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ナロキソン摂取のための BE 介入

2024年1月3日 更新者:Carolyn Cannuscio、University of Pennsylvania

都市環境におけるナロキソンの獲得と運搬を増加させるための行動経済学的アプローチ

この研究の全体的な目的は、行動経済学の介入を使用して、オピオイド過剰摂取逆転トレーニングに参加する参加者の間でナロキソンの獲得と保持を増加させることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、行動経済学介入を利用して、オピオイド過剰摂取逆転トレーニングに参加する参加者におけるナロキソンの獲得と保持を増加させることを目的としています。 この研究は 2 つの異なるランダム化比較試験 (目的 2 および目的 3) で構成されており、次の 3 つの主な目的があります。

目的 1: ナロキソンの獲得と保持に対する行動のボトルネックを診断すること。 この目的には、ナロキソンのトレーニング セッションからのデータを分析して、ナロキソンの取得と持ち運びに対する障壁を特定することが含まれます。 これらの障壁は、楽観主義バイアスや自信過剰などの認知バイアスにマッピングされ、目的 2 と 3 の行動介入に情報を提供します。

目的 2: ナロキソン獲得に対する行動経済学介入の影響をテストすること。 この目的には、60 人の参加者によるランダム化比較試験が含まれます。 介入グループは、トレーニング後 1 週間以内にナロキソンの獲得を増やすための約束、獲得計画、およびカスタマイズされたテキスト メッセージのナッジを受け取ります。 対照群は標準的なトレーニングを受けます。 主要評価項目は、参加者がトレーニング後にナロキソンを獲得するのにかかる時間です。

目的 3: ナロキソンの保持に対するテキスト ナッジ介入の影響をテストすること。 この目的には、すべての参加者がトレーニング時にナロキソンを投与されるランダム化比較試験も含まれます。 介入グループは、一貫したナロキソンの摂取を奨励するために調整されたテキストメッセージのナッジを受け取ります。 対照グループ (n=30) はこれらのナッジを受け取りません。 主要評価項目は、トレーニング後のナロキソンの持続性です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • フィラデルフィア地域に住んでいる
  • ナロキソン研究トレーニングに参加しました。

除外基準:

  • 同意できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群の参加者は通常のケアを受ける。 この場合、彼らはナロキソントレーニングのみを受けます。 このトレーニングには、1 時間の対面での過剰摂取認識および逆転コースが含まれており、次のトピックを取り上げました: 全国およびフィラデルフィアの地域で流行しているオピオイドの過剰摂取の範囲と性質、オピオイドの過剰摂取の兆候、人にアプローチまたは交流するための戦略過剰摂取の疑いのある人物、点鼻スプレー製剤でのナロキソンの投与、ナロキソン投与後に予想されること、法的考慮事項と善きサマリア人の保護、ナロキソンの入手方法と場所。
実験的:テキストメッセージのナッジ
この部門の参加者は、過剰摂取とナロキソンに関する顕著なメッセージを含むテキストメッセージのナッジを受け取ります。 彼らはナロキソンのトレーニングも受けています。
ナロキソンの入手と携行に関する特定の障壁と懸念に対処するために調整された 14 のテキスト メッセージ「ナッジ」。 これらの障壁は、先行研究で著者が実施した定性的インタビューを使用して特定されました。 例には、楽観主義バイアス(例、参加者が日常生活で過剰摂取者に遭遇する可能性は低いという信念)、およびアイデンティティバイアス(例、参加者は命を救うことができるタイプの人々ではないという信念)が含まれます。
実験的:コミットメント契約
この部門の参加者は、ナロキソンを入手または運ぶことに同意するコミットメント契約に署名します。 彼らはナロキソンのトレーニングも受けています。
トレーニングに加えて、第 3 部門の参加者は、ナロキソンの運搬/取得を「約束する」という文言が記載されたコミットメント契約書に署名するよう求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナロキソンの持ち運び
時間枠:介入後 4 週間にわたる 14 のランダムな時点でのナロキソン チェックインの成功率。
テキストメッセージによる写真ドキュメントによって評価されます。
介入後 4 週間にわたる 14 のランダムな時点でのナロキソン チェックインの成功率。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolyn Cannuscio、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月29日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 831618

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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