder einem verengten Hauptbronchus
  • mit endobronchialer Läsion im Hauptbronchus,
  • mit subkutanem Emphysem,
  • eine Thoraxdrainage aufgrund eines Pneumothorax haben,
  • mit Pleuraerguss,
  • eine Vorgeschichte von Pleurodese haben,
  • bullöse Lunge,
  • Patienten mit einer Tracheotomie in der Vorgeschichte
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thorax-USG-Sensitivitäts- und -Spezifitätswerte
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Austausch des Doppellumen-ETT
Bestätigung der DLT-Position mit Thorax-USG bei thoraxchirurgischen Eingriffen, bei denen Single-Lung-Beatmung angewendet wurde, Sensitivitäts- und Spezifitätswerte
unmittelbar nach dem Austausch des Doppellumen-ETT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hale Aksu, Associated prof

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/17-04

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Ob Forscher einen Anteil verlangen, wird entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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