Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van één longventilatie met echografie bij thoraxoperaties

26 september 2023 bijgewerkt door: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

ACHTERGROND: Het doel van deze studie is om de bevestiging te evalueren van plaatsing van een buis met dubbel lumen met thoracale echografie (USG) bij thoraxchirurgische operaties met één longbeademing.

METHODEN: In deze prospectieve en observationele studie werden 130 patiënten in de leeftijd tussen 18-65 jaar in ASA (American Society of Anesthesiology) I-III risicoklasse die een thoraxchirurgie zullen ondergaan met toepassing van enkelvoudige longventilatie in de studie opgenomen. Een endobronchiale buis met dubbel lumen werd blind bij de patiënten geplaatst. Eénlongventilatie (OLV) werd bevestigd door thoracale USG door de anesthesioloog. De demografische gegevens van de patiënt, de snelle klinische evaluatie, de USG-gegevensresultaten en de intraoperatieve tevredenheid van de chirurg werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve observationele onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie, met toestemming van de Ethische Commissie van het Dokuz Eylul Universitair Medisch Facultair Ziekenhuis (Besluit nr. 2021/17-04 van de Ethische Commissie). Tussen 01.07.2021 en 01.12.2021 werden gevallen in het onderzoek opgenomen waarbij beademing van één long door thoracale chirurgie in de operatiekamer van de Dokuz Eylul Universiteit Faculteit Geneeskunde nodig was.

Patiënten ouder dan 18 jaar die OLV nodig hebben en een electieve operatie ondergaan, werden als inclusiecriteria bepaald. Bovendien wilden patiënten niet deelnemen aan het onderzoek, met een vernauwde luchtpijp en/of een vernauwde hoofdbronchus waardoor plaatsing van DLT niet mogelijk is, met endobronchiale laesie in de hoofdbronchus, met subcutaan emfyseem, met een thoraxslang vanwege pneumothorax, met pleurale effusie, met een voorgeschiedenis van pleurodese, bulleuze longen, patiënten met een voorgeschiedenis van tracheostomie en patiënten die een spoedoperatie zullen ondergaan, bepaald als uitsluitingscriteria voor het onderzoek.

Op de dag van de operatie kregen alle patiënten premedicatie nadat een canule van 20 G op de handrug was geplaatst voordat ze naar de operatiekamer werden gebracht. Routinematige anesthesie-inductie werd uitgevoerd na preoxygenatie met 100% O2 gedurende 5 minuten door monitoring van 3-afleidingen elektrocardiografie, perifere zuurstofsaturatie en niet-invasieve bloeddruk bij de patiënten die naar de operatiekamer werden gebracht. Na inductie van de anesthesie ondergingen de patiënten buisintubatie met dubbel lumen en na bevestiging van enkelvoudige longbeademing met thoracale USG (GE Healthcare LOGIQ e), werd de locatie van de buis bevestigd door glasvezelbronchoscopie (FOB) en klinische evaluatie en vastgelegd. Slipteken op USG werd geëvalueerd met M-modus beeldvorming in de rechter en linker onderste kwadranten van de thorax ter hoogte van de costofrene hoeken. Wanneer het bronchiale lumen werd afgeklemd, werd aangenomen dat de buis correct was gepositioneerd als het linker schuifteken selectief verloren was gegaan.

Leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), score van de American Society of Anesthesiologists, comorbiditeiten (hypertensie, diabetes mellitus, maligniteit, chronische obstructieve longziekte), duur van de operatie, klinische en FOB-evaluatieresultaten van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, in in rugligging en in laterale positie tijdens de intraoperatieve periode. De vastgestelde verkeerde DLT-posities en de manipulaties die zijn uitgevoerd om deze te corrigeren, en de resultaten van de evaluatie met de thorax-USG-methode, evenals de intra-operatieve tevredenheid van de chirurg, werden geregistreerd door de arts die het geval volgde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 18 jaar, patiënten die OLV nodig hebben en een electieve operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar, patiënten
  • die OLV nodig hebben en een electieve operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten wilden niet meedoen aan het onderzoek,
  • met een vernauwde luchtpijp en/of een vernauwde hoofdbronchus
  • met endobronchiale laesie in de hoofdbronchus,
  • met onderhuids emfyseem,
  • een thoraxslang hebben als gevolg van pneumothorax,
  • met pleurale effusie,
  • met een voorgeschiedenis van pleurodese,
  • bulleuze long,
  • patiënten met een voorgeschiedenis van tracheostomie
  • patiënten die een spoedoperatie moeten ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thoracale USG-gevoelige en specificiteitswaarden
Tijdsspanne: onmiddellijk na de vervanging van dubbel lumen ETT
bevestiging van DLT-locatie met thorax-USG bij thoracale chirurgische operaties waarbij enkelvoudige longventilatie werd toegepast, sensitiviteits- en specificiteitswaarden
onmiddellijk na de vervanging van dubbel lumen ETT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hale Aksu, Associated prof

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/17-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als onderzoekers om een ​​aandeel vragen, wordt er beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren