BE-interventie voor de opname van naloxon
Gedragseconomische benaderingen om de verwerving en het vervoer van naloxon in een stedelijke omgeving te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel gedragseconomische interventies te gebruiken om de verwerving en het dragen van naloxon te vergroten onder deelnemers die een training volgen over het omkeren van een overdosis opioïden. Het onderzoek bestaat uit twee verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (Doel 2 en Doel 3) en heeft drie hoofddoelstellingen:
Doel 1: Het diagnosticeren van gedragsmatige knelpunten bij het verwerven en dragen van naloxon. Dit doel omvat het analyseren van gegevens uit naloxontrainingssessies om belemmeringen voor het verwerven en dragen van naloxon te identificeren. Deze barrières zullen in kaart worden gebracht voor cognitieve vooroordelen, zoals optimisme en overmoed, en zullen als basis dienen voor de gedragsinterventies in Doelstellingen 2 en 3.
Doel 2: Het testen van de impact van een gedragseconomische interventie op de verwerving van naloxon. Dit doel betreft een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 60 deelnemers. De interventiegroep zal binnen een week na de training toezeggingen, acquisitieplannen en op maat gemaakte sms-berichten ontvangen om de acquisitie van naloxon te vergroten. De controlegroep krijgt een standaardtraining. Het primaire eindpunt is de tijd die deelnemers nodig hebben om naloxon te verwerven na de training.
Doel 3: Het testen van de impact van een tekst-nudge-interventie op het dragen van naloxon. Bij dit doel hoort ook een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij alle deelnemers tijdens de training naloxon krijgen. De interventiegroep zal op maat gemaakte sms-berichten ontvangen om het consistent dragen van naloxon aan te moedigen. De controlegroep (n=30) krijgt deze duwtjes niet. Het primaire eindpunt is de consistentie van naloxon na de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in de omgeving van Philadelphia
- Volgde de opleiding naloxon.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlearm krijgen de gebruikelijke zorg.
In dit geval krijgen ze alleen naloxontraining.
De training omvat een persoonlijke cursus voor het herkennen en omkeren van een overdosis van 1 uur, waarin de volgende onderwerpen aan bod kwamen: de omvang en aard van de epidemie van overdosis opioïden op nationaal en lokaal niveau in Philadelphia, tekenen van een overdosis opioïden, strategieën voor het benaderen van of omgaan met een persoon wie wordt verdacht van een overdosis, toediening van naloxon in de neussprayformulering, wat u kunt verwachten na toediening van naloxon, juridische overwegingen en barmhartige Samaritaanse bescherming, en hoe en waar u naloxon kunt verkrijgen.
|
|
|
Experimenteel: Sms-bericht duwt
Deelnemers aan deze arm ontvangen sms-berichten met opvallende berichten over een overdosis en naloxon.
Ze krijgen ook naloxontraining.
|
Veertien 'nudges'-sms'jes, afgestemd op specifieke barrières en zorgen met betrekking tot de verwerving en het dragen van naloxon.
Deze barrières werden geïdentificeerd met behulp van kwalitatieve interviews die door de auteurs in eerdere onderzoeken werden gehouden.
Voorbeelden hiervan waren: optimismevooroordelen (bijvoorbeeld de overtuiging dat het onwaarschijnlijk was dat deelnemers in hun dagelijks leven iemand zouden tegenkomen die een overdosis had genomen) en identiteitsvooroordelen (bijvoorbeeld de overtuiging dat deelnemers niet het type mensen waren dat een leven kon redden).
|
|
Experimenteel: Verbinteniscontract
Deelnemers aan deze tak ontvangen een contract waarin zij akkoord gaan met het verkrijgen of vervoeren van naloxon.
Ze krijgen ook naloxontraining.
|
Naast de training werd deelnemers aan de derde arm gevraagd om verbinteniscontracten te ondertekenen, die een bewoording bevatten waarin zij zich "verbonden" aan het dragen/verwerven van naloxon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naloxon draagt
Tijdsspanne: Percentage succesvolle naloxon-check-ins op 14 willekeurige tijdstippen gedurende een periode van vier weken na de interventie.
|
Beoordeeld door middel van fotodocumentatie via sms.
|
Percentage succesvolle naloxon-check-ins op 14 willekeurige tijdstippen gedurende een periode van vier weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 831618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .