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Avaliação da ventilação pulmonar com ultrassom em operações de cirurgia de tórax

26 de setembro de 2023 atualizado por: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

FUNDAMENTO: O objetivo deste estudo é avaliar a confirmação da colocação de tubo de duplo lúmen com ultrassom torácico (USG) em operações de cirurgia torácica com ventilação unipulmonar.

MÉTODOS: Neste estudo prospectivo e observacional, foram incluídos no estudo 130 pacientes com idade entre 18 e 65 anos, classe de risco ASA I-III, que serão submetidos à cirurgia torácica com aplicação de ventilação monopulmonar. Um tubo endobrônquico de duplo lúmen foi colocado nos pacientes às cegas. A ventilação monopulmonar (VMP) foi confirmada por USG torácica pelo anestesiologista. Os dados demográficos do paciente, a avaliação clínica rápida e os resultados dos dados de USG e a satisfação do cirurgião intraoperatório foram registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo foi realizado no Departamento de Anestesiologia e Reanimação, com a permissão do Comitê de Ética do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul (Decisão do Comitê de Ética nº:2021/17-04). Entre 01.07.2021 e 01.12.2021, foram incluídos no estudo casos que necessitaram de ventilação monopulmonar por cirurgia torácica no centro cirúrgico da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul.

Foram determinados como critérios de inclusão pacientes maiores de 18 anos que necessitam de VMP e submetidos a cirurgia eletiva. Além disso, os pacientes não quiseram participar do estudo, com traqueia estreitada e/ou brônquio principal estreitado que não permite a colocação de DLT, com lesão endobrônquica no brônquio principal, com enfisema subcutâneo, com dreno torácico devido a pneumotórax, com derrame pleural, ter histórico de pleurodese, pulmão bolhoso, pacientes com histórico de traqueostomia e pacientes que serão submetidos a cirurgia de emergência determinados como critérios de exclusão do estudo.

No dia da cirurgia, todos os pacientes foram pré-medicados após colocação de uma cânula 20 G no dorso da mão antes de serem levados à sala cirúrgica. A indução anestésica de rotina foi realizada após pré-oxigenação com O2 a 100% por 5 minutos, monitorando eletrocardiografia de 3 derivações, saturação periférica de oxigênio e pressão arterial não invasiva nos pacientes que foram levados à sala de cirurgia. Após a indução anestésica, os pacientes foram submetidos à intubação com tubo de duplo lúmen e após confirmação da ventilação pulmonar única com USG torácica (GE Healthcare LOGIQ e), a localização do tubo foi confirmada por broncoscopia de fibra óptica (FOB) e avaliação clínica e registrada. O sinal de deslizamento na USG foi avaliado com imagens em modo M nos quadrantes inferiores direito e esquerdo do tórax ao nível dos ângulos costofrênicos. Quando a luz brônquica foi pinçada, o tubo foi considerado posicionado corretamente se o sinal de desvio à esquerda fosse perdido seletivamente.

Idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), pontuação da AmericanSociety of Anesthesiologists, comorbidades (hipertensão, diabetes mellitus, malignidade, doença pulmonar obstrutiva crônica), duração da cirurgia, resultados da avaliação clínica e FOB dos pacientes incluídos no estudo, em na posição supina e na posição lateral durante o intraoperatório. Os maus posicionamentos do TLD determinados e as manipulações realizadas para corrigi-los e os resultados da avaliação com o método USG de tórax, bem como a satisfação do cirurgião intraoperatório foram registrados pelo médico que acompanhou o caso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Maiores de 18 anos, pacientes que necessitam de VMP e submetidos a cirurgia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos, pacientes
  • que precisam de VMP e submetidos a cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • os pacientes não quiseram participar do estudo,
  • com traqueia estreitada e/ou brônquio principal estreitado
  • com lesão endobrônquica no brônquio principal,
  • com enfisema subcutâneo,
  • ter um dreno torácico devido a pneumotórax,
  • com derrame pleural,
  • ter histórico de pleurodese,
  • pulmão bolhoso,
  • pacientes com história de traqueostomia
  • pacientes que serão submetidos a cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de sensibilidade e especificidade da USG torácica
Prazo: imediatamente após a substituição do ETT de duplo lúmen
confirmação da localização do DLT com USG de tórax em operações de cirurgia torácica em que foi aplicada ventilação pulmonar única, valores de sensibilidade e especificidade
imediatamente após a substituição do ETT de duplo lúmen

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hale Aksu, Associated prof

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/17-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se os pesquisadores pedirem participação, então será decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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