- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064773
흉부 수술 수술에서 초음파를 이용한 한쪽 폐 환기의 평가
배경: 본 연구의 목적은 단일 폐 환기를 사용하는 흉부 수술 수술에서 흉부 초음파(USG)를 사용하여 이중 내강관 배치 확인을 평가하는 것입니다.
방법: 본 전향적 관찰 연구에는 ASA(American Society of Anesthesiology) I-III 위험 등급에 속한 18~65세 사이의 단일 폐 환기를 적용한 흉부 수술을 받을 환자 130명이 연구에 포함되었습니다. 이중 관강 기관지내관을 환자에게 맹목적으로 배치했습니다. 마취과 의사가 흉부 USG를 통해 한쪽 폐 환기(OLV)를 확인했습니다. 환자의 인구통계학적 데이터, 신속한 임상 평가 및 USG 데이터 결과, 수술 중 외과 의사의 만족도가 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 Dokuz Eylul 대학 의과대학 병원 윤리위원회의 허가를 받아 마취과 소생학과에서 수행되었습니다(윤리위원회 결정 번호:2021/17-04). 2021년 7월 1일부터 2021년 12월 1일 사이에 Dokuz Eylul University 의과대학 수술실에서 흉부 수술을 통해 단일 폐 환기가 필요한 사례가 연구에 포함되었습니다.
18세 이상의 OLV가 필요하고 선택적 수술을 받는 환자를 포함 기준으로 결정했습니다. 더욱이, 환자들은 기관이 좁아지고/있거나 DLT 배치를 허용하지 않는 좁아진 주기관지, 주기관지에 기관지내 병변, 피하 폐기종, 기흉으로 인한 흉관이 있는 환자는 연구에 참여하기를 원하지 않았습니다. 흉막유착증 병력이 있는 흉막삼출, 수포성 폐, 기관절개술 병력이 있는 환자 및 연구 제외 기준으로 결정된 응급 수술을 받을 환자.
수술 당일 모든 환자는 수술실로 이동하기 전 손등에 20G 캐뉼라를 삽입한 후 전처치하였다. 수술실로 이송된 환자의 3-리드 심전도, 말초 산소 포화도 및 비침습적 혈압을 모니터링하여 100% O2로 5분간 전산소화 후 일상적인 마취 유도를 실시했습니다. 마취유도 후 이중관 삽관을 시행하였고 흉부 USG(GE Healthcare LOGIQ e)로 단폐 환기를 확인한 후 광섬유 기관지경(FOB)을 통해 관 위치를 확인하고 임상 평가를 기록하였다. USG의 슬립 사인은 흉곽의 오른쪽 및 왼쪽 사분면에서 흉곽 각도 수준의 M 모드 영상으로 평가되었습니다. 기관지 내강을 고정할 때 왼쪽 이동 기호가 선택적으로 손실되면 튜브가 올바르게 배치된 것으로 간주되었습니다.
연구에 포함된 환자의 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 미국마취과학회 점수, 동반질환(고혈압, 당뇨병, 악성종양, 만성폐쇄성폐질환) 수술 기간, 임상 및 FOB 평가 결과, 수술 중 기간 동안 앙와위 자세와 측면 자세. 결정된 DLT 위치 이상과 이를 교정하기 위해 수행한 조작, 흉부 USG 방법을 사용한 평가 결과, 수술 중 외과 의사의 만족도를 사례를 추적하는 의사가 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- OLV가 필요하고 선택적 수술을 받고 있는 사람
제외 기준:
- 환자는 연구에 참여하기를 원하지 않았고,
- 기관이 좁아지거나 주기관지가 좁아진 경우
- 주 기관지에 기관지내 병변이 있는 경우,
- 피하 폐기종,
- 기흉으로 인해 흉관이 있는 경우,
- 흉막삼출이 있는 경우,
- 흉막유착증의 병력이 있는 경우,
- 수포성 폐,
- 기관절개술 병력이 있는 환자
- 응급수술을 받을 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 USG 민감도 및 특이도 값
기간: 이중 루멘 ETT 교체 직후
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단폐환기를 적용한 흉부외과 수술에서 흉부 USG를 이용한 DLT 위치 확인, 민감도 및 특이도 값
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이중 루멘 ETT 교체 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hale Aksu, Associated prof
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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