- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064981
날록손 흡수를 위한 BE 개입
도시 환경에서 날록손 획득 및 운반을 늘리기 위한 행동경제적 접근 방식
연구 개요
상세 설명
이 연구는 오피오이드 과다 복용 반전 훈련에 참석하는 참가자들 사이에서 날록손 획득 및 휴대를 증가시키기 위해 행동 경제학 중재를 사용하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 가지 무작위 대조 시험(목표 2 및 목표 3)으로 구성되며 세 가지 주요 목표를 가지고 있습니다.
목표 1: 날록손 획득 및 운반에 대한 행동 병목 현상을 진단합니다. 이 목표에는 날록손 교육 세션의 데이터를 분석하여 날록손 획득 및 운반에 대한 장벽을 식별하는 것이 포함됩니다. 이러한 장벽은 낙관 편향 및 과신과 같은 인지 편향과 매핑되며 목표 2와 3의 행동 개입에 대한 정보를 제공합니다.
목표 2: 날록손 획득에 대한 행동경제학 개입의 영향을 테스트합니다. 이 목표에는 60명의 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 개입 그룹은 교육 후 1주 이내에 날록손 획득을 늘리기 위한 약속 서약, 획득 계획 및 맞춤형 문자 메시지 넛지를 받게 됩니다. 통제 그룹은 표준 교육을 받습니다. 1차 평가변수는 참가자가 훈련 후 날록손을 획득하는 데 걸리는 시간입니다.
목표 3: 날록손 운반에 대한 텍스트 넛지 개입의 영향을 테스트합니다. 이 목표에는 모든 참가자가 교육에서 날록손을 받는 무작위 대조 시험도 포함됩니다. 중재 그룹은 일관된 날록손 휴대를 장려하기 위해 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다. 통제 그룹(n=30)은 이러한 넛지를 받지 않습니다. 일차 평가변수는 훈련 후 운반되는 날록손의 일관성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 필라델피아 지역에 거주
- 연구 날록손 교육에 참석했습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 부문의 참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
이 경우 날록손 교육만 받습니다.
교육에는 필라델피아에서 전국적으로나 지역적으로 오피오이드 과다 복용 전염병의 범위와 성격, 오피오이드 과다 복용의 징후, 사람에게 접근하거나 상호 작용하는 전략 등의 주제를 다루는 1시간짜리 과다 복용 인식 및 반전 과정이 포함됩니다. 과다 복용이 의심되는 사람, 비강 스프레이 제제로 날록손 투여, 날록손 투여 후 예상되는 사항, 법적 고려 사항 및 선한 사마리아인 보호, 날록손을 구입하는 방법 및 장소.
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실험적: 문자 메시지가 넛지됩니다.
이 부문의 참가자는 과다복용 및 날록손에 대한 중요한 메시지가 포함된 문자 메시지를 받습니다.
그들은 또한 날록손 교육을 받습니다.
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날록손 획득 및 운반과 관련된 특정 장벽과 우려 사항을 해결하기 위해 맞춤화된 14개의 문자 메시지 "넛지"입니다.
이러한 장벽은 이전 연구에서 저자가 실시한 질적 인터뷰를 통해 확인되었습니다.
예를 들면 낙관 편향(예: 참가자가 일상 생활에서 과다 복용한 사람을 만날 가능성이 없다는 믿음) 및 정체성 편향(예: 참가자가 생명을 구할 수 있는 유형의 사람이 아니라는 믿음)이 있습니다.
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실험적: 약정 계약
이 부문의 참가자는 날록손을 획득하거나 휴대하는 데 동의하는 약정 계약에 서명하게 됩니다.
그들은 또한 날록손 교육을 받습니다.
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교육 외에도 세 번째 부문의 참가자들은 날록손 운반/획득을 "약속"하는 언어가 포함된 약정 계약에 서명하도록 요청 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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날록손 운반
기간: 개입 후 4주 동안 무작위 14개 시점에서 날록손 체크인에 성공한 비율.
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문자 메시지를 통해 사진 문서로 평가됩니다.
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개입 후 4주 동안 무작위 14개 시점에서 날록손 체크인에 성공한 비율.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 831618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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